Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GreenBladder – Wczesne wykrywanie raka pęcherza moczowego u mieszkańców Grenlandii przy użyciu markera moczu i mobilnego aparatu do cystoskopii

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Jørgen Bjerggaard Jensen
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy biomarker moczu (test wykrywania raka pęcherza moczowego Xpert®) może być stosowany jako narzędzie selekcji przy podejmowaniu decyzji, którzy pacjenci powinni zostać poddani cystoskopii w diagnostyce krwiomoczu lub w innych wskazaniach, gdy podejrzewa się nowotwór pęcherza moczowego . W ten sposób badacze sprawdzą, u których pacjentów można pominąć cystoskopię, szczególnie na obszarach o ograniczonym dostępie do usług urologicznych. Dzięki tym bardziej wyselekcjonowanym badaniom pacjenci z nowotworami pęcherza moczowego będą potencjalnie kwalifikowani do wcześniejszej diagnozy w porównaniu z obecnymi niewyselekcjonowanymi badaniami, co wiąże się z nieodłącznymi wyzwaniami logistycznymi i ekonomicznymi. Celem tej strategii badacze mają na celu poprawę obecnych złych rokowań dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego na Grenlandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Obywatele Grenlandii powyżej 18. roku życia kierowani na cystoskopię zostaną zaproszeni do udziału w badaniu obserwacyjnym w momencie planowanej już cystoskopii.

Hipoteza:

Badacze stawiają hipotezę, że test Xpert® Bladder Cancer Detection może zidentyfikować pacjentów z guzem pęcherza moczowego i służyć jako przyszłe narzędzie selekcji, pomagające w podejmowaniu decyzji klinicznych o wykonaniu cystoskopii, czy też nie – szczególnie w obszarach o ograniczonym dostępie do usług urologicznych.

Perspektywy:

Badacze mają nadzieję poprawić obecne złe rokowania dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego na Grenlandii dzięki wczesnemu wykryciu. Jeśli to się powiedzie, może zmienić sposób badania pacjentów pod kątem raka pęcherza moczowego na Grenlandii, ale w dłuższej perspektywie także w Danii i innych krajach. W ten sposób badanie pozwoli określić, czy należy wprowadzić proste badanie moczu na wczesnym etapie obecnego programu onkologicznego, aby zmniejszyć liczbę pacjentów, którzy muszą przejść cystoskopię, a którzy mogą tego uniknąć i uzyskać wcześniejsze wyjaśnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Urology, Aarhus University Hopsital
  • Grenlandia
      • Nuuk, Grenlandia, 3900
        • Queen Ingrid's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18 lat i starsze, mieszkające na Grenlandii, które obecnie znajdują się na liście oczekujących na poddanie się cystoskopii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody ze wskazaniem do cystoskopii i zaplanowany już w momencie włączenia do badania.
  • Umiejętność zrozumienia Arkusza informacyjnego dla uczestnika w mowie i piśmie w języku duńskim lub grenlandzkim.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Czy, według oceny Śledczego, jest w stanie zastosować się do protokołu rozprawy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie chcą brać w tym udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obywatele Grenlandii w wieku 18 lat i starsi kierowani na cystoskopię
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci skierowani na cystoskopię. Podczas wizyty w ramach cystoskopii zostaną poproszeni o oddanie próbki moczu do testu Xpert na obecność raka pęcherza moczowego.
Test diagnostyczny: Test na wykrywanie raka pęcherza moczowego Xpert®
Próbkę moczu analizuje się za pomocą testu wykrywania raka pęcherza moczowego Xpert®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność markera moczu (test Xpert Bladder Cancer Detection Test) u pacjentów poddawanych cystoskopii w celu badania raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena wiarygodności i precyzji testu Xpert Bladder Cancer Detection umożliwiającego prawidłową identyfikację przypadków raka pęcherza moczowego u pacjentów w ramach badania diagnostycznego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jørgen Bjerggaard Jensen

Współpracownicy

Laborie Medical Technologies Inc.
Cepheid
Vingmed Danmark A/S
OneMed A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie D Fryd, MD, PhD student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GreenBladder

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na wykrywanie raka pęcherza moczowego Xpert®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj