GreenBladder - Detecção precoce de câncer de bexiga em residentes na Groenlândia usando um marcador urinário e uma unidade móvel de cistoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
Cidadãos da Groenlândia com idade superior a 18 anos encaminhados para cistoscopia serão convidados a participar de um estudo observacional no momento da cistoscopia já planejada.
Hipótese:
Os investigadores levantam a hipótese de que o teste Xpert® Bladder Cancer Detection pode identificar pacientes com tumor de bexiga e servir como uma ferramenta de seleção futura para apoiar a decisão clínica de realizar uma cistoscopia ou não - especialmente em áreas com acesso limitado a serviços urológicos.
Perspectivas:
Os investigadores esperam melhorar o mau prognóstico atual para pacientes com câncer de bexiga na Groenlândia com a detecção precoce. Se isto for bem sucedido, poderá mudar a forma como os pacientes são examinados para detecção de cancro da bexiga na Gronelândia, mas, a longo prazo, também na Dinamarca e noutros países. Assim, o estudo poderá determinar se um simples exame de urina deve ser introduzido precocemente no atual programa de câncer, a fim de reduzir o número de pacientes que precisam se submeter a uma cistoscopia e que podem evitá-la e obter um esclarecimento mais precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Urology, Aarhus University Hopsital
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Nuuk, Groenlândia, 3900
- Queen Ingrid's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido com indicação de cistoscopia e prevista para tal já no momento da inclusão no estudo.
- Capacidade de compreender a Ficha de Informações do Participante oralmente e por escrito em dinamarquês ou groenlandês.
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
- É, de acordo com o julgamento do Investigador, capaz de cumprir o protocolo do ensaio.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cidadãos groenlandeses com 18 anos ou mais, encaminhados para cistoscopia
Os pacientes encaminhados para cistoscopia serão convidados a participar do estudo.
Durante a consulta de cistoscopia, eles serão solicitados a fornecer uma amostra de urina para o teste Xpert de detecção de câncer de bexiga.
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Uma amostra de urina é analisada com o teste de detecção de câncer de bexiga Xpert®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do marcador urinário (Xpert Bladder Cancer Detection Test) em pacientes submetidos à cistoscopia para investigação de câncer de bexiga
Prazo: Linha de base
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Avaliar a fiabilidade e precisão da capacidade do teste Xpert Bladder Cancer Detection para identificar corretamente casos de cancro da bexiga em pacientes como parte da investigação diagnóstica
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie D Fryd, MD, PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GreenBladder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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