GreenBladder - Virtsarakon syövän varhainen havaitseminen Grönlannin asukkailla virtsamerkkiaineen ja liikkuvan kystoskopiayksikön avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Yli 18-vuotiaat Grönlannin kansalaiset, jotka on lähetetty kystoskopiaan, kutsutaan osallistumaan havainnointitutkimukseen jo suunnitellun kystoskopian yhteydessä.
Hypoteesi:
Tutkijat olettavat, että Xpert® Virtsarakon syövän havaitsemistesti voi tunnistaa potilaat, joilla on virtsarakon kasvain, ja toimia tulevaisuuden valintatyökaluna, joka tukee kliinistä päätöstä tehdäkö kystoskopia vai ei - erityisesti alueilla, joilla on rajoitettu pääsy urologisiin palveluihin.
Näkökulmat:
Tutkijat toivovat parantavansa Grönlannin virtsarakon syöpäpotilaiden nykyistä huonoa ennustetta varhaisen havaitsemisen avulla. Jos tämä onnistuu, se voi muuttaa tapaa, jolla potilaita tutkitaan virtsarakon syövän varalta Grönlannissa, mutta pitkällä aikavälillä myös Tanskassa ja muissa maissa. Siten tutkimuksella pystytään selvittämään, pitäisikö yksinkertainen virtsantutkimus ottaa käyttöön nykyisen syöpäohjelman varhaisessa vaiheessa, jotta kystoskopiaan joutuvien potilaiden määrää voidaan vähentää ja jotka voivat välttää tämän ja saada aikaisemman selvityksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias allekirjoitushetkellä Ilmoitettu suostumuslomake, jossa on indikaatio kystoskopiaan ja suunniteltu tähän jo tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
- Kyky ymmärtää osallistujan tietolomake suullisesti ja kirjallisesti tanskan tai grönlannin kielellä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
- Pystyykö tutkijan arvion mukaan noudattamaan oikeudenkäyntipöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Grönlannin 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kansalaiset, lähete kystoskopiaan
Potilaat, jotka on lähetetty kystoskopiaan, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kystoskopian aikana heitä pyydetään toimittamaan virtsanäyte Xpert-virtsarakon syövän havaitsemistestiä varten.
|
Virtsanäyte analysoidaan Xpert® Virtsarakon syövän havaitsemistestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsamerkkiaineen tarkkuus (Xpert Virtsarakon syövän havaitsemistesti) potilailla, joille tehdään kystoskopia virtsarakon syövän tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida Xpert Virtsarakon syövän havaitsemistestin luotettavuutta ja tarkkuutta osana diagnostista tutkimusta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie D Fryd, MD, PhD student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GreenBladder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .