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GreenBladder – Individuazione precoce del cancro alla vescica nei residenti in Groenlandia utilizzando un marcatore urinario e un’unità mobile per cistoscopia

2 marzo 2026 aggiornato da: Jørgen Bjerggaard Jensen
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare se un biomarcatore urinario (Xpert® Bladder Cancer Detection Test) può essere utilizzato come strumento di selezione per decidere quali pazienti dovrebbero essere sottoposti a cistoscopia per l'esame dell'ematuria o in altre indicazioni in cui si sospetta un tumore della vescica . Con la presente, i ricercatori indagheranno in quali pazienti è possibile omettere la cistoscopia, in particolare nelle aree con accesso limitato al servizio urologico. Con queste indagini più selezionate, i pazienti con tumori della vescica saranno potenzialmente selezionati per una diagnosi più precoce rispetto alle attuali indagini non selezionate con le sfide logistiche ed economiche intrinseche. Con questa strategia, i ricercatori mirano a migliorare l’attuale prognosi sfavorevole per i pazienti affetti da cancro alla vescica in Groenlandia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

I cittadini della Groenlandia di età superiore ai 18 anni sottoposti a cistoscopia saranno invitati a partecipare a uno studio osservazionale al momento della cistoscopia già pianificata.

Ipotesi:

I ricercatori ipotizzano che il test Xpert® Bladder Cancer Detection possa identificare i pazienti con un tumore della vescica e fungere da futuro strumento di selezione per supportare la decisione clinica se eseguire o meno una cistoscopia, soprattutto nelle aree con accesso limitato ai servizi urologici.

Prospettive:

I ricercatori sperano di migliorare l'attuale prognosi sfavorevole per i pazienti affetti da cancro alla vescica in Groenlandia con la diagnosi precoce. Se avesse successo, potrebbe cambiare il modo in cui i pazienti vengono esaminati per il cancro alla vescica in Groenlandia, ma a lungo termine anche in Danimarca e in altri paesi. In questo modo lo studio potrà determinare se un semplice esame delle urine debba essere introdotto precocemente nell'attuale programma antitumorale per ridurre il numero di pazienti che necessitano di una cistoscopia e che possono evitarlo e ottenere un chiarimento più precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of Urology, Aarhus University Hopsital
  • Groenlandia
      • Nuuk, Groenlandia, 3900
        • Queen Ingrid's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età pari o superiore a 18 anni che risiedono in Groenlandia e sono attualmente in lista d'attesa per sottoporsi a cistoscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato con indicazione alla cistoscopia e pianificata per questa già al momento dell'inclusione nello studio.
  • Capacità di comprendere il foglio informativo del partecipante oralmente e per iscritto in danese o groenlandese.
  • Modulo di consenso informato firmato.
  • Secondo il giudizio dell'investigatore, è in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cittadini groenlandesi di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a cistoscopia
I pazienti che sono stati sottoposti a cistoscopia saranno invitati a partecipare allo studio. Durante l'appuntamento per la cistoscopia, verrà chiesto loro di fornire un campione di urina per il test di rilevamento del cancro alla vescica Xpert.
Test diagnostico: Test di rilevamento del cancro alla vescica Xpert®
Un campione di urina viene analizzato con il test Xpert® per la rilevazione del cancro alla vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del marcatore urinario (Xpert Bladder Cancer Detection Test) in pazienti sottoposti a cistoscopia per indagini sul cancro della vescica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare l’affidabilità e la precisione della capacità del test Xpert Bladder Cancer Detection di identificare correttamente i casi di cancro alla vescica nei pazienti come parte dell’indagine diagnostica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jørgen Bjerggaard Jensen

Collaboratori

Laborie Medical Technologies Inc.
Cepheid
Vingmed Danmark A/S
OneMed A/S

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie D Fryd, MD, PhD student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GreenBladder

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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