Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GreenBladder – Včasná detekce rakoviny močového měchýře u obyvatel Grónska pomocí močového markeru a mobilní cystoskopické jednotky

2. března 2026 aktualizováno: Jørgen Bjerggaard Jensen
Cílem této observační studie je vyhodnotit, zda lze močový biomarker (Xpert® Test detekce rakoviny močového měchýře) použít jako selekční nástroj k rozhodnutí, kteří pacienti by měli podstoupit cystoskopii při vyšetření hematurie nebo v jiných indikacích, kde je podezření na nádor močového měchýře . Vyšetřovatelé tak budou zkoumat, u kterých pacientů lze cystoskopii vynechat, zejména v oblastech s omezeným přístupem k urologické službě. Díky těmto selektivnějším vyšetřením budou pacienti s nádory močového měchýře potenciálně vybráni k dřívější diagnóze ve srovnání se současnými nevybranými vyšetřeními s inherentními logistickými a ekonomickými problémy. S touto strategií se výzkumníci zaměřují na zlepšení současné špatné prognózy pro pacienty s rakovinou močového měchýře v Grónsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Občané Grónska starší 18 let doporučení k cystoskopii budou pozváni k účasti na observační studii v době již plánované cystoskopie.

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že test Xpert® pro detekci rakoviny močového měchýře může identifikovat pacienty s nádorem močového měchýře a sloužit jako budoucí selekční nástroj na podporu klinického rozhodování, zda provést cystoskopii či nikoli – zejména v oblastech s omezeným přístupem k urologickým službám.

Perspektivy:

Vyšetřovatelé doufají, že včasnou detekcí zlepší současnou špatnou prognózu pacientů s rakovinou močového měchýře v Grónsku. Pokud se to podaří, mohlo by to změnit způsob vyšetřování pacientů na rakovinu močového měchýře v Grónsku, ale dlouhodobě i v Dánsku a dalších zemích. Studie tak bude schopna určit, zda by se v současném onkologickém programu mělo brzy zavést jednoduché vyšetření moči, aby se snížil počet pacientů, kteří potřebují podstoupit cystoskopii a kteří se tomu mohou vyhnout a získat dřívější objasnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Urology, Aarhus University Hopsital
  • Grónsko
      • Nuuk, Grónsko, 3900
        • Queen Ingrid's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci ve věku 18 let a starší, kteří mají bydliště v Grónsku a jsou v současné době na čekací listině, aby podstoupili cystoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu s indikací k cystoskopii a plánováno již při zařazení do studie.
  • Schopnost porozumět informačnímu listu účastníka ústně i písemně v dánštině nebo grónštině.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  • Je podle úsudku vyšetřovatele schopen vyhovět zkušebnímu protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Grónští občané ve věku 18 let a více, doporučeni k cystoskopii
Pacienti, kteří byli doporučeni k cystoskopii, budou pozváni k účasti ve studii. Během schůzky s cystoskopií budou požádáni, aby poskytli vzorek moči pro test Xpert na detekci rakoviny močového měchýře.
Diagnostický test: Xpert® test detekce rakoviny močového měchýře
Vzorek moči se analyzuje pomocí Xpert® testu detekce rakoviny močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost močového markeru (Xpert Test detekce rakoviny močového měchýře) u pacientů podstupujících cystoskopii pro vyšetření rakoviny močového měchýře
Časové okno: Základní linie
Posoudit spolehlivost a přesnost schopnosti Xpert testu detekce rakoviny močového měchýře správně identifikovat případy rakoviny močového měchýře u pacientů jako součást diagnostického vyšetřování
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jørgen Bjerggaard Jensen

Spolupracovníci

Laborie Medical Technologies Inc.
Cepheid
Vingmed Danmark A/S
OneMed A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie D Fryd, MD, PhD student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GreenBladder

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xpert® test detekce rakoviny močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit