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青少年广泛性焦虑的行为实验 - 试点研究 (EC-II-Ado-P)

2024年2月20日 更新者:Michel Dugas, Ph.D.、Universite du Quebec en Outaouais

无法容忍不确定性的行为实验:青少年广泛性焦虑症的一种新疗法 - 一项试点研究

广泛性焦虑症(GAD)是一种慢性疾病,其特征是过度且无法控制的担心和焦虑。 在青少年中,这种情况会严重影响他们的发育、学习成绩和社会关系。 在加拿大,3% 至 4% 的人口(青少年中为 0.9% 至 2.7%)在一生中的任何特定时间都患有广泛性焦虑症。 这些年轻人的生活质量下降,并面临多种健康状况以及其他心理问题的风险。 研究表明,药物和心理方法在短期内可有效治疗广泛性焦虑症。 然而,心理治疗似乎能提供最大的长期益处。 针对广泛性焦虑症有许多有效的心理治疗方法,其中大多数属于适合该年龄段的认知行为疗法(CBT)。

20 世纪 90 年代,一组加拿大研究人员为 GAD 开发了 CBT 协议,其中包括四个部分。 来自六项成人临床试验的数据表明,四个组成部分之一对于治疗成功尤为重要:让自己暴露在不确定性中,而不是在日常生活中避免它。 换句话说,学会容忍和管理不确定性似乎是减少担忧和焦虑的关键。

鉴于这一发现,研究人员开发了一种专门针对无法容忍不确定性的新疗法,然后将其适用于青少年:青少年无法容忍不确定性的行为实验(EC-IIA)。 当前试点研究的目的是测试 EC-IIA 对青少年的有效性。 总共 8 名初步诊断为 GAD 的参与者将接受 EC-IIA,并将在从治疗前到 6 个月随访的 4 个不同时间进行评估。 将从治疗效果和机制方面对病情进行比较。 研究人员还将检查治疗后 6 个月内变化的预测因素。 拟议的研究将产生关于广泛性焦虑症治疗方法的有效性和机制的数据,该治疗方法比目前可用的治疗方法成本更低、复杂性更低且更容易传播。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • 电话号码:2501 819-595-3900
  • 邮箱:anxiete@uqo.ca

研究联系人备份

  • 姓名:Michel J. Dugas, Ph.D.
  • 电话号码:2509 819-595-3900
  • 邮箱:michel.dugas@uqo.ca

学习地点

    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、加拿大、J8X 3X7
        • 招聘中
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

14岁至18岁的青少年; 2)初步诊断为广泛性焦虑症(GAD); 3) 进入研究前4至12周内药物类型或剂量没有变化(苯二氮卓类药物4周,抗抑郁药、安眠药和精神兴奋药12周); 4) 愿意在参与研究期间保持稳定的用药状态; 5) 在进入研究前两周内没有食用已知对中枢神经系统有影响的草药产品; 6) 没有自杀意图的证据(基于临床判断); 7) 没有证据表明目前正在使用药物、当前或过去患有精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍; 8) 目前没有参与其他临床试验(即心理治疗服务); 9) 试验治疗阶段没有同时进行心理治疗; 10) 根据临床判断,没有因一般医疗状况而出现焦虑症状的证据(例如临床甲状腺功能亢进、低血糖、贫血)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为实验(CBT)
行为实验包括选择一个特定的想法来测试(例如,“不确定性使我无法采取行动”)并设计一个详细的实验来挑战这个想法。
行为实验包括选择一个特定的想法来测试(例如,“不确定性使我无法采取行动”)并设计一个详细的实验来挑战这个想法。
其他名称:
  • CBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5 焦虑及相关疾病访谈时间表 (ADIS-5)
大体时间:10周
结构化诊断访谈
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
担忧和焦虑问卷 (WAQ)
大体时间:10周
自我报告问卷
10周
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间:10周
自我报告问卷
10周
贝克焦虑量表(BAI)
大体时间:10周
自我报告问卷
10周
贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:10周
自我报告问卷
10周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
不确定性耐受量表 (IUS)
大体时间:10周
自我报告问卷
10周
安全行为问卷(SBQ)
大体时间:10周
自我报告问卷
10周
治疗接受和依从量表 (TAAS)
大体时间:3周
自我报告问卷
3周
工作联盟库存 (WAI)
大体时间:3周
自我报告问卷
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michel J. Dugas, Ph.D.、Universite du Quebec en Outaouais

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-1862

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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