青少年の全般性不安に対する行動実験 - パイロット研究 (EC-II-Ado-P)
不確実性に対する不耐性に関する行動実験: 青少年の全般性不安障害の新しい治療法 - パイロット研究
全般性不安障害 (GAD) は、過剰で制御不能な心配や不安を特徴とする慢性疾患です。 青少年の場合、この状態は発育、学力、社会的関係に深刻な影響を与える可能性があります。 カナダでは、人口の 3 ~ 4% (青少年では 0.9% ~ 2.7%) が生涯を通じて常に GAD に苦しんでいます。 これらの若者は生活の質の低下を経験し、さまざまな病状や追加の心理的問題のリスクにさらされています。 研究によると、GADの短期治療には薬理学的アプローチと心理学的アプローチの両方が効果的であることが示唆されています。 しかし、長期的には心理療法が最も大きな効果をもたらすようです。 GAD に対する効果的な心理療法は数多くありますが、そのほとんどはこの年齢層に適応した認知行動療法 (CBT) に当てはまります。
1990 年代に、カナダの研究者のグループが 4 つのコンポーネントを含む GAD 用の CBT プロトコルを開発しました。 成人を対象とした6件の臨床試験のデータは、治療の成功には4つの要素のうちの1つ、つまり、日常生活で不確実性を避けるのではなく、不確実性にさらされることが特に重要であることを示唆している。 言い換えれば、不確実性を許容し、管理することを学ぶことが、心配や不安を軽減する鍵となるようです。
この発見を受けて、研究者らは不確実性に対する不耐性のみを対象とした新しい治療法を開発し、それを青少年に適応させました:青少年の不確実性に対する不耐性のための行動実験(EC-IIA)。 現在のパイロット研究の目的は、青年期の個人における EC-IIA の有効性をテストすることです。 GADの一次診断を受けた合計8人の参加者がEC-IIAを受け、治療前から6カ月の追跡調査までの4つの異なる時点で評価される。 治療効果やメカニズムの観点から症状を比較します。 研究者はまた、治療後 6 か月間の変化の予測因子も調査します。 提案された研究は、現在利用可能な治療法よりも費用がかからず、複雑さが少なく、普及が容易なGADの治療法の有効性とメカニズムに関するデータを生成します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
- 電話番号:2501 819-595-3900
- メール:anxiete@uqo.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michel J. Dugas, Ph.D.
- 電話番号:2509 819-595-3900
- メール:michel.dugas@uqo.ca
研究場所
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Quebec
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Gatineau、Quebec、カナダ、J8X 3X7
- 募集
- Universite du Quebec en Outaouais
-
コンタクト:
- Sylvain C Lemay, B.A.
- 電話番号:2501 +1 819-595-3900
- メール:sylvainclaude.lemay@uqo.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
14歳から18歳までの青少年。 2)全般性不安障害(GAD)の一次診断。 3) 研究に参加する前の 4 ~ 12 週間に薬剤の種類または用量に変更がないこと(ベンゾジアゼピンの場合は 4 週間、抗うつ薬、睡眠薬、および精神刺激薬の場合は 12 週間)。 4) 研究参加中に安定した投薬状態を維持する意欲。 5) 研究開始前の2週間に中枢神経系に影響を与えることが知られているハーブ製品を摂取していない。 6) 自殺意図の証拠がないこと(臨床的判断に基づく)。 7) 現在の薬物使用、現在または過去の統合失調症、双極性障害、または器質性精神障害の証拠がない。 8) 他の臨床試験(すなわち、精神療法サービス)に現在参加していない。 9) 治験治療段階での同時精神療法の欠如。 10) 臨床的判断に基づく一般的な病状による不安症状の証拠がないこと(例えば、臨床的甲状腺機能亢進症、低血糖、貧血)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動実験 (CBT)
行動実験には、テストする特定の考え (たとえば、「不確実性により行動できなくなる」) を選択し、この考えに挑戦するための詳細な実験を計画することが含まれます。
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行動実験には、テストする特定の考え (たとえば、「不確実性により行動できなくなる」) を選択し、この考えに挑戦するための詳細な実験を計画することが含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (ADIS-5) の不安および関連障害の面接スケジュール
時間枠:10週間
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構造化された診断面接
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悩み・不安アンケート(WAQ)
時間枠:10週間
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自己申告式アンケート
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10週間
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ペンシルバニア州心配アンケート (PSWQ)
時間枠:10週間
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自己申告式アンケート
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10週間
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠:10週間
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自己申告式アンケート
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10週間
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:10週間
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自己申告式アンケート
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10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不確実性の不寛容スケール (IUS)
時間枠:10週間
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自己申告式アンケート
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10週間
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安全行動アンケート(SBQ)
時間枠:10週間
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自己申告式アンケート
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10週間
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治療受容および遵守尺度 (TAAS)
時間枠:3週間
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自己申告式アンケート
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3週間
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ワーキング・アライアンス・インベントリー (WAI)
時間枠:3週間
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自己申告式アンケート
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michel J. Dugas, Ph.D.、Universite du Quebec en Outaouais
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。