- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282133
Expériences comportementales pour l'anxiété généralisée chez les adolescents - Étude pilote (EC-II-Ado-P)
Expériences comportementales pour l'intolérance à l'incertitude : un nouveau traitement pour le trouble d'anxiété généralisée chez les adolescents - Une étude pilote
Le trouble d'anxiété généralisée (TAG) est une maladie chronique caractérisée par une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables. Chez les adolescents, cette condition peut avoir de graves conséquences sur leur développement, leurs résultats scolaires et leurs relations sociales. Au Canada, 3 à 4 % de la population (entre 0,9 % et 2,7 % chez les adolescents) souffre de TAG à un moment donné de sa vie. Ces jeunes connaissent une qualité de vie réduite et sont exposés à de nombreux problèmes de santé, ainsi qu'à d'autres problèmes psychologiques. La recherche suggère que les approches pharmacologiques et psychologiques sont efficaces pour traiter le TAG à court terme. Cependant, les traitements psychologiques semblent offrir les plus grands bénéfices à long terme. Il existe un certain nombre de traitements psychologiques efficaces contre le TAG, dont la plupart relèvent de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) adaptée à cette tranche d'âge.
Dans les années 1990, un groupe de chercheurs canadiens a développé un protocole de TCC pour le TAG comprenant quatre éléments. Les données de six essais cliniques chez l'adulte suggèrent que l'un des quatre éléments est particulièrement important pour le succès du traitement : s'exposer à l'incertitude plutôt que de l'éviter dans la vie quotidienne. En d’autres termes, apprendre à tolérer et à gérer l’incertitude semble être la clé pour réduire l’inquiétude et l’anxiété.
Forts de cette découverte, les chercheurs ont développé un nouveau traitement ciblant exclusivement l’intolérance à l’incertitude puis l’ont adapté aux adolescents : Behavioral Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Le but de l'étude pilote actuelle est de tester l'efficacité de l'EC-IIA chez les adolescents. Au total, 8 participants avec un diagnostic principal de TAG recevront EC-IIA et seront évalués à 4 moments différents allant du prétraitement à un suivi de 6 mois. Les conditions seront comparées en termes d'efficacité et de mécanismes de traitement. Les chercheurs examineront également les prédicteurs de changement au cours des 6 mois suivant le traitement. L'étude proposée produira des données sur l'efficacité et les mécanismes d'un traitement du TAG qui est moins coûteux, moins complexe et plus facile à diffuser que les traitements actuellement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
- Numéro de téléphone: 2501 819-595-3900
- E-mail: anxiete@uqo.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michel J. Dugas, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2509 819-595-3900
- E-mail: michel.dugas@uqo.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Recrutement
- Universite du Quebec en Outaouais
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Contact:
- Sylvain C Lemay, B.A.
- Numéro de téléphone: 2501 +1 819-595-3900
- E-mail: sylvainclaude.lemay@uqo.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Adolescents âgés de 14 à 18 ans ; 2) diagnostic primaire de trouble d'anxiété généralisée (TAG) ; 3) aucun changement dans le type ou la dose de médicament dans les 4 à 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude (4 semaines pour les benzodiazépines, 12 semaines pour les antidépresseurs, les hypnotiques et les psychostimulants) ; 4) volonté de maintenir un statut médicamenteux stable pendant la participation à l'étude ; 5) absence de consommation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le système nerveux central dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude ; 6) absence de preuve d'intention suicidaire (basée sur le jugement clinique) ; 7) absence de preuve de consommation actuelle de substances, de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique ; 8) absence de participation actuelle à d'autres essais cliniques (c'est-à-dire services psychothérapeutiques) ; 9) absence de psychothérapie concomitante pendant la phase de traitement d'essai ; 10) absence de signes de symptômes d'anxiété dus à un problème de santé général basé sur un jugement clinique (par exemple, hyperthyroïdie clinique, hypoglycémie, anémie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expériences comportementales (TCC)
Les expériences comportementales impliquent de sélectionner une pensée spécifique à tester (par exemple, « l'incertitude me rend incapable d'agir ») et de concevoir une expérience détaillée pour remettre en question cette pensée.
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Les expériences comportementales impliquent de sélectionner une pensée spécifique à tester (par exemple, « l'incertitude me rend incapable d'agir ») et de concevoir une expérience détaillée pour remettre en question cette pensée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calendrier des entretiens sur l'anxiété et les troubles associés pour le DSM-5 (ADIS-5)
Délai: 10 semaines
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Entretien diagnostique structuré
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété (WAQ)
Délai: 10 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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10 semaines
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Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn (PSWQ)
Délai: 10 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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10 semaines
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 10 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation
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10 semaines
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 10 semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation
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10 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Délai: 10 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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10 semaines
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Questionnaire sur les comportements de sécurité (SBQ)
Délai: 10 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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10 semaines
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Échelle d'acceptation et d'observance du traitement (TAAS)
Délai: 3 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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3 semaines
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Inventaire des alliances de travail (WAI)
Délai: 3 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1862
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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