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Expériences comportementales pour l'anxiété généralisée chez les adolescents - Étude pilote (EC-II-Ado-P)

20 février 2024 mis à jour par: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Expériences comportementales pour l'intolérance à l'incertitude : un nouveau traitement pour le trouble d'anxiété généralisée chez les adolescents - Une étude pilote

Le trouble d'anxiété généralisée (TAG) est une maladie chronique caractérisée par une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables. Chez les adolescents, cette condition peut avoir de graves conséquences sur leur développement, leurs résultats scolaires et leurs relations sociales. Au Canada, 3 à 4 % de la population (entre 0,9 % et 2,7 % chez les adolescents) souffre de TAG à un moment donné de sa vie. Ces jeunes connaissent une qualité de vie réduite et sont exposés à de nombreux problèmes de santé, ainsi qu'à d'autres problèmes psychologiques. La recherche suggère que les approches pharmacologiques et psychologiques sont efficaces pour traiter le TAG à court terme. Cependant, les traitements psychologiques semblent offrir les plus grands bénéfices à long terme. Il existe un certain nombre de traitements psychologiques efficaces contre le TAG, dont la plupart relèvent de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) adaptée à cette tranche d'âge.

Dans les années 1990, un groupe de chercheurs canadiens a développé un protocole de TCC pour le TAG comprenant quatre éléments. Les données de six essais cliniques chez l'adulte suggèrent que l'un des quatre éléments est particulièrement important pour le succès du traitement : s'exposer à l'incertitude plutôt que de l'éviter dans la vie quotidienne. En d’autres termes, apprendre à tolérer et à gérer l’incertitude semble être la clé pour réduire l’inquiétude et l’anxiété.

Forts de cette découverte, les chercheurs ont développé un nouveau traitement ciblant exclusivement l’intolérance à l’incertitude puis l’ont adapté aux adolescents : Behavioral Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Le but de l'étude pilote actuelle est de tester l'efficacité de l'EC-IIA chez les adolescents. Au total, 8 participants avec un diagnostic principal de TAG recevront EC-IIA et seront évalués à 4 moments différents allant du prétraitement à un suivi de 6 mois. Les conditions seront comparées en termes d'efficacité et de mécanismes de traitement. Les chercheurs examineront également les prédicteurs de changement au cours des 6 mois suivant le traitement. L'étude proposée produira des données sur l'efficacité et les mécanismes d'un traitement du TAG qui est moins coûteux, moins complexe et plus facile à diffuser que les traitements actuellement disponibles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Numéro de téléphone: 2501 819-595-3900
  • E-mail: anxiete@uqo.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michel J. Dugas, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 2509 819-595-3900
  • E-mail: michel.dugas@uqo.ca

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Recrutement
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Adolescents âgés de 14 à 18 ans ; 2) diagnostic primaire de trouble d'anxiété généralisée (TAG) ; 3) aucun changement dans le type ou la dose de médicament dans les 4 à 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude (4 semaines pour les benzodiazépines, 12 semaines pour les antidépresseurs, les hypnotiques et les psychostimulants) ; 4) volonté de maintenir un statut médicamenteux stable pendant la participation à l'étude ; 5) absence de consommation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le système nerveux central dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude ; 6) absence de preuve d'intention suicidaire (basée sur le jugement clinique) ; 7) absence de preuve de consommation actuelle de substances, de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique ; 8) absence de participation actuelle à d'autres essais cliniques (c'est-à-dire services psychothérapeutiques) ; 9) absence de psychothérapie concomitante pendant la phase de traitement d'essai ; 10) absence de signes de symptômes d'anxiété dus à un problème de santé général basé sur un jugement clinique (par exemple, hyperthyroïdie clinique, hypoglycémie, anémie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expériences comportementales (TCC)
Les expériences comportementales impliquent de sélectionner une pensée spécifique à tester (par exemple, « l'incertitude me rend incapable d'agir ») et de concevoir une expérience détaillée pour remettre en question cette pensée.
Les expériences comportementales impliquent de sélectionner une pensée spécifique à tester (par exemple, « l'incertitude me rend incapable d'agir ») et de concevoir une expérience détaillée pour remettre en question cette pensée.
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des entretiens sur l'anxiété et les troubles associés pour le DSM-5 (ADIS-5)
Délai: 10 semaines
Entretien diagnostique structuré
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété (WAQ)
Délai: 10 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
10 semaines
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn (PSWQ)
Délai: 10 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
10 semaines
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 10 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
10 semaines
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 10 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Délai: 10 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
10 semaines
Questionnaire sur les comportements de sécurité (SBQ)
Délai: 10 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
10 semaines
Échelle d'acceptation et d'observance du traitement (TAAS)
Délai: 3 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
3 semaines
Inventaire des alliances de travail (WAI)
Délai: 3 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1862

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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