Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten yleistyneen ahdistuneisuuden käyttäytymiskokeet - Pilottitutkimus (EC-II-Ado-P)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Käyttäytymiskokeet epävarmuuden suvaitsemattomuuteen: uusi hoito nuorten yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön – pilottitutkimus

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on krooninen sairaus, jolle on ominaista liiallinen ja hallitsematon huoli ja ahdistus. Nuorilla tämä tila voi vaikuttaa vakavasti heidän kehitykseensä, akateemiseen suorituskykyään ja sosiaalisiin suhteisiinsa. Kanadassa 3–4 % väestöstä (0,9–2,7 % nuorista) kärsii GAD:sta milloin tahansa elämänsä aikana. Näiden nuorten yksilöiden elämänlaatu heikkenee ja heillä on riski saada lukuisia sairauksia sekä muita psykologisia ongelmia. Tutkimukset viittaavat siihen, että sekä farmakologiset että psykologiset lähestymistavat ovat tehokkaita GAD:n hoidossa lyhyellä aikavälillä. Psykologiset hoidot näyttävät kuitenkin tarjoavan suurimmat pitkän aikavälin hyödyt. GAD:lle on olemassa useita tehokkaita psykologisia hoitoja, joista suurin osa kuuluu tälle ikäryhmälle mukautetun kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) alle.

1990-luvulla ryhmä kanadalaisia ​​tutkijoita kehitti GAD:lle CBT-protokollan, joka sisälsi neljä komponenttia. Kuuden aikuisilla tehdyn kliinisen tutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että yksi neljästä osatekijästä on erityisen tärkeä hoidon onnistumisen kannalta: itsensä altistaminen epävarmuudelle sen välttäminen jokapäiväisessä elämässä. Toisin sanoen oppiminen sietämään ja hallitsemaan epävarmuutta näyttää olevan avain huolen ja ahdistuksen vähentämiseen.

Tämän löydön perusteella tutkijat kehittivät uuden hoidon, joka kohdistuu yksinomaan epävarmuuden suvaitsemattomuuteen, ja mukauttivat sen sitten nuorille: Behavioral Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Tämänhetkisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata EC-IIA:n tehokkuutta nuorilla yksilöillä. Yhteensä 8 osallistujaa, joilla on ensisijainen GAD-diagnoosi, saavat EC-IIA:n, ja heidät arvioidaan 4 eri ajankohtana esihoidosta 6 kuukauden seurantaan. Olosuhteita verrataan hoidon tehokkuuden ja mekanismien suhteen. Tutkijat tutkivat myös muutoksen ennustajia 6 kuukauden aikana hoidon jälkeen. Ehdotettu tutkimus tuottaa tietoa sellaisen GAD:n hoidon tehokkuudesta ja mekanismeista, jotka ovat halvempia, vähemmän monimutkaisia ​​ja helpompia levittää kuin nykyisin saatavilla olevat hoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Puhelinnumero: 2501 819-595-3900
  • Sähköposti: anxiete@uqo.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Michel J. Dugas, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 2509 819-595-3900
  • Sähköposti: michel.dugas@uqo.ca

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Rekrytointi
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

14–18-vuotiaat nuoret; 2) yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) ensisijainen diagnoosi; 3) ei muutosta lääkityksen tyypissä tai annoksessa 4-12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (4 viikkoa bentsodiatsepiineilla, 12 viikkoa masennuslääkkeillä, unilääkkeillä ja psykostimulantteilla); 4) halukkuus säilyttää vakaa lääkitysstatus tutkimukseen osallistumisen aikana; 5) keskushermostoon vaikuttavien kasviperäisten tuotteiden nauttimatta jättäminen tutkimukseen tuloa edeltäneiden 2 viikon aikana; 6) todisteiden puuttuminen itsemurha-aikeista (kliinisen arvion perusteella); 7) todisteiden puuttuminen nykyisestä päihteiden käytöstä, nykyisestä tai aiemmasta skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä; 8) osallistumatta jättäminen muihin kliinisiin kokeisiin (eli psykoterapeuttisiin palveluihin); 9) samanaikaisen psykoterapian puuttuminen koehoitovaiheen aikana; 10) kliiniseen harkintaan perustuvan yleisestä lääketieteellisestä tilasta (esim. kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, hypoglykemia, anemia) johtuvan oireiden puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Behavioral Experiments (CBT)
Käyttäytymiskokeet sisältävät tietyn ajatuksen valitsemisen testattavaksi (esimerkiksi "epävarmuus tekee minusta kyvyttömän toimimaan") ja yksityiskohtaisen kokeen suunnittelun tämän ajatuksen haastamiseksi.
Käyttäytymiskokeet sisältävät tietyn ajatuksen valitsemisen testattavaksi (esimerkiksi "epävarmuus tekee minusta kyvyttömän toimimaan") ja yksityiskohtaisen kokeen suunnittelun tämän ajatuksen haastamiseksi.
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt haastatteluaikataulu DSM-5:lle (ADIS-5)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Strukturoitu diagnostinen haastattelu
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huoli- ja ahdistuskyselylomake (WAQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportointikysely
10 viikkoa
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportointikysely
10 viikkoa
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportointikysely
10 viikkoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportointikysely
10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epätietoisuusasteikko (IUS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportointikysely
10 viikkoa
Safety Behaviors Questionnaire (SBQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportointikysely
10 viikkoa
Hoidon hyväksymis- ja sitoutumisasteikko (TAAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Itseraportointikysely
3 viikkoa
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Itseraportointikysely
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1862

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Tilaa