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Verhaltensexperimente für generalisierte Angstzustände bei Jugendlichen – Pilotstudie (EC-II-Ado-P)

20. Februar 2024 aktualisiert von: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Verhaltensexperimente zur Intoleranz gegenüber Unsicherheit: Eine neuartige Behandlung der generalisierten Angststörung bei Jugendlichen – Eine Pilotstudie

Die generalisierte Angststörung (GAD) ist eine chronische Erkrankung, die durch übermäßige und unkontrollierbare Sorgen und Ängste gekennzeichnet ist. Bei Jugendlichen kann diese Erkrankung ihre Entwicklung, ihre schulischen Leistungen und ihre sozialen Beziehungen ernsthaft beeinträchtigen. In Kanada leiden 3 bis 4 % der Bevölkerung (zwischen 0,9 % und 2,7 % bei Jugendlichen) zu irgendeinem Zeitpunkt in ihrem Leben an GAD. Diese jungen Menschen erleben eine verminderte Lebensqualität und sind dem Risiko zahlreicher Erkrankungen sowie zusätzlicher psychischer Probleme ausgesetzt. Untersuchungen legen nahe, dass sowohl pharmakologische als auch psychologische Ansätze bei der kurzfristigen Behandlung von GAD wirksam sind. Allerdings scheinen psychologische Behandlungen langfristig den größten Nutzen zu bieten. Es gibt eine Reihe wirksamer psychologischer Behandlungen für GAD, von denen die meisten unter die für diese Altersgruppe angepasste kognitive Verhaltenstherapie (CBT) fallen.

In den 1990er Jahren entwickelte eine Gruppe kanadischer Forscher ein CBT-Protokoll für GAD, das vier Komponenten umfasste. Daten aus sechs klinischen Studien mit Erwachsenen legen nahe, dass eine der vier Komponenten für den Behandlungserfolg besonders wichtig ist: sich der Unsicherheit auszusetzen, anstatt sie im täglichen Leben zu meiden. Mit anderen Worten: Das Erlernen, Unsicherheit zu tolerieren und zu bewältigen, scheint der Schlüssel zur Verringerung von Sorgen und Ängsten zu sein.

Angesichts dieser Entdeckung entwickelten Forscher eine neue Behandlung, die ausschließlich auf die Intoleranz gegenüber Unsicherheit abzielt, und passten sie dann für Jugendliche an: Verhaltensexperimente zur Intoleranz gegenüber Unsicherheit bei Jugendlichen (EC-IIA). Ziel der aktuellen Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit von EC-IIA bei jugendlichen Personen zu testen. Insgesamt 8 Teilnehmer mit einer primären GAD-Diagnose erhalten EC-IIA und werden zu 4 verschiedenen Zeitpunkten untersucht, die von der Vorbehandlung bis zu einer 6-monatigen Nachuntersuchung reichen. Die Bedingungen werden hinsichtlich der Wirksamkeit und Mechanismen der Behandlung verglichen. Die Forscher werden auch Prädiktoren für Veränderungen während der 6 Monate nach der Behandlung untersuchen. Die vorgeschlagene Studie wird Daten über die Wirksamkeit und Mechanismen einer Behandlung von GAD liefern, die weniger kostspielig, weniger komplex und einfacher zu verbreiten ist als derzeit verfügbare Behandlungen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Telefonnummer: 2501 819-595-3900
  • E-Mail: anxiete@uqo.ca

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Studienorte

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Rekrutierung
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche im Alter zwischen 14 und 18 Jahren; 2) Primärdiagnose einer generalisierten Angststörung (GAD); 3) keine Änderung der Art oder Dosis der Medikamente in den 4 bis 12 Wochen vor Studienbeginn (4 Wochen für Benzodiazepine, 12 Wochen für Antidepressiva, Hypnotika und Psychostimulanzien); 4) Bereitschaft, während der Teilnahme an der Studie einen stabilen Medikamentenstatus aufrechtzuerhalten; 5) Kein Verzehr pflanzlicher Produkte, von denen bekannt ist, dass sie Auswirkungen auf das Zentralnervensystem haben, in den 2 Wochen vor Studienbeginn; 6) Fehlen von Beweisen für eine Selbstmordabsicht (basierend auf der klinischen Beurteilung); 7) Fehlen von Hinweisen auf aktuellen Substanzkonsum, aktuelle oder frühere Schizophrenie, bipolare Störung oder organische psychische Störung; 8) Fehlen einer aktuellen Teilnahme an anderen klinischen Studien (d. h. psychotherapeutischen Dienstleistungen); 9) Fehlen einer begleitenden Psychotherapie während der Probebehandlungsphase; 10) Fehlen von Anzeichen von Angstsymptomen aufgrund einer allgemeinen medizinischen Erkrankung nach klinischer Beurteilung (z. B. klinische Hyperthyreose, Hypoglykämie, Anämie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensexperimente (CBT)
Bei Verhaltensexperimenten geht es darum, einen bestimmten Gedanken zum Testen auszuwählen (z. B. „Unsicherheit macht mich handlungsunfähig“) und ein detailliertes Experiment zu entwerfen, um diesen Gedanken zu hinterfragen.
Bei Verhaltensexperimenten geht es darum, einen bestimmten Gedanken zum Testen auszuwählen (z. B. „Unsicherheit macht mich handlungsunfähig“) und ein detailliertes Experiment zu entwerfen, um diesen Gedanken zu hinterfragen.
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angstzustände und verwandte Störungen für DSM-5 (ADIS-5)
Zeitfenster: 10 Wochen
Strukturiertes Diagnoseinterview
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Sorgen und Ängsten (WAQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
10 Wochen
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
10 Wochen
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: 10 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
10 Wochen
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: 10 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intoleranz-von-Unsicherheits-Skala (IUS)
Zeitfenster: 10 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
10 Wochen
Fragebogen zum Sicherheitsverhalten (SBQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
10 Wochen
Behandlungsakzeptanz- und Adhärenzskala (TAAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
3 Wochen
Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 3 Wochen
Fragebogen zur Selbstauskunft
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1862

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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