Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési kísérletek a serdülők generalizált szorongására - Pilot Study (EC-II-Ado-P)

2024. február 20. frissítette: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Viselkedési kísérletek a bizonytalanság intoleranciájára: A serdülők generalizált szorongásos zavarának újszerű kezelése – kísérleti tanulmány

A generalizált szorongásos zavar (GAD) egy krónikus állapot, amelyet túlzott és ellenőrizhetetlen aggodalom és szorongás jellemez. Serdülőknél ez az állapot súlyosan befolyásolhatja fejlődésüket, tanulmányi teljesítményüket és társas kapcsolataikat. Kanadában a lakosság 3-4%-a (a serdülők körében 0,9-2,7%) szenved GAD-ban élete bármely szakaszában. Ezeknek a fiatal egyéneknek életminősége romlik, és számos egészségügyi állapot, valamint további pszichológiai problémák veszélyének vannak kitéve. A kutatások azt sugallják, hogy mind a farmakológiai, mind a pszichológiai megközelítések hatékonyak a GAD kezelésében rövid távon. Úgy tűnik azonban, hogy a pszichológiai kezelések nyújtják a legnagyobb hosszú távú előnyöket. Számos hatékony pszichológiai kezelés létezik a GAD kezelésére, amelyek többsége az erre a korcsoportra adaptált kognitív-viselkedési terápia (CBT) alá tartozik.

Az 1990-es években kanadai kutatók egy csoportja kifejlesztett egy CBT protokollt a GAD számára, amely négy összetevőt tartalmazott. Hat, felnőtteken végzett klinikai vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a négy összetevő közül az egyik különösen fontos a kezelés sikeréhez: a bizonytalanságnak való kitétel, nem pedig annak elkerülése a mindennapi életben. Más szóval, a bizonytalanság elviselésének és kezelésének megtanulása a kulcs az aggodalom és a szorongás csökkentésében.

Ennek a felfedezésnek a fényében a kutatók egy új kezelést fejlesztettek ki, amely kizárólag a bizonytalanság intoleranciáját célozza meg, majd a serdülők számára adaptálták: viselkedési kísérletek a bizonytalanság intoleranciájára serdülőknél (EC-IIA). A jelenlegi kísérleti tanulmány célja az EC-IIA hatékonyságának tesztelése serdülőkorúaknál. Összesen 8, elsődlegesen GAD-diagnózissal rendelkező résztvevő kap EC-IIA-t, és 4 különböző időpontban értékelik őket, az előkezeléstől a 6 hónapos utánkövetésig. Összehasonlítják a feltételeket a kezelés hatékonysága és a mechanizmusok szempontjából. A kutatók megvizsgálják a változás előrejelzőit is a kezelést követő 6 hónapban. A javasolt tanulmány adatokat fog szolgáltatni a GAD kezelésének hatékonyságáról és mechanizmusairól, amely kevésbé költséges, kevésbé összetett és könnyebben terjeszthető, mint a jelenleg elérhető kezelések.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Telefonszám: 2501 819-595-3900
  • E-mail: anxiete@uqo.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Toborzás
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

14 és 18 év közötti serdülők; 2) a generalizált szorongásos zavar (GAD) elsődleges diagnózisa; 3) nem változott a gyógyszer típusa vagy dózisa a vizsgálatba lépést megelőző 4-12 hétben (4 hét a benzodiazepinek, 12 hét az antidepresszánsok, altatók és pszichostimulánsok); 4) hajlandóság a stabil gyógyszeres állapot fenntartására a vizsgálatban való részvétel során; 5) a vizsgálatba való belépés előtti 2 hétben nem fogyasztottak olyan növényi termékeket, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a központi idegrendszerre; 6) az öngyilkossági szándékra utaló bizonyíték hiánya (klinikai megítélés alapján); 7) a jelenlegi szerhasználatra, jelenlegi vagy múltbeli skizofréniára, bipoláris zavarra vagy szerves mentális zavarra vonatkozó bizonyítékok hiánya; 8) más klinikai vizsgálatokban (azaz pszichoterápiás szolgáltatásokban) való jelenlegi részvétel hiánya; 9) egyidejű pszichoterápia hiánya a próbakezelési szakaszban; 10) a klinikai megítélés alapján általános egészségügyi állapot miatti szorongásos tünetekre utaló bizonyítékok hiánya (pl. klinikai hyperthyreosis, hypoglykaemia, vérszegénység).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési kísérletek (CBT)
A viselkedési kísérletek magukban foglalják egy konkrét gondolat kiválasztását a tesztelésre (például: "a bizonytalanság képtelenné tesz a cselekvésre"), és egy részletes kísérlet megtervezését, amely megkérdőjelezi ezt a gondolatot.
A viselkedési kísérletek magukban foglalják egy konkrét gondolat kiválasztását a tesztelésre (például: "a bizonytalanság képtelenné tesz a cselekvésre"), és egy részletes kísérlet megtervezését, amely megkérdőjelezi ezt a gondolatot.
Más nevek:
  • CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és kapcsolódó rendellenességek interjú ütemezése a DSM-5-höz (ADIS-5)
Időkeret: 10 hét
Strukturált diagnosztikai interjú
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aggodalom és szorongás kérdőív (WAQ)
Időkeret: 10 hét
Önbeszámoló kérdőív
10 hét
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: 10 hét
Önbeszámoló kérdőív
10 hét
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 10 hét
Önbeszámoló kérdőív
10 hét
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 10 hét
Önbeszámoló kérdőív
10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonytalansági intolerancia skála (IUS)
Időkeret: 10 hét
Önbeszámoló kérdőív
10 hét
Biztonsági magatartási kérdőív (SBQ)
Időkeret: 10 hét
Önbeszámoló kérdőív
10 hét
Kezelés Elfogadási és Adherencia Skála (TAAS)
Időkeret: 3 hét
Önbeszámoló kérdőív
3 hét
Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: 3 hét
Önbeszámoló kérdőív
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-1862

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel