Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdseksperimenter for generalisert angst hos ungdom - Pilotstudie (EC-II-Ado-P)

20. februar 2024 oppdatert av: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Atferdseksperimenter for intoleranse mot usikkerhet: En ny behandling for generalisert angstlidelse hos ungdom – en pilotstudie

Generalisert angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand preget av overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. Hos ungdom kan denne tilstanden alvorlig påvirke deres utvikling, akademiske prestasjoner og sosiale relasjoner. I Canada lider 3 til 4 % av befolkningen (mellom 0,9 % og 2,7 % blant ungdom) av GAD til enhver tid i livet. Disse unge individene opplever redusert livskvalitet og er i faresonen for en rekke medisinske tilstander, så vel som andre psykologiske problemer. Forskning tyder på at både farmakologiske og psykologiske tilnærminger er effektive i behandling av GAD på kort sikt. Psykologiske behandlinger ser imidlertid ut til å gi de største langsiktige fordelene. Det finnes en rekke effektive psykologiske behandlinger for GAD, hvorav de fleste faller inn under kognitiv atferdsterapi (CBT) tilpasset denne aldersgruppen.

På 1990-tallet utviklet en gruppe kanadiske forskere en CBT-protokoll for GAD som inkluderte fire komponenter. Data fra seks kliniske studier hos voksne tyder på at en av de fire komponentene er spesielt viktig for behandlingssuksess: å utsette seg selv for usikkerhet i stedet for å unngå det i dagliglivet. Med andre ord, å lære å tolerere og håndtere usikkerhet ser ut til å være nøkkelen til å redusere bekymring og angst.

Gitt denne oppdagelsen utviklet forskere en ny behandling som utelukkende retter seg mot intoleranse mot usikkerhet og tilpasset den deretter for ungdom: Behavioral Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Målet med den nåværende pilotstudien er å teste effektiviteten av EC-IIA hos ungdommer. Totalt 8 deltakere med primærdiagnose GAD vil motta EC-IIA og vil bli evaluert på 4 forskjellige tidspunkter fra forbehandling til 6 måneders oppfølging. Forhold vil bli sammenlignet når det gjelder behandlingseffekt og mekanismer. Forskere vil også undersøke prediktorer for endring i løpet av 6 måneder etter behandling. Den foreslåtte studien vil produsere data om effektiviteten og mekanismene til en behandling for GAD som er mindre kostbar, mindre kompleks og lettere å spre enn dagens tilgjengelige behandlinger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Telefonnummer: 2501 819-595-3900
  • E-post: anxiete@uqo.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Rekruttering
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ungdom mellom 14 og 18 år; 2) primær diagnose av generalisert angstlidelse (GAD); 3) ingen endring i type eller dose medikamenter i løpet av de 4 til 12 ukene før inntreden i studien (4 uker for benzodiazepiner, 12 uker for antidepressiva, hypnotika og psykostimulerende midler); 4) vilje til å opprettholde stabil medikamentstatus under deltakelse i studien; 5) fravær av inntak av urteprodukter som er kjent for å ha effekter på sentralnervesystemet i løpet av de 2 ukene før inngangen til studien; 6) fravær av bevis på suicidal hensikt (basert på klinisk vurdering); 7) fravær av bevis på nåværende rusmiddelbruk, nåværende eller tidligere schizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse; 8) fravær av nåværende deltakelse i andre kliniske studier (dvs. psykoterapeutiske tjenester); 9) fravær av samtidig psykoterapi under prøvebehandlingsfasen; 10) fravær av bevis på angstsymptomer på grunn av en generell medisinsk tilstand basert på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hypertyreose, hypoglykemi, anemi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdseksperimenter (CBT)
Atferdseksperimenter innebærer å velge en spesifikk tanke å teste (for eksempel "usikkerhet gjør meg ute av stand til å handle") og utforme et detaljert eksperiment for å utfordre denne tanken.
Atferdseksperimenter innebærer å velge en spesifikk tanke å teste (for eksempel "usikkerhet gjør meg ute av stand til å handle") og utforme et detaljert eksperiment for å utfordre denne tanken.
Andre navn:
  • CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuplan for angst og relaterte lidelser for DSM-5 (ADIS-5)
Tidsramme: 10 uker
Strukturert diagnostisk intervju
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekymrings- og angstspørreskjema (WAQ)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsskjema
10 uker
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsskjema
10 uker
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsskjema
10 uker
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsskjema
10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsskjema
10 uker
Sikkerhetsatferdsspørreskjema (SBQ)
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsskjema
10 uker
Treatment Acceptance and Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: 3 uker
Selvrapporteringsskjema
3 uker
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 3 uker
Selvrapporteringsskjema
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1862

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdseksperimenter for intoleranse mot usikkerhet

3
Abonnere