- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06282133
Adfærdseksperimenter for generaliseret angst hos unge - Pilotundersøgelse (EC-II-Ado-P)
Adfærdseksperimenter for intolerance over for usikkerhed: En ny behandling for generaliseret angstlidelse hos unge - en pilotundersøgelse
Generaliseret angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand karakteriseret ved overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. Hos unge kan denne tilstand alvorligt påvirke deres udvikling, akademiske præstationer og sociale relationer. I Canada lider 3 til 4 % af befolkningen (mellem 0,9 % og 2,7 % blandt unge) af GAD på ethvert givet tidspunkt i deres liv. Disse unge individer oplever en nedsat livskvalitet og er i risiko for adskillige medicinske tilstande såvel som yderligere psykologiske problemer. Forskning tyder på, at både farmakologiske og psykologiske tilgange er effektive til behandling af GAD på kort sigt. Psykologiske behandlinger ser dog ud til at give de største langsigtede fordele. Der findes en række effektive psykologiske behandlinger for GAD, hvoraf de fleste falder ind under kognitiv adfærdsterapi (CBT) tilpasset denne aldersgruppe.
I 1990'erne udviklede en gruppe canadiske forskere en CBT-protokol for GAD, der omfattede fire komponenter. Data fra seks kliniske forsøg med voksne tyder på, at en af de fire komponenter er særlig vigtig for behandlingssucces: at udsætte sig selv for usikkerhed i stedet for at undgå det i dagligdagen. Med andre ord synes det at lære at tolerere og håndtere usikkerhed at være nøglen til at reducere bekymring og angst.
På baggrund af denne opdagelse udviklede forskere en ny behandling, der udelukkende retter sig mod intolerance over for usikkerhed og tilpassede den derefter til unge: Behavioural Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Formålet med den nuværende pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af EC-IIA hos teenagere. I alt 8 deltagere med en primær diagnose GAD vil modtage EC-IIA og vil blive evalueret på 4 forskellige tidspunkter lige fra forbehandling til 6 måneders opfølgning. Forholdene vil blive sammenlignet med hensyn til behandlingseffektivitet og mekanismer. Forskere vil også undersøge prædiktorer for forandring i løbet af de 6 måneder efter behandlingen. Den foreslåede undersøgelse vil producere data om effektiviteten og mekanismerne af en behandling for GAD, der er mindre omkostningsfuld, mindre kompleks og lettere at udbrede end de nuværende tilgængelige behandlinger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
- Telefonnummer: 2501 819-595-3900
- E-mail: anxiete@uqo.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michel J. Dugas, Ph.D.
- Telefonnummer: 2509 819-595-3900
- E-mail: michel.dugas@uqo.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Rekruttering
- Universite du Quebec en Outaouais
-
Kontakt:
- Sylvain C Lemay, B.A.
- Telefonnummer: 2501 +1 819-595-3900
- E-mail: sylvainclaude.lemay@uqo.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge i alderen mellem 14 og 18 år; 2) primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD); 3) ingen ændring i type eller dosis af medicin i de 4 til 12 uger før optagelse i undersøgelsen (4 uger for benzodiazepiner, 12 uger for antidepressiva, hypnotika og psykostimulerende midler); 4) villighed til at opretholde stabil medicinstatus under deltagelse i undersøgelsen; 5) fravær af indtagelse af urteprodukter, der vides at have virkninger på centralnervesystemet i de 2 uger forud for optagelsen i undersøgelsen; 6) fravær af bevis for selvmordshensigt (baseret på klinisk vurdering); 7) fravær af beviser for nuværende stofbrug, nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse; 8) fravær af aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg (dvs. psykoterapeutiske tjenester); 9) fravær af samtidig psykoterapi under forsøgsbehandlingsfasen; 10) fravær af tegn på angstsymptomer på grund af en generel medicinsk tilstand baseret på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hyperthyroidisme, hypoglykæmi, anæmi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adfærdseksperimenter (CBT)
Adfærdseksperimenter involverer at udvælge en specifik tanke at teste (for eksempel "usikkerhed gør mig ude af stand til at handle") og designe et detaljeret eksperiment for at udfordre denne tanke.
|
Adfærdseksperimenter involverer at udvælge en specifik tanke at teste (for eksempel "usikkerhed gør mig ude af stand til at handle") og designe et detaljeret eksperiment for at udfordre denne tanke.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst og relaterede lidelser samtaleskema for DSM-5 (ADIS-5)
Tidsramme: 10 uger
|
Struktureret diagnostisk samtale
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekymrings- og angstspørgeskema (WAQ)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
10 uger
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
10 uger
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
10 uger
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
10 uger
|
Sikkerhedsadfærdsspørgeskema (SBQ)
Tidsramme: 10 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
10 uger
|
Treatment Acceptance and Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: 3 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
3 uger
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 3 uger
|
Selvrapporterende spørgeskema
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1862
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdseksperimenter for intolerance over for usikkerhed
-
University of FloridaAfsluttetGynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | JusteringForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
Network for Engineering and Economics Research...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Jernmangel Anæmi ved graviditet | Svangerskabspleje | Postnatal plejeIndien