Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdseksperimenter for generaliseret angst hos unge - Pilotundersøgelse (EC-II-Ado-P)

20. februar 2024 opdateret af: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Adfærdseksperimenter for intolerance over for usikkerhed: En ny behandling for generaliseret angstlidelse hos unge - en pilotundersøgelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand karakteriseret ved overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. Hos unge kan denne tilstand alvorligt påvirke deres udvikling, akademiske præstationer og sociale relationer. I Canada lider 3 til 4 % af befolkningen (mellem 0,9 % og 2,7 % blandt unge) af GAD på ethvert givet tidspunkt i deres liv. Disse unge individer oplever en nedsat livskvalitet og er i risiko for adskillige medicinske tilstande såvel som yderligere psykologiske problemer. Forskning tyder på, at både farmakologiske og psykologiske tilgange er effektive til behandling af GAD på kort sigt. Psykologiske behandlinger ser dog ud til at give de største langsigtede fordele. Der findes en række effektive psykologiske behandlinger for GAD, hvoraf de fleste falder ind under kognitiv adfærdsterapi (CBT) tilpasset denne aldersgruppe.

I 1990'erne udviklede en gruppe canadiske forskere en CBT-protokol for GAD, der omfattede fire komponenter. Data fra seks kliniske forsøg med voksne tyder på, at en af ​​de fire komponenter er særlig vigtig for behandlingssucces: at udsætte sig selv for usikkerhed i stedet for at undgå det i dagligdagen. Med andre ord synes det at lære at tolerere og håndtere usikkerhed at være nøglen til at reducere bekymring og angst.

På baggrund af denne opdagelse udviklede forskere en ny behandling, der udelukkende retter sig mod intolerance over for usikkerhed og tilpassede den derefter til unge: Behavioural Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Formålet med den nuværende pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​EC-IIA hos teenagere. I alt 8 deltagere med en primær diagnose GAD vil modtage EC-IIA og vil blive evalueret på 4 forskellige tidspunkter lige fra forbehandling til 6 måneders opfølgning. Forholdene vil blive sammenlignet med hensyn til behandlingseffektivitet og mekanismer. Forskere vil også undersøge prædiktorer for forandring i løbet af de 6 måneder efter behandlingen. Den foreslåede undersøgelse vil producere data om effektiviteten og mekanismerne af en behandling for GAD, der er mindre omkostningsfuld, mindre kompleks og lettere at udbrede end de nuværende tilgængelige behandlinger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Telefonnummer: 2501 819-595-3900
  • E-mail: anxiete@uqo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Rekruttering
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge i alderen mellem 14 og 18 år; 2) primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD); 3) ingen ændring i type eller dosis af medicin i de 4 til 12 uger før optagelse i undersøgelsen (4 uger for benzodiazepiner, 12 uger for antidepressiva, hypnotika og psykostimulerende midler); 4) villighed til at opretholde stabil medicinstatus under deltagelse i undersøgelsen; 5) fravær af indtagelse af urteprodukter, der vides at have virkninger på centralnervesystemet i de 2 uger forud for optagelsen i undersøgelsen; 6) fravær af bevis for selvmordshensigt (baseret på klinisk vurdering); 7) fravær af beviser for nuværende stofbrug, nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse; 8) fravær af aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg (dvs. psykoterapeutiske tjenester); 9) fravær af samtidig psykoterapi under forsøgsbehandlingsfasen; 10) fravær af tegn på angstsymptomer på grund af en generel medicinsk tilstand baseret på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hyperthyroidisme, hypoglykæmi, anæmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdseksperimenter (CBT)
Adfærdseksperimenter involverer at udvælge en specifik tanke at teste (for eksempel "usikkerhed gør mig ude af stand til at handle") og designe et detaljeret eksperiment for at udfordre denne tanke.
Adfærdseksperimenter involverer at udvælge en specifik tanke at teste (for eksempel "usikkerhed gør mig ude af stand til at handle") og designe et detaljeret eksperiment for at udfordre denne tanke.
Andre navne:
  • CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og relaterede lidelser samtaleskema for DSM-5 (ADIS-5)
Tidsramme: 10 uger
Struktureret diagnostisk samtale
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekymrings- og angstspørgeskema (WAQ)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporterende spørgeskema
10 uger
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporterende spørgeskema
10 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporterende spørgeskema
10 uger
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporterende spørgeskema
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporterende spørgeskema
10 uger
Sikkerhedsadfærdsspørgeskema (SBQ)
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporterende spørgeskema
10 uger
Treatment Acceptance and Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: 3 uger
Selvrapporterende spørgeskema
3 uger
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 3 uger
Selvrapporterende spørgeskema
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1862

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdseksperimenter for intolerance over for usikkerhed

3
Abonner