Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeexperiment för generaliserad ångest hos ungdomar - Pilotstudie (EC-II-Ado-P)

20 februari 2024 uppdaterad av: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Beteendeexperiment för intolerans mot osäkerhet: A Novel Treatment for Generalized Anxiety Disorder in Adolescents - A Pilot Study

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av överdriven och okontrollerbar oro och ångest. Hos ungdomar kan detta tillstånd allvarligt påverka deras utveckling, akademiska prestationer och sociala relationer. I Kanada lider 3 till 4 % av befolkningen (mellan 0,9 % och 2,7 % bland ungdomar) av GAD vid varje given tidpunkt i livet. Dessa unga individer upplever en minskad livskvalitet och löper risk för många medicinska tillstånd, såväl som ytterligare psykologiska problem. Forskning tyder på att både farmakologiska och psykologiska tillvägagångssätt är effektiva för att behandla GAD på kort sikt. Men psykologiska behandlingar verkar ge de största fördelarna på lång sikt. Det finns ett antal effektiva psykologiska behandlingar för GAD, varav de flesta faller under kognitiv beteendeterapi (KBT) anpassad för denna åldersgrupp.

På 1990-talet utvecklade en grupp kanadensiska forskare ett KBT-protokoll för GAD som inkluderade fyra komponenter. Data från sex kliniska prövningar på vuxna tyder på att en av de fyra komponenterna är särskilt viktig för behandlingsframgång: att utsätta sig för osäkerhet snarare än att undvika det i det dagliga livet. Att lära sig att tolerera och hantera osäkerhet verkar med andra ord vara nyckeln till att minska oro och ångest.

Med tanke på denna upptäckt utvecklade forskare en ny behandling som uteslutande riktar sig mot intolerans mot osäkerhet och anpassade den sedan för ungdomar: Behavioural Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Syftet med den aktuella pilotstudien är att testa effektiviteten av EC-IIA hos ungdomar. Totalt 8 deltagare med primärdiagnos GAD kommer att få EC-IIA och kommer att utvärderas vid 4 olika tidpunkter, allt från förbehandling till 6 månaders uppföljning. Förhållanden kommer att jämföras vad gäller behandlingseffektivitet och mekanismer. Forskare kommer också att undersöka prediktorer för förändring under de 6 månaderna efter behandling. Den föreslagna studien kommer att producera data om effektiviteten och mekanismerna för en behandling för GAD som är mindre kostsam, mindre komplex och lättare att sprida än de behandlingar som finns tillgängliga för närvarande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Telefonnummer: 2501 819-595-3900
  • E-post: anxiete@uqo.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Rekrytering
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ungdomar mellan 14 och 18 år; 2) primär diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD); 3) ingen förändring i typ eller dos av medicinering under de 4 till 12 veckorna före inträde i studien (4 veckor för bensodiazepiner, 12 veckor för antidepressiva, hypnotika och psykostimulerande medel); 4) vilja att bibehålla stabil medicinstatus under deltagande i studien; 5) frånvaro av konsumtion av växtbaserade produkter som är kända för att ha effekter på det centrala nervsystemet under de två veckorna före inträdet i studien; 6) avsaknad av bevis för självmordsuppsåt (baserat på klinisk bedömning); 7) frånvaro av bevis för aktuellt droganvändning, nuvarande eller tidigare schizofreni, bipolär sjukdom eller organisk psykisk störning; 8) frånvaro av aktuellt deltagande i andra kliniska prövningar (d.v.s. psykoterapeutiska tjänster); 9) frånvaro av samtidig psykoterapi under försöksbehandlingsfasen; 10) avsaknad av bevis för ångestsymtom på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd baserat på klinisk bedömning (t.ex. klinisk hypertyreos, hypoglykemi, anemi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeexperiment (KBT)
Beteendeexperiment involverar att välja en specifik tanke att testa (till exempel "osäkerhet gör mig oförmögen att agera") och utforma ett detaljerat experiment för att utmana denna tanke.
Beteendeexperiment involverar att välja en specifik tanke att testa (till exempel "osäkerhet gör mig oförmögen att agera") och utforma ett detaljerat experiment för att utmana denna tanke.
Andra namn:
  • KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuschema för ångest och relaterade störningar för DSM-5 (ADIS-5)
Tidsram: 10 veckor
Strukturerad diagnostisk intervju
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för oro och ångest (WAQ)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
10 veckor
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
10 veckor
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
10 veckor
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
10 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
10 veckor
Safety Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
10 veckor
Treatment Acceptance and Adherence Scale (TAAS)
Tidsram: 3 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
3 veckor
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsram: 3 veckor
Självrapporteringsfrågeformulär
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1862

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera