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청소년의 일반화된 불안에 대한 행동 실험 - 파일럿 연구 (EC-II-Ado-P)

2024년 2월 20일 업데이트: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

불확실성에 대한 불관용에 대한 행동 실험: 청소년의 범불안 장애에 대한 새로운 치료법 - 파일럿 연구

범불안장애(GAD)는 과도하고 통제할 수 없는 걱정과 불안을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 청소년의 경우 이 질환은 발달, 학업 성취도 및 사회적 관계에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 캐나다에서는 전체 인구의 3~4%(청소년의 경우 0.9~2.7%)가 일생 중 언제든지 범불안장애로 고통받고 있습니다. 이러한 젊은 사람들은 삶의 질 저하를 경험하고 다양한 질병과 추가적인 심리적 문제의 위험에 처해 있습니다. 연구에 따르면 약리학적 접근과 심리적 접근 모두 단기적으로 GAD를 치료하는 데 효과적입니다. 그러나 심리 치료는 장기적으로 가장 큰 이점을 제공하는 것으로 보입니다. GAD에는 효과적인 심리 치료법이 많이 있으며, 그 중 대부분은 이 연령대에 적합한 인지 행동 치료(CBT)에 속합니다.

1990년대에 캐나다 연구자 그룹이 네 가지 구성 요소를 포함하는 GAD용 CBT 프로토콜을 개발했습니다. 성인을 대상으로 한 6개 임상 시험의 데이터에 따르면 네 가지 구성 요소 중 하나가 치료 성공에 특히 중요합니다. 즉, 일상 생활에서 불확실성을 피하는 것이 아니라 불확실성에 노출시키는 것입니다. 즉, 불확실성을 견디고 관리하는 법을 배우는 것이 걱정과 불안을 줄이는 열쇠인 것 같습니다.

이 발견을 바탕으로 연구자들은 불확실성에 대한 편협함을 표적으로 삼고 이를 청소년에게 적용하는 새로운 치료법인 청소년의 불확실성에 대한 편협함을 위한 행동 실험(EC-IIA)을 개발했습니다. 현재 파일럿 연구의 목적은 청소년 개인을 대상으로 EC-IIA의 효과를 테스트하는 것입니다. GAD의 일차 진단을 받은 총 8명의 참가자는 EC-IIA를 받게 되며 치료 전부터 6개월 후속 조치까지 4차례에 걸쳐 평가를 받게 됩니다. 조건은 치료 효능 및 메커니즘 측면에서 비교됩니다. 연구자들은 또한 치료 후 6개월 동안의 변화 예측 변수를 조사할 것입니다. 제안된 연구는 현재 이용 가능한 치료법보다 비용이 적게 들고, 덜 복잡하며, 보급하기 쉬운 GAD 치료법의 효과와 메커니즘에 대한 데이터를 생성할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • 전화번호: 2501 819-595-3900
  • 이메일: anxiete@uqo.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Michel J. Dugas, Ph.D.
  • 전화번호: 2509 819-595-3900
  • 이메일: michel.dugas@uqo.ca

연구 장소

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, 캐나다, J8X 3X7
        • 모병
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

14세에서 18세 사이의 청소년; 2) 범불안장애(GAD)의 일차 진단; 3) 연구 시작 전 4~12주 동안 약물 유형이나 용량에 변화가 없었습니다(벤조디아제핀의 경우 4주, 항우울제, 수면제 및 정신자극제의 경우 12주). 4) 연구에 참여하는 동안 안정적인 약물 치료 상태를 유지하려는 의지; 5) 연구 시작 전 2주 동안 중추신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 허브 제품을 섭취하지 않았습니다. 6) 자살 의도에 대한 증거가 없음(임상적 판단에 근거함) 7) 현재 물질 사용, 현재 또는 과거 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질성 정신 장애에 대한 증거가 없음; 8) 현재 다른 임상 시험(예: 심리치료 서비스)에 참여하지 않고 있습니다. 9) 시험 치료 단계 동안 동시 심리 치료가 없음; 10) 임상적 판단에 근거한 일반적인 의학적 상태(예: 임상적 갑상선항진증, 저혈당증, 빈혈)로 인한 불안 증상의 증거가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 실험(CBT)
행동 실험에는 테스트할 특정 생각을 선택하고(예: "불확실함으로 인해 행동할 수 없게 됩니다") 이 생각에 도전하기 위한 자세한 실험을 설계하는 작업이 포함됩니다.
행동 실험에는 테스트할 특정 생각을 선택하고(예: "불확실함으로 인해 행동할 수 없게 됩니다") 이 생각에 도전하기 위한 자세한 실험을 설계하는 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(ADIS-5)에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정
기간: 10주
구조화된 진단 인터뷰
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걱정 및 불안 설문지(WAQ)
기간: 10주
자기보고 설문지
10주
Penn State 걱정 설문지(PSWQ)
기간: 10주
자기보고 설문지
10주
Beck 불안 척도(BAI)
기간: 10주
자기보고 설문지
10주
Beck 우울증 목록-II(BDI-II)
기간: 10주
자기보고 설문지
10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불확실성 척도(IUS)에 대한 불관용
기간: 10주
자기보고 설문지
10주
안전 행동 설문지(SBQ)
기간: 10주
자기보고 설문지
10주
치료 수용 및 준수 척도(TAAS)
기간: 3 주
자기보고 설문지
3 주
실무 동맹 목록(WAI)
기간: 3 주
자기보고 설문지
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1862

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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