Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymenty behawioralne dotyczące uogólnionego lęku u młodzieży – badanie pilotażowe (EC-II-Ado-P)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Eksperymenty behawioralne dotyczące nietolerancji niepewności: nowe metody leczenia uogólnionych zaburzeń lękowych u nastolatków – badanie pilotażowe

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) to przewlekła choroba charakteryzująca się nadmiernym i niekontrolowanym zmartwieniem i niepokojem. U nastolatków schorzenie to może poważnie wpłynąć na ich rozwój, wyniki w nauce i relacje społeczne. W Kanadzie od 3 do 4% populacji (od 0,9% do 2,7% wśród nastolatków) cierpi na GAD w dowolnym momencie życia. Te młode osoby doświadczają obniżonej jakości życia i są narażone na liczne schorzenia, a także dodatkowe problemy psychologiczne. Badania sugerują, że w leczeniu GAD w krótkim okresie skuteczne są zarówno podejścia farmakologiczne, jak i psychologiczne. Wydaje się jednak, że terapie psychologiczne oferują największe długoterminowe korzyści. Istnieje wiele skutecznych metod psychologicznych leczenia GAD, z których większość wchodzi w zakres terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dostosowanej dla tej grupy wiekowej.

W latach 90. grupa kanadyjskich badaczy opracowała protokół CBT dla GAD, który obejmował cztery elementy. Dane z sześciu badań klinicznych z udziałem dorosłych sugerują, że jeden z czterech elementów jest szczególnie ważny dla powodzenia leczenia: narażanie się na niepewność, zamiast jej unikać w życiu codziennym. Innymi słowy, nauczenie się tolerowania niepewności i radzenia sobie z nią wydaje się kluczem do zmniejszenia zmartwień i niepokoju.

Biorąc pod uwagę to odkrycie, badacze opracowali nową terapię ukierunkowaną wyłącznie na nietolerancję niepewności, a następnie zaadaptowali ją dla nastolatków: Eksperymenty Behawioralne dotyczące nietolerancji niepewności u nastolatków (EC-IIA). Celem obecnego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności EC-IIA u młodzieży. Łącznie 8 uczestników z pierwotną diagnozą GAD otrzyma EC-IIA i zostanie poddanych ocenie w 4 różnych momentach, od okresu poprzedzającego leczenie do 6-miesięcznej obserwacji. Warunki zostaną porównane pod kątem skuteczności i mechanizmów leczenia. Naukowcy zbadają także czynniki predykcyjne zmian w ciągu 6 miesięcy po leczeniu. Proponowane badanie dostarczy danych na temat skuteczności i mechanizmów leczenia GAD, które jest mniej kosztowne, mniej złożone i łatwiejsze do rozpowszechnienia niż obecnie dostępne metody leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Numer telefonu: 2501 819-595-3900
  • E-mail: anxiete@uqo.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
        • Rekrutacyjny
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzież w wieku od 14 do 18 lat; 2) pierwotna diagnoza uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD); 3) brak zmian w rodzaju lub dawce leku w ciągu 4–12 tygodni poprzedzających włączenie do badania (4 tygodnie w przypadku benzodiazepin, 12 tygodni w przypadku leków przeciwdepresyjnych, nasennych i psychostymulujących); 4) chęć utrzymania stabilnego statusu lekowego w trakcie udziału w badaniu; 5) brak spożycia produktów ziołowych o znanym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania; 6) brak dowodów na zamiar samobójczy (na podstawie oceny klinicznej); 7) brak dowodów na aktualne zażywanie substancji psychoaktywnych, obecną lub przebytą schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub organiczne zaburzenie psychiczne; 8) brak bieżącego udziału w innych badaniach klinicznych (tj. usługach psychoterapeutycznych); 9) brak jednoczesnej psychoterapii w fazie leczenia próbnego; 10) brak dowodów na objawy lękowe ze względu na ogólny stan zdrowia na podstawie oceny klinicznej (np. kliniczna nadczynność tarczycy, hipoglikemia, anemia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymenty behawioralne (CBT)
Eksperymenty behawioralne obejmują wybranie konkretnej myśli do przetestowania (na przykład „niepewność czyni mnie niezdolnym do działania”) i zaprojektowanie szczegółowego eksperymentu, który ma na celu zakwestionowanie tej myśli.
Eksperymenty behawioralne obejmują wybranie konkretnej myśli do przetestowania (na przykład „niepewność czyni mnie niezdolnym do działania”) i zaprojektowanie szczegółowego eksperymentu, który ma na celu zakwestionowanie tej myśli.
Inne nazwy:
  • CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących lęków i zaburzeń pokrewnych dla DSM-5 (ADIS-5)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmartwień i niepokoju (WAQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
10 tygodni
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
10 tygodni
Inwentarz lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
10 tygodni
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nietolerancji niepewności (IUS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
10 tygodni
Kwestionariusz Zachowań Bezpieczeństwa (SBQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy
10 tygodni
Skala akceptacji i przestrzegania leczenia (TAAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz samoopisowy
3 tygodnie
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz samoopisowy
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1862

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Subskrybuj