Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsexperimenten voor gegeneraliseerde angst bij adolescenten - pilotstudie (EC-II-Ado-P)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Michel Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Gedragsexperimenten voor intolerantie voor onzekerheid: een nieuwe behandeling voor gegeneraliseerde angststoornis bij adolescenten - een pilotstudie

Gegeneraliseerde angststoornis (GAS) is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door overmatige en oncontroleerbare zorgen en angst. Bij adolescenten kan deze aandoening ernstige gevolgen hebben voor hun ontwikkeling, academische prestaties en sociale relaties. In Canada lijdt 3 tot 4% van de bevolking (tussen 0,9% en 2,7% onder adolescenten) op enig moment in hun leven aan GAS. Deze jonge mensen ervaren een verminderde levenskwaliteit en lopen het risico op tal van medische aandoeningen en bijkomende psychologische problemen. Uit onderzoek blijkt dat zowel farmacologische als psychologische benaderingen effectief zijn bij de behandeling van GAS op de korte termijn. Psychologische behandelingen lijken echter de grootste voordelen op de lange termijn te bieden. Er bestaat een aantal effectieve psychologische behandelingen voor GAD, waarvan de meeste vallen onder cognitieve gedragstherapie (CGT), aangepast voor deze leeftijdsgroep.

In de jaren negentig ontwikkelde een groep Canadese onderzoekers een CGT-protocol voor GAD dat vier componenten omvatte. Gegevens uit zes klinische onderzoeken bij volwassenen suggereren dat een van de vier componenten bijzonder belangrijk is voor het succes van de behandeling: zichzelf blootstellen aan onzekerheid in plaats van deze in het dagelijks leven te vermijden. Met andere woorden: het leren tolereren en beheersen van onzekerheid lijkt de sleutel te zijn tot het verminderen van zorgen en angst.

Gegeven deze ontdekking hebben onderzoekers een nieuwe behandeling ontwikkeld die zich uitsluitend richt op intolerantie voor onzekerheid en deze vervolgens hebben aangepast voor adolescenten: Behavioral Experiments for Intolerance to Uncertainty in Adolescents (EC-IIA). Het doel van de huidige pilotstudie is om de effectiviteit van EC-IIA bij adolescenten te testen. In totaal zullen 8 deelnemers met een primaire diagnose GAS EC-IIA ontvangen en op 4 verschillende tijdstippen worden geëvalueerd, variërend van voorbehandeling tot follow-up na 6 maanden. De omstandigheden zullen worden vergeleken in termen van de werkzaamheid en mechanismen van de behandeling. Onderzoekers zullen ook voorspellers van verandering onderzoeken gedurende de zes maanden na de behandeling. De voorgestelde studie zal gegevens opleveren over de effectiviteit en mechanismen van een behandeling voor GAD die minder duur, minder complex en gemakkelijker te verspreiden is dan de momenteel beschikbare behandelingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sylvain C. Lemay, B.A. Psych
  • Telefoonnummer: 2501 819-595-3900
  • E-mail: anxiete@uqo.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
        • Werving
        • Universite du Quebec en Outaouais
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescenten tussen 14 en 18 jaar; 2) primaire diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAS); 3) geen verandering in type of dosis medicatie in de 4 tot 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (4 weken voor benzodiazepinen, 12 weken voor antidepressiva, hypnotica en psychostimulantia); 4) bereidheid om een ​​stabiele medicatiestatus te handhaven tijdens deelname aan het onderzoek; 5) afwezigheid van consumptie van kruidenproducten waarvan bekend is dat ze effecten hebben op het centrale zenuwstelsel in de twee weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek; 6) afwezigheid van bewijs van zelfmoordintentie (gebaseerd op klinisch oordeel); 7) afwezigheid van bewijs van huidig ​​middelengebruik, huidige of vroegere schizofrenie, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis; 8) afwezigheid van huidige deelname aan andere klinische onderzoeken (d.w.z. psychotherapeutische diensten); 9) afwezigheid van gelijktijdige psychotherapie tijdens de proefbehandelingsfase; 10) afwezigheid van bewijs van angstsymptomen als gevolg van een algemene medische aandoening op basis van klinisch oordeel (bijvoorbeeld klinische hyperthyreoïdie, hypoglykemie, bloedarmoede).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsexperimenten (CBT)
Gedragsexperimenten omvatten het selecteren van een specifieke gedachte om te testen (bijvoorbeeld: "onzekerheid maakt mij niet in staat om te handelen") en het ontwerpen van een gedetailleerd experiment om deze gedachte uit te dagen.
Gedragsexperimenten omvatten het selecteren van een specifieke gedachte om te testen (bijvoorbeeld: "onzekerheid maakt mij niet in staat om te handelen") en het ontwerpen van een gedetailleerd experiment om deze gedachte uit te dagen.
Andere namen:
  • CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angst en aanverwante stoornissen voor DSM-5 (ADIS-5)
Tijdsspanne: 10 weken
Gestructureerd diagnostisch interview
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over zorgen en angst (WAQ)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagevragenlijst
10 weken
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagevragenlijst
10 weken
Beck-angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagevragenlijst
10 weken
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagevragenlijst
10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intolerantie voor onzekerheidsschaal (IUS)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagevragenlijst
10 weken
Vragenlijst veiligheidsgedrag (SBQ)
Tijdsspanne: 10 weken
Zelfrapportagevragenlijst
10 weken
Behandelingsacceptatie- en therapietrouwschaal (TAAS)
Tijdsspanne: 3 weken
Zelfrapportagevragenlijst
3 weken
Working Alliance Inventarisatie (WAI)
Tijdsspanne: 3 weken
Zelfrapportagevragenlijst
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel J. Dugas, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1862

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

3
Abonneren