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6 个月和 10 个月大婴儿稳态视听反应的诱发 (AV-SSR-I)

2025年2月28日 更新者：Institut Pasteur

本研究的目的是调查婴儿言语神经系统的偏好反应。

它旨在回答的主要问题是确定振荡同步能力是否与儿童的语言水平（即语言水平）相关。 词汇）。

参与者将受到三个频率范围的合成调制刺激：4 Hz、5 Hz 和 30 Hz。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 6 或 10 个月大（+/- 2 周）
  • 已收到有关实验的适合年龄的信息
  • 他们的法定监护人已收到适当的信息并给予口头同意。

排除标准：

  • 神经系统疾病（视觉、听觉、运动、执行）
  • 发育迟缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：6个月大的婴儿
行为的：脑磁图（MEG）
刺激将通过耳机以 60 分贝声压级 (dB SPL) 双耳呈现。 条件以伪随机顺序呈现，刺激间间隔平均约为 800 毫秒（范围：600 毫秒至 1000 毫秒）。 刺激的持续时间是固定的：2秒，以保证最小的循环数。
其他：认知发展问卷
由家长填写的电脑化问卷
其他：10个月大的婴儿
行为的：脑磁图（MEG）
刺激将通过耳机以 60 分贝声压级 (dB SPL) 双耳呈现。 条件以伪随机顺序呈现，刺激间间隔平均约为 800 毫秒（范围：600 毫秒至 1000 毫秒）。 刺激的持续时间是固定的：2秒，以保证最小的循环数。
其他：认知发展问卷
由家长填写的电脑化问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
10 个月和 6 个月时估计的同步功率增量（即差异）与 18 个月时测量的词汇水平增量之间相关性的显着性。
大体时间：10个月、6个月和18个月大时
10个月、6个月和18个月大时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
线性回归分析方程，用于根据 AV 输入的相干性和同步性来估计听觉和视觉感知系统之间的神经元同步量
大体时间：10 个月和 6 个月大时
10 个月和 6 个月大时
线性回归分析方程用于根据 AV 输入的相干性和同步性估计 4 个实验条件之间神经元同步量的变化
大体时间：10 个月和 6 个月大时
4种实验条件：AV同步相干、AV异步相干、AV同步非相干、AV异步非相干
10 个月和 6 个月大时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Pasteur

合作者

Institut de l'Audition

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月21日

研究完成 (估计的)

2025年9月21日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月28日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-077
  • 2023-A01798-37 (其他标识符：ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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