Выявление устойчивых аудиовизуальных реакций у детей в возрасте 6 и 10 месяцев. (AV-SSR-I)
5 марта 2024 г. обновлено: Institut Pasteur
Целью данного исследования является изучение предпочтительных реакций речевых нервных систем у младенцев.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, чтобы определить, связана ли способность колебательной синхронизации с языковым уровнем детей (т.е. словарный запас).
Участникам будут предъявлены синтетически модулированные стимулы в трех частотных масштабах: 4 Гц, 5 Гц и 30 Гц.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sophie Bouton, PhD
- Номер телефона: +33 0176535072
- Электронная почта: sophie.bouton@pasteur.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Lise Giraud, PhD
- Номер телефона: +33 0176535054
- Электронная почта: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть 6 или 10 месяцев (+/- 2 недели)
- получили соответствующую возрасту информацию об эксперименте
- их законные опекуны получили соответствующую информацию и дали свое устное согласие.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства (зрительные, слуховые, двигательные, исполнительные)
- Отставание в развитии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 6-месячные младенцы
|
Стимулы будут предъявляться бинаурально через наушники при уровне звукового давления 60 децибел (дБ SPL).
Условия представлены в псевдослучайном порядке с межстимульным интервалом в среднем ~800 мс (диапазон: от 600 мс до 1000 мс).
Продолжительность стимулов фиксирована: 2 секунды, чтобы гарантировать минимальное количество циклов.
Компьютеризированные анкеты, заполненные родителями
|
|
Другой: 10-месячные младенцы
|
Стимулы будут предъявляться бинаурально через наушники при уровне звукового давления 60 децибел (дБ SPL).
Условия представлены в псевдослучайном порядке с межстимульным интервалом в среднем ~800 мс (диапазон: от 600 мс до 1000 мс).
Продолжительность стимулов фиксирована: 2 секунды, чтобы гарантировать минимальное количество циклов.
Компьютеризированные анкеты, заполненные родителями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значимость корреляции между дельтой (т.е. разницей) силы синхронизации, оцененной в возрасте 10 и 6 месяцев, и дельтой уровня словарного запаса, измеренной в возрасте 18 месяцев.
Временное ограничение: в возрасте 10, 6 и 18 месяцев.
|
в возрасте 10, 6 и 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уравнение для анализа линейной регрессии, используемое для оценки степени нейронной синхронизации между системами слухового и зрительного восприятия в соответствии с когерентностью и синхронностью AV-входов.
Временное ограничение: в 10- и 6-месячном возрасте
|
в 10- и 6-месячном возрасте
|
|
|
Уравнение для анализа линейной регрессии, используемое для оценки изменения степени нейронной синхронизации между 4 экспериментальными условиями в соответствии с когерентностью и синхронностью AV-входов.
Временное ограничение: в 10- и 6-месячном возрасте
|
4 экспериментальных условия: AV-синхронный когерентный, AV-асинхронный когерентный, AV-синхронный некогерентный и AV-асинхронный некогерентный.
|
в 10- и 6-месячном возрасте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-077
- 2023-A01798-37 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитоэнцефалография (МЭГ)
-
Laval UniversityАктивный, не рекрутирующийСердечно-сосудистые заболеванияКанада
-
Université de SherbrookeLaval UniversityЗавершенный