Vakaan tilan audiovisuaalisten vasteiden saaminen 6 ja 10 kuukauden ikäisille vauvoille (AV-SSR-I)
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut Pasteur
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vauvojen puhehermojärjestelmien ensisijaisia vasteita.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on selvittää, liittyykö värähtelevä synkronointikyky lasten kielitasoon (ts. sanasto).
Osallistujille esitetään synteettisesti moduloituja ärsykkeitä kolmella taajuusasteikolla: 4 Hz, 5 Hz ja 30 Hz.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Bouton, PhD
- Puhelinnumero: +33 0176535072
- Sähköposti: sophie.bouton@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Lise Giraud, PhD
- Puhelinnumero: +33 0176535054
- Sähköposti: anne-lise.giraud-mamessier@pasteur.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 6 tai 10 kuukautta vanha (+/- 2 viikkoa)
- ovat saaneet iänmukaista tietoa kokeesta
- heidän lailliset huoltajansa ovat saaneet asianmukaiset tiedot ja antaneet suullisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö (näkö-, kuulo-, motorinen, toimeenpanohäiriö)
- Kehityksellinen viive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 6 kuukauden ikäiset vauvat
|
Stimulit esitetään binauraalisesti kuulokkeiden kautta 60 desibelin äänenpainetasolla (dB SPL).
Olosuhteet esitetään näennäissatunnaisessa järjestyksessä, ja ärsykkeiden välinen aikaväli on keskimäärin ~800 ms (väli: 600 ms - 1000 ms).
Ärsykkeiden kesto on kiinteä: 2 sekuntia, jotta taataan jaksojen vähimmäismäärä.
Vanhempien täyttämät tietokoneistetut kyselylomakkeet
|
|
Muut: 10 kuukauden ikäiset vauvat
|
Stimulit esitetään binauraalisesti kuulokkeiden kautta 60 desibelin äänenpainetasolla (dB SPL).
Olosuhteet esitetään näennäissatunnaisessa järjestyksessä, ja ärsykkeiden välinen aikaväli on keskimäärin ~800 ms (väli: 600 ms - 1000 ms).
Ärsykkeiden kesto on kiinteä: 2 sekuntia, jotta taataan jaksojen vähimmäismäärä.
Vanhempien täyttämät tietokoneistetut kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
10 ja 6 kuukauden iässä arvioitu synkronointitehon delta (eli ero) ja 18 kuukauden iässä mitatun sanaston tason delta välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 10 kuukauden, 6 kuukauden ja 18 kuukauden iässä
|
10 kuukauden, 6 kuukauden ja 18 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarisen regressioanalyysin yhtälö, jota käytetään hermosolujen synkronoinnin määrän arvioimiseen kuulo- ja visuaalisen havaintojärjestelmien välillä AV-tulojen koherenssin ja synkronoinnin mukaan
Aikaikkuna: 10 ja 6 kuukauden iässä
|
10 ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
Lineaarisen regressioanalyysin yhtälö, jota käytetään neuronien synkronoinnin määrän vaihtelun arvioimiseen 4 koetilan välillä AV-tulojen koherenssin ja synkronoinnin mukaan
Aikaikkuna: 10 ja 6 kuukauden iässä
|
4 koeolosuhteita: AV synkroninen koherentti, AV asynkroninen koherentti, AV synkroninen epäkoherentti ja AV asynkroninen epäkoherentti
|
10 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-077
- 2023-A01798-37 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .