Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framkallande av stabila audiovisuella svar hos 6 och 10 månader gamla spädbarn (AV-SSR-I)

5 mars 2024 uppdaterad av: Institut Pasteur

Målet med denna studie är att undersöka preferenssvaren hos talneurala system hos spädbarn.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att avgöra om den oscillerande synkroniseringskapaciteten är associerad med barns språknivå (dvs. ordförråd).

Deltagarna kommer att presenteras med syntetiskt modulerade stimuli på tre frekvensskalor: 4 Hz, 5 Hz och 30 Hz.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 6 eller 10 månader gammal (+/- 2 veckor)
  • har fått åldersanpassad information om experimentet
  • deras vårdnadshavare har fått lämplig information och gett sitt muntliga samtycke.

Exklusions kriterier:

  • En neurologisk störning (visuell, auditiv, motorisk, verkställande)
  • Utvecklingsförsening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 6 månader gamla spädbarn
Beteende: Magnetoencefalografi (MEG)
Stimuli kommer att presenteras binauralt genom hörlurar vid 60 decibel ljudtrycksnivå (dB SPL). Tillstånden presenteras i en pseudo-slumpmässig ordning med ett interstimulusintervall på ~800 ms i genomsnitt (intervall: 600 ms till 1000 ms). Stimulans varaktighet är fast: 2 sekunder, för att garantera ett minsta antal cykler.
Övrig: Kognitionsutveckling frågeformulär
Datoriserade frågeformulär ifyllda av föräldrar
Övrig: 10 månader gamla spädbarn
Beteende: Magnetoencefalografi (MEG)
Stimuli kommer att presenteras binauralt genom hörlurar vid 60 decibel ljudtrycksnivå (dB SPL). Tillstånden presenteras i en pseudo-slumpmässig ordning med ett interstimulusintervall på ~800 ms i genomsnitt (intervall: 600 ms till 1000 ms). Stimulans varaktighet är fast: 2 sekunder, för att garantera ett minsta antal cykler.
Övrig: Kognitionsutveckling frågeformulär
Datoriserade frågeformulär ifyllda av föräldrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betydelsen av korrelation mellan deltat (dvs skillnaden) av synkroniseringskraften uppskattad vid 10- och 6-månaders ålder och deltat av ordförrådsnivå mätt vid 18 månaders ålder.
Tidsram: vid 10-månaders-, 6-månaders- och 18-månaders ålder
vid 10-månaders-, 6-månaders- och 18-månaders ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekvationen för linjär regressionsanalys som används för att uppskatta mängden neuronal synkronisering mellan auditiva och visuella perceptionssystem enligt koherensen och synkroniseringen av AV-ingångar
Tidsram: vid 10- och 6-månadersåldern
vid 10- och 6-månadersåldern
Ekvationen för linjär regressionsanalys som används för att uppskatta variationen i mängden neuronal synkronisering mellan 4 experimentella förhållanden enligt koherensen och synkroniseringen av AV-ingångar
Tidsram: vid 10- och 6-månadersåldern
4 experimentella villkor: AV-synkront koherent, AV asynkront koherent, AV-synkront inkoherent och AV asynkront inkoherent
vid 10- och 6-månadersåldern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbetspartners

Institut de l'Audition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

21 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-077
  • 2023-A01798-37 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal

Kliniska prövningar på Magnetoencefalografi (MEG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera