Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkaldelse af stabile audiovisuelle reaktioner hos 6 og 10 måneder gamle spædbørn (AV-SSR-I)

28. februar 2025 opdateret af: Institut Pasteur

Målet med denne undersøgelse er at undersøge de foretrukne reaktioner af taleneurale systemer hos spædbørn.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er at afgøre, om den oscillerende synkroniseringskapacitet er forbundet med børns sprogniveau (dvs. ordforråd).

Deltagerne vil blive præsenteret for syntetisk modulerede stimuli på tre frekvensskalaer: 4 Hz, 5 Hz og 30 Hz.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 6 eller 10 måneder gammel (+/- 2 uger)
  • har modtaget alderssvarende information om forsøget
  • deres juridiske værger har modtaget passende oplysninger og givet deres mundtlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En neurologisk lidelse (visuel, auditiv, motorisk, udøvende)
  • Udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 6 måneder gamle spædbørn
Adfærdsmæssigt: Magnetoencefalografi (MEG)
Stimuli vil blive præsenteret binauralt gennem hovedtelefoner ved 60 decibel lydtrykniveau (dB SPL). Betingelser er præsenteret i en pseudo-tilfældig rækkefølge med et inter-stimulus-interval på ~800 ms i gennemsnit (interval: 600 ms til 1000 ms). Varigheden af ​​stimuli er fastsat: 2 sekunder, for at garantere et minimum antal cyklusser.
Andet: Kognitionsudvikling spørgeskema
Computeriserede spørgeskemaer udfyldt af forældre
Andet: 10 måneder gamle spædbørn
Adfærdsmæssigt: Magnetoencefalografi (MEG)
Stimuli vil blive præsenteret binauralt gennem hovedtelefoner ved 60 decibel lydtrykniveau (dB SPL). Betingelser er præsenteret i en pseudo-tilfældig rækkefølge med et inter-stimulus-interval på ~800 ms i gennemsnit (interval: 600 ms til 1000 ms). Varigheden af ​​stimuli er fastsat: 2 sekunder, for at garantere et minimum antal cyklusser.
Andet: Kognitionsudvikling spørgeskema
Computeriserede spørgeskemaer udfyldt af forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydningen af ​​korrelation mellem deltaet (dvs. forskel) af synkroniseringskraft estimeret ved 10- og 6-måneders alderen og deltaet af ordforrådsniveau målt ved 18-måneders alderen.
Tidsramme: ved 10-måneders-, 6-måneders- og 18-måneders alderen
ved 10-måneders-, 6-måneders- og 18-måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ligningen for lineær regressionsanalyse bruges til at estimere mængden af ​​neuronal synkronisering mellem auditive og visuelle perceptionssystemer i henhold til kohærens og synkronisering af AV-input
Tidsramme: ved 10- og 6-måneders alderen
ved 10- og 6-måneders alderen
Ligningen for lineær regressionsanalyse, der bruges til at estimere variationen i mængden af ​​neuronal synkronisering mellem 4 eksperimentelle forhold i henhold til kohærens og synkronisering af AV-input
Tidsramme: ved 10- og 6-måneders alderen
4 eksperimentelle forhold: AV synkron kohærent, AV asynkron kohærent, AV synkron inkohærent og AV asynkron inkohærent
ved 10- og 6-måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut de l'Audition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-077
  • 2023-A01798-37 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetoencefalografi (MEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner