Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvolání audiovizuálních odpovědí v ustáleném stavu u kojenců ve věku 6 a 10 měsíců (AV-SSR-I)

28. února 2025 aktualizováno: Institut Pasteur

Cílem této studie je prozkoumat preferenční reakce řečových nervových systémů u kojenců.

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je zjistit, zda je oscilační synchronizační kapacita spojena s jazykovou úrovní dětí (tj. slovní zásoba).

Účastníkům budou prezentovány synteticky modulované podněty ve třech frekvenčních škálách: 4 Hz, 5 Hz a 30 Hz.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 6 nebo 10 měsíců (+/- 2 týdny)
  • obdrželi informace o experimentu přiměřené věku
  • jejich zákonní zástupci obdrželi příslušné informace a dali svůj ústní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická porucha (zraková, sluchová, motorická, výkonná)
  • Vývojové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 6měsíční kojenci
Behaviorální: Magnetoencefalografie (MEG)
Stimuly budou prezentovány binaurálně prostřednictvím sluchátek při hladině akustického tlaku 60 decibelů (dB SPL). Podmínky jsou prezentovány v pseudonáhodném pořadí s intervalem mezi stimuly v průměru ~800 ms (rozsah: 600 ms až 1000 ms). Doba trvání stimulů je pevná: 2 sekundy, aby byl zaručen minimální počet cyklů.
Jiný: Dotazník rozvoje kognice
Počítačové dotazníky vyplněné rodiči
Jiný: 10měsíční kojenci
Behaviorální: Magnetoencefalografie (MEG)
Stimuly budou prezentovány binaurálně prostřednictvím sluchátek při hladině akustického tlaku 60 decibelů (dB SPL). Podmínky jsou prezentovány v pseudonáhodném pořadí s intervalem mezi stimuly v průměru ~800 ms (rozsah: 600 ms až 1000 ms). Doba trvání stimulů je pevná: 2 sekundy, aby byl zaručen minimální počet cyklů.
Jiný: Dotazník rozvoje kognice
Počítačové dotazníky vyplněné rodiči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Význam korelace mezi deltou (tj. rozdílem) synchronizační síly odhadované ve věku 10 a 6 měsíců a deltou úrovně slovní zásoby měřené ve věku 18 měsíců.
Časové okno: ve věku 10 měsíců, 6 měsíců a 18 měsíců
ve věku 10 měsíců, 6 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnice pro lineární regresní analýzu používaná k odhadu míry neuronální synchronizace mezi systémy sluchového a zrakového vnímání podle Koherence a Synchronie AV vstupů
Časové okno: v 10 a 6 měsících věku
v 10 a 6 měsících věku
Rovnice pro lineární regresní analýzu použitá k odhadu variace ve velikosti neuronální synchronizace mezi 4 experimentálními podmínkami podle koherence a synchronizace AV vstupů
Časové okno: v 10 a 6 měsících věku
4 experimentální podmínky: AV synchronní koherentní, AV asynchronní koherentní, AV synchronní inkoherentní a AV asynchronní inkoherentní
v 10 a 6 měsících věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut de l'Audition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-077
  • 2023-A01798-37 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mluvený projev

Klinické studie na Magnetoencefalografie (MEG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit