이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

6개월 및 10개월 된 유아의 정상 상태 시청각 반응 유도 (AV-SSR-I)

2025년 2월 28일 업데이트: Institut Pasteur

본 연구의 목적은 유아의 언어 신경 시스템의 우선적 반응을 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 진동 동기화 용량이 어린이의 언어 수준과 연관되어 있는지 여부를 결정하는 것입니다(예: 어휘).

참가자에게는 4Hz, 5Hz, 30Hz의 세 가지 주파수 스케일에서 합성적으로 변조된 자극이 제공됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6개월 또는 10개월(+/- 2주)
  • 실험에 대해 연령에 적합한 정보를 받았습니다.
  • 법적 보호자가 적절한 정보를 받고 구두로 동의한 경우.

제외 기준:

  • 신경 장애(시각, 청각, 운동, 실행)
  • 발달 지연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 6개월 된 유아
행동: 자기뇌파검사(MEG)
자극은 헤드폰을 통해 60데시벨 음압 수준(dB SPL)으로 바이노럴로 제공됩니다. 조건은 자극간 간격이 평균 ~800ms(범위: 600ms ~ 1000ms)인 의사 무작위 순서로 표시됩니다. 최소 주기 수를 보장하기 위해 자극 지속 시간은 2초로 고정됩니다.
다른: 인지 발달 설문지
학부모가 작성한 컴퓨터 설문지
다른: 10개월 된 유아
행동: 자기뇌파검사(MEG)
자극은 헤드폰을 통해 60데시벨 음압 수준(dB SPL)으로 바이노럴로 제공됩니다. 조건은 자극간 간격이 평균 ~800ms(범위: 600ms ~ 1000ms)인 의사 무작위 순서로 표시됩니다. 최소 주기 수를 보장하기 위해 자극 지속 시간은 2초로 고정됩니다.
다른: 인지 발달 설문지
학부모가 작성한 컴퓨터 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
10개월과 6개월에 추정된 동기화 능력의 델타(즉, 차이)와 18개월에 측정된 어휘 수준의 델타 사이의 상관관계의 중요성.
기간: 10개월, 6개월, 18개월에
10개월, 6개월, 18개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AV 입력의 일관성(Coherence) 및 동기화(Synchrony)에 따른 청각 및 시각 지각 시스템 간의 신경 동기화 양을 추정하는 데 사용되는 선형 회귀 분석 방정식
기간: 10개월과 6개월
10개월과 6개월
AV 입력의 일관성(Coherence)과 동기화(Synchrony)에 따른 4가지 실험 조건 간의 신경 동기화 양의 변화를 추정하기 위해 사용된 선형 회귀 분석 방정식
기간: 10개월과 6개월
4가지 실험 조건: AV 동기 코히어런트, AV 비동기 코히어런트, AV 동기 비코히어런트, AV 비동기 비코히어런트
10개월과 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

협력자

Institut de l'Audition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-077
  • 2023-A01798-37 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기뇌파검사(MEG)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다