このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生後6か月および10か月の乳児における定常状態の視聴覚反応の誘発 (AV-SSR-I)

2024年3月5日 更新者：Institut Pasteur

この研究の目的は、乳児の言語神経系の優先的な反応を調査することです。

この研究が答えようとしている主な質問は、振動同期能力が子供の言語レベル (すなわち、言語レベル) に関連しているかどうかを判断することです。 語彙）。

参加者には、4 Hz、5 Hz、30 Hz の 3 つの周波数スケールで合成的に変調された刺激が提示されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生後6か月または10か月（+/- 2週間）であること
  • 実験に関して年齢に応じた情報を受け取っている
  • 法的保護者は適切な情報を受け取り、口頭で同意を与えています。

除外基準:

  • 神経障害（視覚、聴覚、運動、実行）
  • 発育遅延

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：生後6か月の乳児
行動：脳磁図検査 (MEG)
刺激は、60 デシベル音圧レベル (dB SPL) のヘッドフォンを介して両耳で提示されます。 条件は、平均約 800 ミリ秒 (範囲: 600 ミリ秒から 1000 ミリ秒) の刺激間間隔で擬似ランダムな順序で提示されます。 最小サイクル数を保証するために、刺激の持続時間は 2 秒に固定されています。
他の：認知発達アンケート
保護者が記入するコンピューターによるアンケート
他の：生後10ヶ月の乳児
行動：脳磁図検査 (MEG)
刺激は、60 デシベル音圧レベル (dB SPL) のヘッドフォンを介して両耳で提示されます。 条件は、平均約 800 ミリ秒 (範囲: 600 ミリ秒から 1000 ミリ秒) の刺激間間隔で擬似ランダムな順序で提示されます。 最小サイクル数を保証するために、刺激の持続時間は 2 秒に固定されています。
他の：認知発達アンケート
保護者が記入するコンピューターによるアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生後10か月と6か月で推定された同調力のデルタ（すなわち差）と、生後18か月で測定された語彙レベルのデルタとの間の相関の重要性。
時間枠：生後10か月、6か月、18か月のとき
生後10か月、6か月、18か月のとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AV 入力のコヒーレンスと同期に従って、聴覚と視覚の知覚システム間のニューロンの同期量を推定するために使用される線形回帰分析の方程式
時間枠：生後10ヶ月と6ヶ月の時
生後10ヶ月と6ヶ月の時
線形回帰分析の方程式は、AV 入力のコヒーレンスと同期に基づいて 4 つの実験条件間のニューロンの同期量の変動を推定するために使用されます。
時間枠：生後10ヶ月と6ヶ月の時
4つの実験条件：AV同期コヒーレント、AV非同期コヒーレント、AV同期インコヒーレント、AV非同期インコヒーレント
生後10ヶ月と6ヶ月の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Pasteur

協力者

Institut de l'Audition

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年9月21日

研究の完了 (推定)

2025年9月21日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月20日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-077
  • 2023-A01798-37 (その他の識別子：ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳磁図検査 (MEG)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bulgaria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する