Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywoływanie reakcji audiowizualnych w stanie stacjonarnym u 6- i 10-miesięcznych niemowląt (AV-SSR-I)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Celem tego badania jest zbadanie preferowanych reakcji systemów neuronowych mowy u niemowląt.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest ustalenie, czy zdolność synchronizacji oscylacyjnej jest powiązana z poziomem języka dzieci (tj. słownictwo).

Uczestnikom prezentowane będą syntetycznie modulowane bodźce w trzech skalach częstotliwości: 4 Hz, 5 Hz i 30 Hz.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 6 lub 10 miesięcy (+/- 2 tygodnie)
  • otrzymali odpowiednie do wieku informacje na temat eksperymentu
  • ich opiekunowie prawni otrzymali odpowiednie informacje i wyrazili ustną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie neurologiczne (wzrokowe, słuchowe, motoryczne, wykonawcze)
  • Opóźnienie rozwoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niemowlęta w wieku 6 miesięcy
Behawioralne: Magnetoencefalografia (MEG)
Bodźce będą prezentowane obuusznie przez słuchawki przy poziomie ciśnienia akustycznego 60 decybeli (dB SPL). Warunki przedstawiono w kolejności pseudolosowej, z odstępem między bodźcami wynoszącym średnio ~800 ms (zakres: 600 ms do 1000 ms). Czas trwania bodźców jest stały: 2 sekundy, aby zagwarantować minimalną liczbę cykli.
Inny: Kwestionariusz rozwoju poznawczego
Komputerowe ankiety wypełniane przez rodziców
Inny: 10-miesięczne niemowlęta
Behawioralne: Magnetoencefalografia (MEG)
Bodźce będą prezentowane obuusznie przez słuchawki przy poziomie ciśnienia akustycznego 60 decybeli (dB SPL). Warunki przedstawiono w kolejności pseudolosowej, z odstępem między bodźcami wynoszącym średnio ~800 ms (zakres: 600 ms do 1000 ms). Czas trwania bodźców jest stały: 2 sekundy, aby zagwarantować minimalną liczbę cykli.
Inny: Kwestionariusz rozwoju poznawczego
Komputerowe ankiety wypełniane przez rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Istotność korelacji pomiędzy deltą (tj. różnicą) mocy synchronizacji oszacowaną w 10. i 6. miesiącu życia a deltą poziomu słownictwa zmierzoną w 18. miesiącu życia.
Ramy czasowe: w wieku 10 miesięcy, 6 miesięcy i 18 miesięcy
w wieku 10 miesięcy, 6 miesięcy i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równanie do analizy regresji liniowej stosowane do oszacowania stopnia synchronizacji neuronalnej pomiędzy systemami percepcji słuchowej i wzrokowej zgodnie z Koherencją i Synchronią wejść AV
Ramy czasowe: w wieku 10 i 6 miesięcy
w wieku 10 i 6 miesięcy
Równanie do analizy regresji liniowej stosowane do oszacowania zmienności wielkości synchronizacji neuronowej pomiędzy 4 warunkami eksperymentalnymi zgodnie z koherencją i synchronizacją wejść AV
Ramy czasowe: w wieku 10 i 6 miesięcy
4 warunki eksperymentalne: synchroniczny AV koherentny, AV asynchroniczny koherentny, synchroniczny AV niespójny i asynchroniczny AV niespójny
w wieku 10 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Współpracownicy

Institut de l'Audition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-077
  • 2023-A01798-37 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnetoencefalografia (MEG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj