渐进式肌肉放松练习与普拉提练习对产后腰痛的影响
研究概览
详细说明
在开始本研究之前，已获得开罗大学物理治疗学院机构审查委员会的伦理批准[编号：P.T.REC/012/003885]。 在开始这项研究之前，我们向每位签署知情同意书的女性详细解释了该研究的方案。 这项工作遵循《赫尔辛基宣言》中概述的有关人类受试者研究道德行为的原则。 实施时间为 2023 年 6 月至 9 月
样本量计算：
基于一项试点研究，根据渐进式肌肉放松练习（2.01±0.39）和普拉提练习（2.90±0.24）之间疼痛压力计的平均差值（治疗前-治疗后值）的显着差异计算样本量未配对 t 检验中的各组，α=0.05，功效为 80%，效应大小为 0.74。 因此，每组需要 30 名患者的样本量，并增加到 35 名女性，以实现 15% 的退出率 (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) 采用封闭信封方式实现样本选择的随机化。 将样本通过简单随机的方式分为数量相等的两组，使用六十个封闭的信封，每个三十个信封包含两组（A组）或（B组）中一组的名称，并要求每位妇女选择一个每位妇女根据信封上写的团体名称参加该团体。 随机分组后，将其分为人数相等的两组
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及、12662
- faculty of physical therapy: Cairo university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在25岁至35岁之间，体重指数（BMI）不超过30kg/m2。 他们在产后三个月。 所有女性的产次次数为（1-3）次。
排除标准：
- 既往脊柱、骨盆和下肢受过外伤，
- 既往脊柱手术史（如脊柱融合手术、椎体成形术或椎体后凸成形术）、先天性脊柱畸形、脊柱肿瘤史、强直性脊柱炎、骨质疏松症和其他脊柱关节炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组1
A 组由 30 名产后妇女组成。
他们每周接受 3 次渐进式肌肉放松练习，持续 4 周。
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手和手臂、前额、眼睛和脸颊、嘴和下巴、颈部和肩部、胃、腿和脚趾 |
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实验性的：干预组2
B 组由 30 名产后妇女组成。
他们每周接受 3 次普拉提锻炼，持续 4 周。
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普拉提锻炼计划包括橡胶垫上的自由体练习，包括以下练习：a- 骨盆弯举。
b- 单腿举升。
c- 胸部提升。
d- 仰卧脊柱扭转。
e- 基本背部伸展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力海藻计
大体时间：治疗时间为4周
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压痛阈值评估是一种有效且可靠的临床工具，用于评估腰痛患者对压力施加的主观疼痛感知。
压力测痛法用于徒手治疗，以客观地量化压痛阈值，结果表明，从颈椎到腰椎的不同脊柱水平存在可预测的变化。
检查者确定主要的4个评估点（双侧L3和L5棘突外侧5cm），以1kg/s的速度逐渐增加PA的力量，在增加压力的同时默数秒，然后当检查者对评估点施加压力时，患者被要求告诉检查者压力何时变得疼痛
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治疗时间为4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间：治疗时间为4周
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ODI (P) 是衡量旁遮普人群腰痛相关残疾的可靠且有效的工具。 它可以在未来的 Sandal, D. [12] 中用于研究和临床护理环境。 构成评估患者功能障碍的ODI标准的10个因素是疼痛强度、个人护理的难易程度、举重、工作、坐、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。 共 10 个问题，每题得分从 0 到 5，最高分为 50 分。 然后将总分乘以 2 转换为百分比。分数按严重程度分层：
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治疗时间为4周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hala M Emara, phd、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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