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Efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo versus exercícios de Pilates na dor lombar pós-natal

27 de junho de 2024 atualizado por: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Este estudo foi realizado para comparar o efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo e o efeito dos exercícios de pilates na dor lombar pós-natal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, antes de iniciar este estudo [No: P.T.REC/012/003885]. O protocolo do estudo foi explicado detalhadamente a cada mulher que assinou um termo de consentimento livre e esclarecido antes de iniciar este estudo. Este trabalho aderiu aos princípios delineados na Declaração de Helsinque para a conduta ética de pesquisas envolvendo seres humanos. Foi realizado de junho a setembro de 2023

Cálculo do tamanho da amostra:

Com base em um estudo piloto, o tamanho da amostra foi calculado de acordo com a diferença significativa no valor da diferença média (valores pré-tratamento - valores pós-tratamento) do algômetro de pressão de dor entre exercícios de relaxamento muscular progressivo (2,01 ± 0,39) e exercícios de pilates (2,90 ± 0,24) grupos no teste t não pareado, com α=0,05, poder de 80% e tamanho de efeito de 0,74. Portanto, seria necessário um tamanho de amostra de 30 pacientes/por grupo e aumentado para 35 mulheres para permitir uma taxa de abandono de 15% (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) A randomização da seleção da amostra foi obtida por meio de envelope fechado. Classificação da amostra por meio aleatório simples em dois grupos iguais em número, utilizando sessenta envelopes fechados, cada trinta envelopes continha o nome de um grupo dos dois grupos (Grupo A) ou (Grupo B) e solicitando que cada mulher escolhesse um envelope deles, cada mulher comparecia ao grupo de acordo com o nome do grupo escrito em seu envelope. Após a randomização, eles foram divididos em dois grupos de igual número

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • a idade variou de 25 a 35 anos e o índice de massa corporal (IMC) não ultrapassou 30kg/m2. Eles estavam pós-natais por três meses. O número de paridade de todas as mulheres variou de (1-3) vezes.

Critério de exclusão:

  • trauma prévio na coluna, pelve e membros inferiores,
  • história prévia de cirurgia da coluna vertebral (como cirurgia de fusão espinhal, vertebroplastia ou cifoplastia), deformidades congênitas da coluna vertebral, história de tumores da coluna vertebral, espondilite anquilosante, osteoporose e outras espondiloartrites

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção1
O Grupo A consistiu de trinta mulheres pós-natais. Eles foram tratados com exercícios de relaxamento muscular progressivo três vezes por semana durante 4 semanas.
  • Concentre-se no grupo muscular alvo.
  • Respire lenta e profundamente enquanto aperta o grupo muscular o mais forte que puder (não a ponto de forçar). Mantenha o músculo tenso por 5 segundos.

Mãos e braços, testa, olhos e bochechas, boca e mandíbula, pescoço e ombros, estômago, pernas e dedos dos pés

Experimental: grupo de intervenção 2
O Grupo B foi composto por trinta puérperas. Eles foram tratados com exercícios de pilates três vezes por semana durante 4 semanas.
O programa de exercícios de Pilates consistiu em exercícios de solo sobre um tapete de borracha, incluindo os seguintes exercícios: a- Curva Pélvica. b- Elevação de perna única. c- Elevação do tórax. d- Torção da coluna supina. e- Extensão traseira básica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algometro de Pressão
Prazo: o período de tratamento foi de 4 semanas
A avaliação dos limiares de dor à pressão é uma ferramenta clínica válida e confiável para avaliar a percepção subjetiva da dor em resposta à aplicação de pressão em pacientes com dor lombar. A algometria de pressão é usada na terapia manual para quantificar objetivamente os limiares de dor à pressão e foi demonstrado que existe uma variação previsível em vários níveis da coluna vertebral, do cervical ao lombar. O examinador determinou os 4 pontos principais de avaliação (5 cm laterais ao processo espinhoso de L3 e L5 bilateralmente), a força de PA foi aumentada gradativamente a uma taxa de 1 kg/s, contando silenciosamente os segundos enquanto aumentava a pressão, em seguida o o paciente foi solicitado a informar ao examinador quando a pressão se tornou dolorosa enquanto o examinador aplicava a pressão nos pontos de avaliação
o período de tratamento foi de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: o período de tratamento foi de 4 semanas

ODI (P) é um instrumento confiável e válido para medir a incapacidade relacionada à dor lombar na população Punjabi. Pode ser usado tanto em ambientes de pesquisa quanto de cuidados clínicos no futuro Sandal, D., [12] . Os 10 fatores que constituem os critérios do ODI para avaliar o comprometimento funcional dos pacientes são intensidade da dor, facilidade de cuidados pessoais, levantar, trabalhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar. Cada uma das 10 questões foi pontuada de 0 a 5, totalizando pontuação máxima de 50. A pontuação total é então convertida em porcentagem, multiplicando-a por 2. As pontuações são estratificadas em gravidade:

  • 0-4: Sem deficiência
  • 5-14: Incapacidade leve
  • 15-24: Incapacidade moderada
  • 25-34: Incapacidade grave
  • 35-50: Completamente incapacitado
o período de tratamento foi de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hala M Emara, phd, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • postnatal low back pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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