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Effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo rispetto agli esercizi di Pilates sulla lombalgia postnatale

28 febbraio 2024 aggiornato da: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo e l'effetto degli esercizi di pilates sulla lombalgia postnatale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare questo studio, l'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato di revisione istituzionale della Facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo [No: P.T.REC/012/003885]. Il protocollo dello studio è stato spiegato in dettaglio a ciascuna donna che ha firmato un modulo di consenso informato prima di iniziare lo studio. Questo lavoro ha aderito ai principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki per la condotta etica della ricerca che coinvolge soggetti umani. È stato effettuato da giugno a settembre 2023

Calcolo della dimensione del campione:

Sulla base di uno studio pilota, la dimensione del campione è stata calcolata in base alla differenza significativa nel valore della differenza media (valori pretrattamenti - post trattamento) dell'algometro della pressione del dolore tra esercizi di rilassamento muscolare progressivo (2,01 ± 0,39) ed esercizi di pilates (2,90 ± 0,24). gruppi nel test t non accoppiato, con α = 0,05, potenza dell'80% e una dimensione dell'effetto di 0,74. Pertanto sarebbe necessaria una dimensione del campione di 30 pazienti/per gruppo, da aumentare a 35 donne per consentire un tasso di abbandono del 15% (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) La randomizzazione della selezione del campione è stata ottenuta utilizzando la modalità a busta chiusa. Classificazione del campione in modo casuale semplice in due gruppi in numero uguale, utilizzando sessanta buste chiuse, ciascuna trenta buste conteneva il nome di un gruppo dei due gruppi (Gruppo A) o (Gruppo B) e si chiedeva a ciascuna donna di sceglierne una busta da loro, ogni donna ha assistito al gruppo secondo il nome del gruppo scritto nella sua busta. Dopo la randomizzazione, sono stati divisi in due gruppi in numero uguale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
  • Numero di telefono: 01113162324
  • Email: norelgeen@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età variava dai 25 ai 35 anni e il loro indice di massa corporea (BMI) non superava i 30 kg/m2. Erano postnatali di tre mesi. Il numero di parità di tutte le donne variava da (1-3) volte.

Criteri di esclusione:

  • pregressi traumi alla colonna vertebrale, al bacino e agli arti inferiori,
  • storia precedente di chirurgia spinale (come chirurgia di fusione spinale, vertebroplastica o cifoplastica), deformità spinali congenite, storia di tumori spinali, spondilite anchilosante, osteoporosi, altra spondiloartrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento1
Il gruppo A era composto da trenta donne postnatali. Sono stati trattati con esercizi di rilassamento muscolare progressivo tre volte alla settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizi di rilassamento muscolare progressivo
  • Concentrati sul gruppo muscolare interessato.
  • Fai un respiro lento e profondo mentre contrai il gruppo muscolare più forte che puoi (non fino al punto di tensione). Mantieni i muscoli tesi per 5 secondi.

Mani e braccia, fronte, occhi e guance, bocca e mascella, collo e spalle, stomaco, gambe e dita dei piedi
Sperimentale: gruppo di intervento 2
Il gruppo B era composto da trenta donne postnatali. Sono stati trattati con esercizi di pilates tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizi di Pilates
Il programma di esercizi di Pilates consisteva in esercizi a terra su un tappetino di gomma, inclusi i seguenti esercizi: a- Curl pelvico. b- Sollevamento di una gamba sola. c- Sollevamento del torace. d- Torsione della colonna vertebrale supina. e- Estensione posteriore di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algometro della pressione
Lasso di tempo: il periodo di trattamento è stato di 4 settimane
La valutazione delle soglie del dolore pressorio è uno strumento clinico valido e affidabile per valutare la percezione soggettiva del dolore in risposta all'applicazione della pressione in pazienti con lombalgia. L'algometria della pressione viene utilizzata nella terapia manuale per quantificare oggettivamente le soglie del dolore pressorio ed è stato dimostrato che esiste una variazione prevedibile tra i vari livelli spinali, dal livello cervicale a quello lombare. L'esaminatore ha determinato i 4 principali punti di valutazione (5 cm lateralmente al processo spinoso di L3 e L5 bilateralmente), la forza del PA è stata gradualmente aumentata alla velocità di 1 kg/s, contando silenziosamente i secondi aumentando la pressione, quindi il Al paziente è stato chiesto di dire all'esaminatore quando la pressione diventava dolorosa mentre l'esaminatore applicava la pressione sui punti di valutazione
il periodo di trattamento è stato di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: il periodo di trattamento è stato di 4 settimane

L'ODI (P) è uno strumento affidabile e valido per la misurazione della disabilità correlata alla lombalgia nella popolazione punjabi. Può essere utilizzato sia in ambito di ricerca che di assistenza clinica in futuro Sandal, D., [12] . I 10 fattori che costituiscono i criteri ODI per valutare la compromissione funzionale dei pazienti sono l'intensità del dolore, la facilità di cura personale, il sollevamento, il lavoro, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e i viaggi. A ciascuna delle 10 domande è stato assegnato un punteggio da 0 a 5, per un punteggio massimo di 50. Il punteggio totale viene quindi convertito in percentuale moltiplicandolo per 2. I punteggi vengono stratificati in base alla gravità:

  • 0-4: nessuna disabilità
  • 5-14: disabilità lieve
  • 15-24: disabilità moderata
  • 25-34: disabilità grave
  • 35-50: Completamente disabilitato
il periodo di trattamento è stato di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hala M Emara, phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • postnatal low back pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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