産後腰痛に対する段階的筋弛緩エクササイズとピラティスエクササイズの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究を開始する前に、カイロ大学理学療法学部の治験審査委員会から倫理的承認を得ました[番号: P.T.REC/012/003885]。 この研究を開始する前に、インフォームドコンセントフォームに署名した各女性に、研究のプロトコールが詳細に説明されました。 この研究は、人間を対象とした研究の倫理的実施に関するヘルシンキ宣言に概説された原則に準拠しています。 2023年6月から9月まで実施されました
サンプルサイズの計算:
パイロット研究に基づいて、サンプルサイズは、漸進的筋弛緩エクササイズ(2.01 ± 0.39)とピラティスエクササイズ(2.90 ± 0.24)の間の疼痛圧力アルゴリズムの平均差(治療前 - 治療後の値)の値の有意差に従って計算されました。対応のない t 検定のグループ。α=0.05、検出力 80%、効果量 0.74。 したがって、1 グループあたり 30 人の患者のサンプル サイズが必要であり、15% の脱落率を考慮して女性 35 人に増やす必要があります (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de)。 サンプル選択のランダム化は、閉じた封筒方式を使用して達成されました。 60枚の閉じた封筒を使用して、単純なランダムな方法でサンプルを同数の2つのグループに分類し、各30枚の封筒には2つのグループ(グループA)または(グループB)からグループの名前が含まれており、各女性に1つを選択してもらいます封筒を受け取り、各女性は封筒に書かれたグループの名前に従ってグループに出席しました。 ランダム化の後、彼らは同数の 2 つのグループに分けられました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
- 電話番号:01113162324
- メール:norelgeen@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト、12662
- faculty of physical therapy: Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は 25 ~ 35 歳で、BMI は 30kg/m2 を超えませんでした。 彼らは生後3か月でした。 すべての女性の出産回数は (1 ~ 3) 回の範囲でした。
除外基準:
- 脊椎、骨盤、下肢に対する以前の外傷、
- 脊椎手術の既往歴(脊椎固定手術、椎体形成術、脊椎後弯形成術など)、先天性脊椎変形、脊椎腫瘍の既往歴、強直性脊椎炎、骨粗鬆症、その他の脊椎関節炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ1
グループ A は 30 名の産後女性で構成されています。
彼らは、週に3回、4週間にわたって段階的な筋弛緩運動によって治療されました。
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手と腕、額、目と頬、口と顎、首と肩、胃、脚とつま先 |
実験的:介入グループ 2
グループ B は 30 人の産後女性で構成されました。
彼らは、週に3回、4週間にわたってピラティス運動によって治療を受けました。
|
ピラティス運動プログラムは、ゴムマット上での床運動で構成され、以下の運動が含まれます: a- 骨盤カール。
b- シングルレッグリフト。
c- チェストリフト。
d- 仰向けの背骨のねじれ。
e- 基本的なバックエクステンション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力アルゴリズム計
時間枠:治療期間は4週間でした
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圧迫痛閾値の評価は、腰痛患者の圧迫に応じた痛みの主観的な認識を評価するための有効かつ信頼性の高い臨床ツールです。
圧迫アルゴメトリーは、圧迫痛の閾値を客観的に定量化するために徒手療法で使用されており、頸部から腰椎までのさまざまな脊椎レベルにわたって予測可能な変動が存在することが示されています。
検査者は、主要な 4 つの評価ポイント (両側の L3 および L5 の棘突起の外側 5 cm) を決定し、圧力を上げながら静かに秒数を数えることにより、PA の力を 1 kg/s の速度で徐々に増加させました。患者は、検査官が評価点に圧力を加えているときに、いつ圧力が痛くなったかを検査官に伝えるよう求められた
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治療期間は4週間でした
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠:治療期間は4週間でした
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ODI (P) は、パンジャブ人の腰痛に関連する障害を測定するための信頼できる有効な手段です。 将来的には、研究現場と臨床現場の両方で使用できるようになります、Sandal, D.、[12]。 患者の機能障害を評価するための ODI 基準を構成する 10 の要素は、痛みの強さ、身の回りのケアのしやすさ、持ち上げる、仕事をする、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行です。 10 問のそれぞれに 0 から 5 のスコアが付けられ、最大スコアは 50 になります。 次に、合計スコアに 2 を乗算してパーセンテージに変換します。スコアは重大度に階層化されます。
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治療期間は4週間でした
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hala M Emara, phd、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- postnatal low back pain
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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