Effet des exercices de relaxation musculaire progressive par rapport aux exercices de Pilates sur les lombalgies postnatales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approbation éthique a été obtenue du comité d'examen institutionnel de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire, avant de commencer cette étude [No : P.T.REC/012/003885]. Le protocole de l'étude a été expliqué en détail à chaque femme ayant signé un formulaire de consentement éclairé avant de commencer cette étude. Ce travail respectait les principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki pour la conduite éthique de la recherche impliquant des sujets humains. Elle a été réalisée de juin à septembre 2023
Calcul de la taille de l'échantillon :
Sur la base d'une étude pilote, la taille de l'échantillon a été calculée en fonction de la différence significative de la valeur de la différence moyenne (prétraitements - valeurs post-traitement) de l'algomètre de pression douloureuse entre les exercices de relaxation musculaire progressive (2,01 ± 0,39) et les exercices de Pilates (2,90 ± 0,24). groupes dans le test t non apparié, avec α = 0,05, puissance de 80 % et taille d'effet de 0,74. Ainsi, une taille d'échantillon de 30 patients/par groupe serait nécessaire et augmentée à 35 femmes pour permettre un taux d'abandon de 15 % (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) La randomisation de la sélection des échantillons a été réalisée en utilisant une enveloppe fermée. Classification de l'échantillon par voie aléatoire simple en deux groupes égaux en nombre, en utilisant soixante enveloppes fermées, chacune de trente enveloppes contenait le nom d'un groupe parmi les deux groupes (Groupe A) ou (Groupe B) et en demandant à chaque femme d'en choisir une. Dans leur enveloppe, chaque femme s'occupait du groupe selon le nom du groupe écrit dans son enveloppe. Après randomisation, ils ont été divisés en deux groupes égaux en nombre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- faculty of physical therapy: Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les âges variaient entre 25 et 35 ans et leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassait pas 30 kg/m2. Ils étaient postnatals à trois mois. Le nombre de parité de toutes les femmes variait de (1 à 3) fois.
Critère d'exclusion:
- traumatisme antérieur à la colonne vertébrale, au bassin et aux membres inférieurs,
- antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale (telle qu'une chirurgie de fusion vertébrale, une vertébroplastie ou une cyphoplastie), des malformations congénitales de la colonne vertébrale, des antécédents de tumeurs de la colonne vertébrale, une spondylarthrite ankylosante, une ostéoporose, une autre spondylarthrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention1
Le groupe A était composé de trente femmes postnatales.
Ils ont été traités par des exercices de relaxation musculaire progressive trois fois par semaine pendant 4 semaines.
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Mains et bras, front, yeux et joues, bouche et mâchoire, cou et épaule, ventre, jambe et orteils. |
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Expérimental: groupe d'intervention 2
Le groupe B était composé de trente femmes postnatales.
Ils ont été traités par des exercices de Pilates trois fois par semaine pendant 4 semaines.
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Le programme d'exercices Pilates consistait en des exercices au sol sur un tapis en caoutchouc, comprenant les exercices suivants : a- Pelvic Curl.
b- Levage sur une seule jambe.
c- Lifting de la poitrine.
d- Torsion de la colonne vertébrale en décubitus dorsal.
e- Extension dorsale de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algomètre de pression
Délai: la période de traitement était de 4 semaines
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L'évaluation des seuils de douleur de pression est un outil clinique valide et fiable pour évaluer la perception subjective de la douleur en réponse à l'application d'une pression chez un patient souffrant de lombalgie.
L'algométrie de pression est utilisée en thérapie manuelle pour quantifier objectivement les seuils de douleur de pression et il a été démontré qu'une variation prévisible existe à différents niveaux de la colonne vertébrale, du niveau cervical au niveau lombaire.
L'examinateur a déterminé les 4 principaux points d'évaluation (5 cm latéralement à l'apophyse épineuse de L3 et L5 bilatéralement), la force de PA a été augmentée progressivement à raison de 1 kg/s, en comptant silencieusement les secondes tout en augmentant la pression, puis la Il a été demandé au patient d'informer l'examinateur du moment où la pression est devenue douloureuse pendant que l'examinateur appliquait la pression sur les points d'évaluation.
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la période de traitement était de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: la période de traitement était de 4 semaines
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ODI (P) est un instrument fiable et valide pour mesurer le handicap lié aux lombalgies dans la population pendjabi. Il peut être utilisé à la fois dans les contextes de recherche et de soins cliniques dans le futur Sandal, D., [12] . Les 10 facteurs qui constituent les critères ODI pour évaluer la déficience fonctionnelle des patients sont l'intensité de la douleur, la facilité des soins personnels, le fait de soulever, de travailler, de s'asseoir, de se tenir debout, de dormir, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. Chacune des 10 questions a été notée de 0 à 5, soit un score maximum de 50. Le score total est ensuite converti en pourcentage en le multipliant par 2. Les scores sont stratifiés par gravité :
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la période de traitement était de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hala M Emara, phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- postnatal low back pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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