Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av progressiv muskelavslappningsövningar kontra pilatesövningar på postnatal ländryggssmärta

28 februari 2024 uppdaterad av: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Denna studie genomfördes för att jämföra effekten av progressiva muskelavslappningsövningar och effekten av pilatesövningar på postnatal ländryggssmärta

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etiskt godkännande erhölls från den institutionella granskningsnämnden vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet, innan denna studie påbörjades [nr: P.T.REC/012/003885]. Studiens protokoll förklarades i detalj för varje kvinna som undertecknade ett informerat samtycke innan studien påbörjades. Detta arbete följde principerna i Helsingforsdeklarationen för det etiska genomförandet av forskning som involverar mänskliga försökspersoner. Det genomfördes från juni till september 2023

Beräkning av provstorlek:

Baserat på en pilotstudie beräknades provstorleken enligt den signifikanta skillnaden i värdet av medelskillnaden (förbehandlingar - värden efter behandling) hos smärttrycksalgoritmen mellan progressiva muskelavslappningsövningar (2,01 ± 0,39) och pilatesövningar (2,90 ± 0,24) grupper i oparat t-test, med α=0,05, potens på 80 % och en effektstorlek på 0,74. Så en urvalsstorlek på 30 patienter/per grupp skulle krävas och ökas till 35 kvinnor för att möjliggöra 15 % avhopp (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisering av urvalet av prov åstadkoms med hjälp av slutet hölje. Klassificering av provet på ett enkelt slumpmässigt sätt i två grupper lika till antalet, genom att använda sextio stängda kuvert, innehöll varje trettio kuvert ett namn på en grupp från de två grupperna (Grupp A) eller (Grupp B) och bad varje kvinna att välja en kuvert från dem, varje kvinna deltog i gruppen enligt namnet på gruppen skrivet i hennes kuvert. Efter randomisering delades de in i två lika många grupper

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
  • Telefonnummer: 01113162324
  • E-post: norelgeen@gmail.com

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna varierade från 25 till 35 år och deras kroppsmassaindex (BMI) översteg inte 30 kg/m2. De var postnatala i tre månader. Antalet paritet för alla kvinnor varierade från (1-3) gånger.

Exklusions kriterier:

  • tidigare trauma mot ryggraden, bäckenet och nedre extremiteterna,
  • tidigare anamnes på ryggradskirurgi (såsom spinal fusionskirurgi, vertebroplastik eller - --kyfoplastik), medfödda ryggradsdeformiteter, historia av ryggradstumörer, ankyloserande spondylit, osteoporos annan spondyloartrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp1
Grupp A bestod av trettio postnatala kvinnor. De behandlades med progressiva muskelavslappningsövningar tre gånger i veckan under 4 veckor.
Övrig: Progressiva muskelavslappningsövningar
  • Fokusera på den riktade muskelgruppen.
  • Ta ett långsamt, djupt andetag samtidigt som du klämmer på muskelgruppen så hårt hon kan (inte till den grad av ansträngning). Håll muskeln spänd i 5 sekunder.

Händer och armar, panna, ögon och kind, mun och käke, nacke och axlar, mage, ben och tår
Experimentell: insatsgrupp 2
Grupp B bestod av trettio postnatala kvinnor. De behandlades med pilatesövningar tre gånger i veckan i fyra veckor.
Övrig: Pilates övningar
Pilates träningsprogram bestod av golvövningar på en gummimatta, inklusive följande övningar: a- Pelvic Curl. b- Enkelbenslyft. c- Bröstlyft. d- Ryggryggsvridning. e- Basic Back Extension.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck Algometer
Tidsram: behandlingsperioden var 4 veckor
Bedömning av trycksmärttrösklar är ett giltigt och tillförlitligt kliniskt verktyg för att utvärdera den subjektiva uppfattningen av smärta som svar på applicering av tryck hos patienter med ländryggssmärta. Tryckalgoritm används i manuell terapi för att objektivt kvantifiera trycksmärttröskelvärdena och det visades att det finns en förutsägbar variation över olika ryggradsnivåer från livmoderhalsen till ländryggen. Granskaren fastställde de fyra huvudsakliga bedömningspunkterna (5 cm lateralt i förhållande till ryggmärgsprocessen av L3 och L5 bilateralt), kraften hos PA ökades gradvis med en hastighet av 1 kg/s, genom att tyst räkna sekunder samtidigt som trycket ökades, sedan patienten ombads berätta för undersökaren när trycket blev smärtsamt medan undersökaren applicerade trycket på bedömningspunkterna
behandlingsperioden var 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: behandlingsperioden var 4 veckor

ODI (P) är ett tillförlitligt och giltigt instrument för mätning av funktionshinder relaterad till ländryggssmärta i Punjabi-befolkningen. Det kan användas både i forskning och klinisk vårdmiljö i framtida Sandal, D., [12] . De 10 faktorerna som utgör ODI-kriterierna för att bedöma patienters funktionsnedsättning är smärtintensitet, enkel personlig vård, lyft, arbete, sittande, stående, sova, sexliv, socialt liv och resor. Var och en av de 10 frågorna fick poäng från 0 till 5, vilket ger ett maximalt betyg på 50. Den totala poängen omvandlas sedan till en procentandel genom att den multipliceras med 2. Poängen stratifieras i svårighetsgrad:

  • 0-4: Inget handikapp
  • 5-14: Lätt funktionsnedsättning
  • 15-24: Måttlig funktionsnedsättning
  • 25-34: Svår funktionsnedsättning
  • 35-50: Helt handikappad
behandlingsperioden var 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Hala M Emara, phd, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • postnatal low back pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Progressiva muskelavslappningsövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera