Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af progressiv muskelafspændingsøvelser versus pilatesøvelser på postnatale lænderygsmerter

28. februar 2024 opdateret af: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effekten af ​​progressive muskelafspændingsøvelser og effekten af ​​pilatesøvelser på postnatale lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University, før denne undersøgelse startede [Nr: P.T.REC/012/003885]. Undersøgelsens protokol blev forklaret i detaljer til hver kvinde, der underskrev en informeret samtykkeformular, før denne undersøgelse startede. Dette arbejde fulgte principperne i Helsinki-erklæringen for den etiske udførelse af forskning, der involverer menneskelige emner. Det blev udført fra juni til september 2023

Beregning af prøvestørrelse:

Baseret på et pilotstudie blev prøvestørrelsen beregnet i henhold til den signifikante forskel i værdien af ​​middelforskel (forbehandlinger - værdier efter behandling) af smertetryk-algometret mellem progressive muskelafspændingsøvelser (2,01 ± 0,39) og pilatesøvelser (2,90 ± 0,24) grupper i uparret t-test, med α=0,05, potens på 80 % og en effektstørrelse på 0,74. Så en stikprøvestørrelse på 30 patienter/pr. gruppe ville være påkrævet og øget til 35 kvinder for at tillade en frafaldsrate på 15 % (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisering af prøveudvælgelse blev opnået ved hjælp af lukket konvolut. Klassificering af prøven ved simpel tilfældig måde i to grupper lige i antal, ved at bruge tres lukkede kuverter, hver tredive kuvert indeholdt et navn på en gruppe fra de to grupper (Gruppe A) eller (Gruppe B) og bad hver kvinde om at vælge en konvolutter fra dem, hver kvinde deltog i gruppen i henhold til navnet på gruppen skrevet i hendes konvolut. Efter randomisering blev de opdelt i to grupper lige mange

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
  • Telefonnummer: 01113162324
  • E-mail: norelgeen@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen var fra 25 til 35 år, og deres kropsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 30 kg/m2. De var postnatale i tre måneder. Antallet af paritet for alle kvinder var varieret fra (1-3) gange.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere traumer i rygsøjlen, bækkenet og underekstremiteterne,
  • tidligere rygkirurgi (såsom spinal fusionskirurgi, vertebroplastik eller - --kyphoplasty), medfødte spinal deformiteter, historie med spinal tumorer, ankyloserende spondylitis, osteoporose anden spondyloarthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe 1
Gruppe A bestod af tredive postnatale kvinder. De blev behandlet med progressive muskelafspændingsøvelser tre gange om ugen i 4 uger.
Andet: Progressive muskelafspændingsøvelser
  • Fokuser på den målrettede muskelgruppe.
  • Tag en langsom, dyb indånding, mens du klemmer på muskelgruppen så hårdt som hun kan (ikke til belastningspunktet). Hold musklen spændt i 5 sekunder.

Hænder og arme, pande, øjne og kind, mund og kæbe, nakke og skulder, mave, ben og tæer
Eksperimentel: indsatsgruppe 2
Gruppe B bestod af tredive postnatale kvinder. De blev behandlet med pilatesøvelser tre gange om ugen i 4 uger.
Andet: Pilates øvelser
Pilates træningsprogram bestod af gulvøvelser på en gummimåtte, herunder følgende øvelser: a- Pelvic Curl. b- Enkeltbensløft. c- Brystløft. d- Rygliggende Spine Twist. e- Basic Back Extension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk Algometer
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 uger
Vurdering af tryksmertetærskler er et validt og pålideligt klinisk værktøj til at evaluere den subjektive opfattelse af smerte som reaktion på påføring af tryk hos patienter med lænderygsmerter. Trykalgoritme bruges i manuel terapi til objektivt at kvantificere tryksmertetærsklerne, og det blev vist, at der eksisterer en forudsigelig variation på tværs af forskellige spinale niveauer fra cervikale til lumbale niveauer. Eksaminatoren bestemte de 4 vigtigste vurderingspunkter (5 cm lateralt i forhold til rygprocessen af ​​L3 og L5 bilateralt), kraften af ​​PA blev gradvist øget med en hastighed på 1 kg/s ved lydløst at tælle sekunder, mens trykket øgedes, hvorefter patienten blev bedt om at fortælle undersøgeren, hvornår trykket blev smertefuldt, mens undersøgeren lagde trykket på vurderingspunkterne
behandlingsperioden var 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 uger

ODI (P) er et pålideligt og validt instrument til måling af handicap relateret til lænderygsmerter i Punjabi-befolkningen. Det kan bruges både i forsknings- og kliniske omgivelser i fremtidige Sandal, D., [12]. De 10 faktorer, som udgør ODI-kriterierne for vurdering af patienters funktionsnedsættelse, er smerteintensitet, let personlig pleje, løft, arbejde, siddende, stående, sove, sexliv, socialt liv og rejser. Hvert af de 10 spørgsmål blev scoret fra 0 til 5, hvilket giver en maksimal score på 50. Den samlede score konverteres derefter til en procentdel ved at gange den med 2. Scoringer stratificeres i sværhedsgrad:

  • 0-4: Ingen handicap
  • 5-14: Mildt handicap
  • 15-24: Moderat handicap
  • 25-34: Svært handicap
  • 35-50: Fuldstændig invalideret
behandlingsperioden var 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Hala M Emara, phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • postnatal low back pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Progressive muskelafspændingsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner