Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni w porównaniu z ćwiczeniami pilates na poporodowy ból krzyża

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Badanie to przeprowadzono w celu porównania wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni z wpływem ćwiczeń pilates na poporodowy ból krzyża

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem tego badania uzyskano zgodę etyczną od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze [nr: P.T.REC/012/003885]. Protokół badania został szczegółowo wyjaśniony każdej kobiecie, która przed rozpoczęciem badania podpisała formularz świadomej zgody. W pracy tej przestrzegano zasad określonych w Deklaracji Helsińskiej w sprawie etycznego prowadzenia badań z udziałem ludzi. Realizowany był od czerwca do września 2023 roku

Obliczanie wielkości próbki:

Na podstawie badania pilotażowego obliczono liczebność próby na podstawie istotnej różnicy wartości średniej różnicy (wartości przed leczeniem – po zabiegu) algometru ciśnienia bólu pomiędzy ćwiczeniami progresywnego rozluźniania mięśni (2,01 ± 0,39) a ćwiczeniami pilates (2,90 ± 0,24). grupy w niesparowanym teście t, z α = 0,05, mocą 80% i wielkością efektu 0,74. Zatem wymagana byłaby próba licząca 30 pacjentów na grupę i zwiększona do 35 kobiet, aby uwzględnić 15% wskaźnik rezygnacji (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomizację doboru próby uzyskano metodą zamkniętej koperty. Klasyfikacja próby w prosty sposób losowy na dwie równe liczebnie grupy, przy użyciu sześćdziesięciu zamkniętych kopert, każda trzydzieści kopert zawierała nazwę grupy z dwóch grup (Grupa A) lub (Grupa B) i proszono każdą kobietę o wybranie jednej kopertę, każda kobieta opiekowała się grupą zgodnie z nazwą grupy wpisaną w jej kopercie. Po randomizacji podzielono ich na dwie równe liczebnie grupy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
  • Numer telefonu: 01113162324
  • E-mail: norelgeen@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • byli w wieku od 25 do 35 lat, a ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekraczał 30 kg/m2. Byli po porodzie o trzy miesiące. Liczba parytetów wszystkich kobiet wahała się od (1-3) razy.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyte urazy kręgosłupa, miednicy i kończyn dolnych,
  • przebyte operacje kręgosłupa (takie jak operacja zespolenia kręgosłupa, wertebroplastyka lub - kyfoplastyka), wrodzone deformacje kręgosłupa, nowotwory kręgosłupa w wywiadzie, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osteoporoza, inne zapalenie stawów kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna 1
Grupa A składała się z trzydziestu kobiet po porodzie. Byli leczeni ćwiczeniami progresywnego rozluźniania mięśni trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie
  • Skoncentruj się na docelowej grupie mięśni.
  • Weź powolny, głęboki oddech, ściskając grupę mięśni tak mocno, jak to możliwe (nie do punktu napięcia). Utrzymuj napięte mięśnie przez 5 sekund.

Dłonie i ramiona, czoło, oczy i policzki, usta i szczęka, szyja i ramiona, brzuch, noga i palce u nóg
Eksperymentalny: grupa interwencyjna 2
Grupa B składała się z trzydziestu kobiet po porodzie. Byli leczeni ćwiczeniami pilates trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia Pilatesa
Program ćwiczeń Pilates składał się z ćwiczeń podłogowych na gumowej macie, obejmujących następujące ćwiczenia: a- Uginanie miednicy. b- Podnoszenie na jednej nodze. c- Unoszenie klatki piersiowej. d- Skręt kręgosłupa w pozycji leżącej. e- Podstawowe przedłużenie pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometr ciśnieniowy
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 tygodnie
Ocena progów bólu uciskowego jest ważnym i niezawodnym narzędziem klinicznym umożliwiającym ocenę subiektywnego odczuwania bólu w odpowiedzi na ucisk u pacjentów z bólem krzyża. Algometria ciśnieniowa jest stosowana w terapii manualnej do obiektywnego określenia progów bólu uciskowego. Wykazano, że istnieje przewidywalna zmienność na różnych poziomach kręgosłupa, od odcinka szyjnego do lędźwiowego. Badający określił 4 główne punkty oceny (obustronnie 5 cm w bok od wyrostka kolczystego L3 i L5), stopniowo zwiększano siłę PA z szybkością 1 kg/s, cicho odliczając sekundy podczas zwiększania ciśnienia, następnie pacjent został poproszony o poinformowanie badającego, kiedy ucisk stał się bolesny w czasie, gdy badający wywierał nacisk na oceniane punkty
okres leczenia wynosił 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 tygodnie

ODI (P) to wiarygodne i ważne narzędzie do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem krzyża w populacji Pendżabu. Można go stosować zarówno w badaniach, jak i w opiece klinicznej, w przyszłości Sandal, D., [12] . Kryteria ODI służące do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów obejmują 10 czynników, które składają się na intensywność bólu, łatwość higieny osobistej, podnoszenie, pracę, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każde z 10 pytań było oceniane w skali od 0 do 5, co dało maksymalny wynik 50. Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową, mnożąc go przez 2. Wyniki są podzielone według dotkliwości:

  • 0-4: Brak niepełnosprawności
  • 5-14: Łagodna niepełnosprawność
  • 15-24: Umiarkowana niepełnosprawność
  • 25-34: Ciężka niepełnosprawność
  • 35-50: Całkowicie niepełnosprawny
okres leczenia wynosił 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hala M Emara, phd, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • postnatal low back pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj