Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av progressive muskelavslapningsøvelser versus pilatesøvelser på postnatale korsryggsmerter

28. februar 2024 oppdatert av: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av progressive muskelavslappingsøvelser og effekten av pilatesøvelser på postnatale korsryggsmerter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etisk godkjenning ble innhentet fra Institutional Review Board ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University, før denne studien startet [Nr: P.T.REC/012/003885]. Studiens protokoll ble forklart i detalj til hver kvinne som signerte et informert samtykkeskjema før denne studien startet. Dette arbeidet fulgte prinsippene skissert i Helsingfors-erklæringen for etisk gjennomføring av forskning som involverer mennesker. Det ble utført fra juni til september 2023

Eksempelstørrelsesberegning:

Basert på en pilotstudie ble prøvestørrelsen beregnet i henhold til den signifikante forskjellen i verdien av gjennomsnittlig forskjell (forbehandlinger - verdier etter behandling) av smertetrykkalgometer mellom progressive muskelavslappingsøvelser (2,01 ± 0,39) og pilatesøvelser (2,90 ± 0,24). grupper i uparet t-test, med α=0,05, potens på 80 % og en effektstørrelse på 0,74. Så en prøvestørrelse på 30 pasienter/per gruppe ville være nødvendig og økt til 35 kvinner for å tillate en frafallsrate på 15 % (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisering av prøveutvalget ble oppnådd ved å bruke lukket konvolutt. Klassifisering av utvalget ved enkel tilfeldig måte i to grupper like i antall, ved å bruke seksti lukkede konvolutter, hver tretti konvolutt inneholdt et navn på en gruppe fra de to gruppene (Gruppe A) eller (Gruppe B) og ba hver kvinne velge en konvolutt fra dem, hver kvinne deltok i gruppen i henhold til navnet på gruppen skrevet i konvolutten hennes. Etter randomisering ble de delt inn i to like mange grupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
  • Telefonnummer: 01113162324
  • E-post: norelgeen@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen var fra 25 til 35 år og deres kroppsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 30 kg/m2. De var postnatale i tre måneder. Antall pariteter for alle kvinner varierte fra (1-3) ganger.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere traumer i ryggraden, bekkenet og underekstremitetene,
  • tidligere ryggmargsoperasjoner (som spinalfusjonskirurgi, vertebroplastikk eller - --kyfoplastikk), medfødte ryggradsdeformiteter, historie med ryggsvulster, ankyloserende spondylitt, osteoporose annen spondyloartritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe 1
Gruppe A besto av tretti postnatale kvinner. De ble behandlet med progressive muskelavslappingsøvelser tre ganger per uke i 4 uker.
Annen: Progressive muskelavspenningsøvelser
  • Fokuser på den målrettede muskelgruppen.
  • Ta en sakte, dyp pust mens du klemmer på muskelgruppen så hardt hun kan (ikke til belastning). Hold muskelen spent i 5 sekunder.

Hender og armer, panne, øyne og kinn, munn og kjeve, nakke og skulder, mage, bein og tær
Eksperimentell: intervensjonsgruppe 2
Gruppe B besto av tretti postnatale kvinner. De ble behandlet med pilatesøvelser tre ganger per uke i 4 uker.
Annen: Pilates øvelser
Pilates treningsprogram besto av gulvøvelser på gummimatte, inkludert følgende øvelser: a- Pelvic Curl. b- Ettbensløft. c- Brystløft. d- Ryggryggsvridning. e- Basic Back Extension.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Algometer
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 uker
Vurdering av trykksmerteterskler er et gyldig og pålitelig klinisk verktøy for å evaluere den subjektive oppfatningen av smerte som respons på påføring av trykk hos pasienter med korsryggsmerter. Trykkalgometri brukes i manuell terapi for objektivt å kvantifisere trykksmerteterskler, og det ble vist at det eksisterer en forutsigbar variasjon på tvers av ulike spinalnivåer fra livmorhals- til lumbalnivå. Undersøkeren bestemte de fire viktigste vurderingspunktene (5 cm lateralt til spinous prosessen til L3 og L5 bilateralt), kraften til PA ble gradvis økt med en hastighet på 1 kg/s, ved stille å telle sekunder mens trykket økte, deretter Pasienten ble bedt om å fortelle undersøkeren når trykket ble smertefullt mens undersøkeren la trykket på vurderingspunktene
behandlingsperioden var 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 uker

ODI (P) er et pålitelig og gyldig instrument for måling av funksjonshemming relatert til korsryggsmerter i Punjabi-befolkningen. Det kan brukes både i forsknings- og klinisk omsorgsmiljøer i fremtidige Sandal, D., [12] . De 10 faktorene som utgjør ODI-kriteriene for å vurdere pasienters funksjonsnedsettelse er smerteintensitet, enkel personlig pleie, løfting, arbeid, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser. Hvert av de 10 spørsmålene ble scoret fra 0 til 5, noe som ga en maksimal poengsum på 50. Den totale poengsummen konverteres deretter til en prosentandel ved å multiplisere den med 2. Poengsummen er stratifisert i alvorlighetsgrad:

  • 0-4: Ingen funksjonshemming
  • 5-14: Lett funksjonshemming
  • 15-24: Moderat funksjonshemming
  • 25-34: Alvorlig funksjonshemming
  • 35-50: Helt ufør
behandlingsperioden var 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Hala M Emara, phd, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • postnatal low back pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Progressive muskelavspenningsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere