Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van progressieve spierontspanningsoefeningen versus Pilates-oefeningen op postnatale lage rugpijn

28 februari 2024 bijgewerkt door: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen en het effect van pilatesoefeningen op postnatale lage rugpijn te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro, voordat dit onderzoek werd gestart [nr.: P.T.REC/012/003885]. Het protocol van de studie werd gedetailleerd uitgelegd aan elke vrouw die een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekende voordat ze met deze studie begon. Dit werk hield zich aan de principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki voor de ethische uitvoering van onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn. Het werd uitgevoerd van juni tot september 2023

Berekening van de steekproefomvang:

Op basis van een pilotstudie werd de steekproefomvang berekend op basis van het significante verschil in de waarde van het gemiddelde verschil (waarden vóór de behandeling - waarden na de behandeling) van de pijndrukalgometer tussen progressieve spierontspanningsoefeningen (2,01 ± 0,39) en pilatesoefeningen (2,90 ± 0,24). groepen in ongepaarde t-test, met α=0,05, power van 80% en een effectgrootte van 0,74. Er zou dus een steekproefomvang van 30 patiënten/per groep nodig zijn, die zou worden vergroot tot 35 vrouwen om een ​​uitvalpercentage van 15% mogelijk te maken (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisatie van de steekproefselectie werd bereikt met behulp van een gesloten envelop. Indeling van de steekproef op eenvoudige willekeurige wijze in twee even grote groepen, door zestig gesloten enveloppen te gebruiken, elke dertig envelop bevatte een naam van een groep uit de twee groepen (Groep A) of (Groep B) en elke vrouw werd gevraagd er één te kiezen envelop van hen, elke vrouw woonde de groep bij volgens de naam van de groep die in haar envelop stond geschreven. Na randomisatie werden ze in twee gelijke groepen verdeeld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
  • Telefoonnummer: 01113162324
  • E-mail: norelgeen@gmail.com

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijden varieerden van 25 tot 35 jaar en hun body mass index (BMI) bedroeg niet meer dan 30 kg/m2. Ze waren drie maanden postnataal. Het aantal pariteit van alle vrouwen varieerde van (1-3) keer.

Uitsluitingscriteria:

  • eerder trauma aan de wervelkolom, het bekken en de onderste ledematen,
  • voorgeschiedenis van spinale chirurgie (zoals spinale fusiechirurgie, vertebroplastiek of - --kyphoplastie), aangeboren misvormingen van de wervelkolom, geschiedenis van spinale tumoren, spondylitis ankylopoetica, osteoporose andere spondyloartritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventiegroep1
Groep A bestond uit dertig postnatale vrouwen. Ze werden gedurende vier weken driemaal per week behandeld met progressieve spierontspanningsoefeningen.
  • Focus op de beoogde spiergroep.
  • Haal langzaam en diep adem terwijl je de spiergroep zo hard mogelijk aanspant (niet tot het punt van spanning). Houd de spier gedurende 5 seconden gespannen.

Handen en armen, voorhoofd, ogen en wang, mond en kaak, nek en schouder, maag, benen en tenen

Experimenteel: interventiegroep 2
Groep B bestond uit dertig postnatale vrouwen. Ze werden gedurende 4 weken drie keer per week behandeld met pilatesoefeningen.
Het Pilates oefenprogramma bestond uit vloeroefeningen op een rubberen mat, waaronder de volgende oefeningen: a- Pelvic Curl. b-Eénbeenlift. c- Borstlift. d- Liggende wervelkolomdraaiing. e- Basisrugverlenging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukalgometer
Tijdsspanne: behandelingsduur was 4 weken
Beoordeling van drukpijndrempels is een valide en betrouwbaar klinisch hulpmiddel om de subjectieve perceptie van pijn als reactie op het uitoefenen van druk bij patiënten met lage rugpijn te evalueren. Drukalgometrie wordt in de manuele therapie gebruikt om de drempels voor drukpijn objectief te kwantificeren. Er werd aangetoond dat er een voorspelbare variatie bestaat over verschillende niveaus van de wervelkolom, van cervicaal tot lumbaal niveau. De onderzoeker bepaalde de vier belangrijkste beoordelingspunten (5 cm lateraal van de processus spinosus van L3 en L5 bilateraal). De kracht van de PA werd geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/s, door stil seconden te tellen terwijl de druk werd verhoogd. De patiënt werd gevraagd de onderzoeker te vertellen wanneer de druk pijnlijk werd terwijl de onderzoeker druk uitoefende op de beoordelingspunten
behandelingsduur was 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: behandelingsduur was 4 weken

ODI (P) is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van invaliditeit gerelateerd aan lage rugpijn in de Punjabi-bevolking. Het kan in de toekomst zowel in onderzoek als in klinische zorgomgevingen worden gebruikt Sandal, D., [12] . De tien factoren die de ODI-criteria vormen voor het beoordelen van de functionele beperkingen van patiënten zijn pijnintensiteit, gemak van persoonlijke verzorging, tillen, werken, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Elk van de 10 vragen werd gescoord van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert. De totaalscore wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. Scores worden gestratificeerd naar ernst:

  • 0-4: Geen handicap
  • 5-14: Lichte handicap
  • 15-24: Matige handicap
  • 25-34: Ernstige handicap
  • 35-50: Volledig uitgeschakeld
behandelingsduur was 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hala M Emara, phd, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • postnatal low back pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren