Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivních svalových relaxačních cvičení versus cvičení Pilates na postnatální bolesti zad

27. června 2024 aktualizováno: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Tato studie byla provedena za účelem srovnání mezi účinkem progresivních svalových relaxačních cvičení a účinkem cvičení pilates na postnatální bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením této studie bylo získáno etické schválení od Institutional Review Board Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity [č.: P.T.REC/012/003885]. Protokol studie byl podrobně vysvětlen každé ženě, která podepsala formulář informovaného souhlasu před zahájením této studie. Tato práce se držela zásad nastíněných v Helsinské deklaraci pro etické provádění výzkumu zahrnujícího lidské subjekty. Probíhalo od června do září 2023

Vzorový výpočet velikosti:

Na základě pilotní studie byla velikost vzorku vypočítána podle signifikantního rozdílu hodnoty středního rozdílu (hodnoty před ošetřením - po ošetření) algometru tlaku bolesti mezi cvičením progresivní svalové relaxace (2,01 ± 0,39) a cvičením pilates (2,90 ± 0,24). skupiny v nepárovém t testu, s a=0,05, silou 80 % a velikostí účinku 0,74. Bylo by tedy třeba použít velikost vzorku 30 pacientů/skupinu a zvýšit ji na 35 žen, aby se umožnilo 15% předčasné ukončení (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomizace výběru vzorků byla dosažena pomocí uzavřené obálky. Klasifikace vzorku jednoduchým náhodným způsobem do dvou stejně početně stejných skupin, pomocí šedesáti uzavřených obálek, každá 30 obálka obsahovala název skupiny ze dvou skupin (skupina A) nebo (skupina B) a každá žena si jednu vybrala. z nich se každá žena věnovala skupině podle názvu skupiny napsaného v její obálce. Po randomizaci byli rozděleni do dvou skupin se stejným počtem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk byl v rozmezí od 25 do 35 let a jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesahoval 30 kg/m2. Byli postnatální do tří měsíců. Počet parity všech žen se pohyboval v rozmezí (1-3) krát.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí trauma páteře, pánve a dolních končetin,
  • předchozí operace páteře (jako je operace fúze páteře, vertebroplastika nebo kyfoplastika), vrozené deformity páteře, anamnéza nádorů páteře, ankylozující spondylitida, osteoporóza jiná spondyloartritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina1
Skupinu A tvořilo třicet žen po porodu. Byli léčeni progresivními svalovými relaxačními cvičeními třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Progresivní svalová relaxační cvičení
  • Zaměřte se na cílovou svalovou skupinu.
  • Pomalu a zhluboka se nadechněte a přitom mačkejte svalovou skupinu tak silně, jak jen může (ne až do namáhání). Udržujte sval napnutý po dobu 5 sekund.

Ruce a paže, čelo, oči a tváře, ústa a čelist, krk a ramena, žaludek, nohy a prsty
Experimentální: intervenční skupina 2
Skupinu B tvořilo třicet žen po porodu. Byli léčeni cvičením pilates třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Cvičení Pilates
Cvičební program Pilates se skládal ze cvičení na podlaze na gumové podložce, včetně následujících cviků: a- Pánevní Curl. b- zvedání jedné nohy. c- Zvednutí hrudníku. d- Supine Spine Twist. e- Basic Back Extension.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový algometr
Časové okno: doba léčby byla 4 týdny
Hodnocení prahů tlakové bolesti je platným a spolehlivým klinickým nástrojem pro hodnocení subjektivního vnímání bolesti v reakci na aplikaci tlaku u pacienta s bolestí dolní části zad. Tlaková algometrie se používá v manuální terapii k objektivní kvantifikaci prahů tlakové bolesti a ukázalo se, že existuje předvídatelná variace na různých úrovních páteře od cervikální po bederní úroveň. Vyšetřující určil hlavní 4 body hodnocení (5 cm laterálně od trnového výběžku L3 a L5 oboustranně), síla PA byla postupně zvyšována rychlostí 1 kg/s tichým počítáním sekund při zvyšování tlaku, poté byla síla PA postupně zvyšována rychlostí 1 kg/s. pacient byl požádán, aby řekl vyšetřujícímu, když se tlak stal bolestivým, zatímco vyšetřující vyvíjel tlak na body hodnocení
doba léčby byla 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: doba léčby byla 4 týdny

ODI (P) je spolehlivý a validní nástroj pro měření invalidity související s bolestí dolní části zad v pandžábské populaci. Může být použit jak ve výzkumu, tak v prostředí klinické péče v budoucnosti Sandal, D., [12]. 10 faktorů, které tvoří kritéria ODI pro hodnocení funkčního poškození pacientů, jsou intenzita bolesti, snadnost osobní péče, zvedání, práce, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování. Každá z 10 otázek byla bodována od 0 do 5, což dalo maximální skóre 50. Celkové skóre se poté převede na procento vynásobením dvěma. Skóre se stratifikuje podle závažnosti:

  • 0-4: Bez postižení
  • 5-14: Lehké postižení
  • 15-24: Střední postižení
  • 25-34: Těžké postižení
  • 35-50: Zcela zakázáno
doba léčby byla 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hala M Emara, phd, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • postnatal low back pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit