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Wirkung von progressiven Muskelentspannungsübungen im Vergleich zu Pilates-Übungen auf postnatale Schmerzen im unteren Rückenbereich

27. Juni 2024 aktualisiert von: Nourhan Ahmed Safy Eldeen Mahmoud, Cairo University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von progressiven Muskelentspannungsübungen und die Wirkung von Pilatesübungen auf postnatale Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn dieser Studie wurde eine ethische Genehmigung vom Institutional Review Board der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo eingeholt [Nr.: P.T.REC/012/003885]. Das Protokoll der Studie wurde jeder Frau, die vor Beginn dieser Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnete, ausführlich erklärt. Diese Arbeit folgte den in der Deklaration von Helsinki dargelegten Grundsätzen für die ethische Durchführung von Forschungen mit menschlichen Probanden. Es wurde von Juni bis September 2023 durchgeführt

Berechnung der Stichprobengröße:

Basierend auf einer Pilotstudie wurde die Stichprobengröße anhand des signifikanten Unterschieds im Wert der mittleren Differenz (Werte vor der Behandlung – Nachbehandlungswerte) des Schmerzdruckalgometers zwischen progressiven Muskelentspannungsübungen (2,01 ± 0,39) und Pilatesübungen (2,90 ± 0,24) berechnet. Gruppen im ungepaarten t-Test mit α = 0,05, einer Trennschärfe von 80 % und einer Effektgröße von 0,74. Daher wäre eine Stichprobengröße von 30 Patienten/pro Gruppe erforderlich und würde auf 35 Frauen erhöht, um eine Abbrecherquote von 15 % zu ermöglichen (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de) Die Randomisierung der Stichprobenauswahl wurde mithilfe einer geschlossenen Hüllkurve erreicht. Klassifizierung der Stichprobe durch einfache Zufallsmethode in zwei gleich große Gruppen unter Verwendung von sechzig geschlossenen Umschlägen, wobei jeder dreißig Umschlag einen Namen einer Gruppe aus den beiden Gruppen (Gruppe A) oder (Gruppe B) enthielt und jede Frau aufgefordert wurde, eine auszuwählen Nachdem sie ihnen einen Umschlag entnommen hatte, betreute jede Frau die Gruppe gemäß dem Namen der Gruppe, der in ihrem Umschlag stand. Nach der Randomisierung wurden sie in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12662
        • faculty of physical therapy: Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 25 und 35 Jahren und ihr Body-Mass-Index (BMI) überschritt 30 kg/m2 nicht. Sie waren drei Monate nach der Geburt. Die Paritätszahl aller Frauen lag im Bereich von (1-3) mal.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Traumata der Wirbelsäule, des Beckens und der unteren Gliedmaßen,
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen (z. B. Wirbelsäulenversteifung, Vertebroplastie oder Kyphoplastie), angeborene Wirbelsäulendeformitäten, Vorgeschichte von Wirbelsäulentumoren, Spondylitis ankylosans, Osteoporose und andere Spondyloarthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe1
Gruppe A bestand aus dreißig postnatalen Frauen. Sie wurden vier Wochen lang dreimal pro Woche mit progressiven Muskelentspannungsübungen behandelt.
Sonstiges: Progressive Muskelentspannungsübungen
  • Konzentrieren Sie sich auf die Zielmuskelgruppe.
  • Atmen Sie langsam und tief ein, während Sie die Muskelgruppe so fest wie möglich anspannen (nicht bis zur Belastung). Halten Sie den Muskel 5 Sekunden lang angespannt.

Hände und Arme, Stirn, Augen und Wange, Mund und Kiefer, Hals und Schulter, Bauch, Beine und Zehen
Experimental: Interventionsgruppe 2
Gruppe B bestand aus dreißig postnatalen Frauen. Sie wurden vier Wochen lang dreimal pro Woche mit Pilates-Übungen behandelt.
Sonstiges: Pilates-Übungen
Das Pilates-Übungsprogramm bestand aus Bodenübungen auf einer Gummimatte, einschließlich der folgenden Übungen: a- Beckencurl. b- Einbeinheben. c- Bruststraffung. d- Wirbelsäulendrehung in Rückenlage. e- Einfache Rückenverlängerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckalgometer
Zeitfenster: Die Behandlungsdauer betrug 4 Wochen
Die Beurteilung der Druckschmerzschwellen ist ein valides und zuverlässiges klinisches Instrument zur Beurteilung der subjektiven Schmerzwahrnehmung als Reaktion auf die Anwendung von Druck bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die Druckalgometrie wird in der manuellen Therapie verwendet, um die Druckschmerzschwellen objektiv zu quantifizieren. Es wurde gezeigt, dass eine vorhersehbare Variation über verschiedene Wirbelsäulenebenen hinweg besteht, von der Hals- bis zur Lendenwirbelsäule. Der Untersucher bestimmte die vier wichtigsten Beurteilungspunkte (5 cm seitlich des Dornfortsatzes von L3 und L5 beidseitig). Die PA-Kraft wurde schrittweise mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s erhöht, indem Sekunden gezählt und gleichzeitig der Druck erhöht wurde Der Patient wurde gebeten, dem Untersucher mitzuteilen, wann der Druck schmerzhaft wurde, während der Untersucher den Druck auf die Beurteilungspunkte ausübte
Die Behandlungsdauer betrug 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Die Behandlungsdauer betrug 4 Wochen

ODI (P) ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken in der Punjabi-Bevölkerung. Es kann zukünftig sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Versorgung eingesetzt werden Sandal, D., [12] . Die 10 Faktoren, die die ODI-Kriterien zur Beurteilung der funktionellen Beeinträchtigung von Patienten bilden, sind Schmerzintensität, einfache Körperpflege, Heben, Arbeiten, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen. Jede der 10 Fragen wurde mit 0 bis 5 bewertet, was einer Höchstpunktzahl von 50 entspricht. Die Gesamtpunktzahl wird dann durch Multiplikation mit 2 in einen Prozentsatz umgewandelt. Die Punktzahlen werden nach Schweregrad geschichtet:

  • 0-4: Keine Behinderung
  • 5-14: Leichte Behinderung
  • 15-24: Mäßige Behinderung
  • 25-34: Schwere Behinderung
  • 35-50: Vollständig behindert
Die Behandlungsdauer betrug 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Hala M Emara, phd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • postnatal low back pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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