Влияние упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию по сравнению с упражнениями пилатеса на послеродовые боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом данного исследования было получено этическое одобрение Институционального наблюдательного совета факультета физической терапии Каирского университета [№: PTREC/012/003885]. Протокол исследования был подробно объяснен каждой женщине, подписавшей форму информированного согласия перед началом исследования. Эта работа придерживалась принципов, изложенных в Хельсинкской декларации об этическом проведении исследований с участием людей. Оно проводилось с июня по сентябрь 2023 года.
Расчет размера выборки:
На основе пилотного исследования размер выборки был рассчитан на основе значительной разницы в значении средней разницы (значения до лечения - значения после лечения) альгометра болевого давления между упражнениями на прогрессивную мышечную релаксацию (2,01 ± 0,39) и упражнениями пилатеса (2,90 ± 0,24). группы в непарном t-тесте с α = 0,05, мощностью 80% и величиной эффекта 0,74. Таким образом, размер выборки составит 30 пациентов на группу и будет увеличен до 35 женщин, чтобы обеспечить 15% отсева (GPower 301 http:www.psycho.uni-duesseldorf.de). Рандомизация выборки была достигнута с использованием метода закрытого конверта. Классификация выборки простым случайным способом на две равные по численности группы с использованием шестидесяти закрытых конвертов, каждый из тридцати конвертов содержал название группы из двух групп (Группа А) или (Группа Б) и предлагался каждой женщине выбрать одну. В конверте от них каждая женщина посещала группу в соответствии с названием группы, написанным в ее конверте. После рандомизации их разделили на две равные по численности группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan A Safy Eldeen Mahmood, phd
- Номер телефона: 01113162324
- Электронная почта: norelgeen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- faculty of physical therapy: Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст варьировался от 25 до 35 лет, а индекс массы тела (ИМТ) не превышал 30 кг/м2. Они были послеродовыми к трем месяцам. Число родов всех женщин колебалось в пределах (1-3) раз.
Критерий исключения:
- предыдущая травма позвоночника, таза и нижних конечностей,
- предшествующая операция на позвоночнике (например, операция по спондилодезу, вертебропластика или кифопластика), врожденные деформации позвоночника, опухоли позвоночника в анамнезе, анкилозирующий спондилит, остеопороз, другие спондилоартриты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства1
Группа А состояла из тридцати женщин в послеродовом периоде.
Их лечили упражнениями на прогрессивную мышечную релаксацию три раза в неделю в течение 4 недель.
|
Руки и руки, лоб, глаза и щека, рот и челюсть, шея и плечо, живот, нога и пальцы ног. |
|
Экспериментальный: группа вмешательства 2
Группа Б состояла из тридцати женщин в послеродовом периоде.
Их лечили упражнениями пилатеса три раза в неделю в течение 4 недель.
|
Программа упражнений пилатеса состояла из вольных упражнений на резиновом коврике, включая следующие упражнения: а- Сгибание таза.
б- Подъем на одной ноге.
в- Подтяжка груди.
d- Скручивание позвоночника на спине.
e- Базовое разгибание спины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометр давления
Временное ограничение: период лечения составил 4 недели
|
Оценка порогов боли при надавливании является валидным и надежным клиническим инструментом для оценки субъективного восприятия боли в ответ на приложение давления у пациентов с болью в пояснице.
Алгометрия давления используется в мануальной терапии для объективной количественной оценки порогов боли при давлении, и было показано, что существуют предсказуемые вариации на различных уровнях позвоночника, от шейного до поясничного.
Исследователь определял основные 4 точки оценки (5 см латеральнее остистого отростка L3 и L5 с двух сторон), силу ПА постепенно увеличивали со скоростью 1 кг/с, молча считая секунды при увеличении давления, затем Пациента попросили сообщить исследователю, когда давление стало болезненным, в то время как проверяющий оказывал давление на точки обследования.
|
период лечения составил 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: период лечения составил 4 недели
|
ODI (P) является надежным и действенным инструментом для измерения инвалидности, связанной с болью в пояснице, у населения Пенджаба. В будущем его можно будет использовать как в исследовательских целях, так и в клинических условиях. Сандал, Д., [12] . Десятью факторами, которые составляют критерии ODI для оценки функциональных нарушений пациентов, являются интенсивность боли, простота ухода за собой, подъем, работа, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия. Каждый из 10 вопросов оценивался по шкале от 0 до 5, что дает максимальную оценку 50. Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести:
|
период лечения составил 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hala M Emara, phd, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- postnatal low back pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания