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泛免疫炎症对腹腔镜袖状胃切除术围手术期并发症的价值

2024年2月28日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

确定腹腔镜袖状胃切除术围手术期并发症的全免疫炎症价值:一项前瞻性队列研究

病态肥胖是一个导致严重并发症和死亡率增加的问题。 当今治疗病态肥胖最有效的方法是手术治疗。 土耳其和世界各地病态肥胖手术中最受欢迎的手术类型是腹腔镜袖状胃切除术(LSG)。

虽然术后并发症分为早期并发症和晚期并发症,但手术期间和术后出院前发生的并发症被定义为围手术期并发症。 LSG 后的早期手术并发症包括缝合线出血、渗漏、肺血栓栓塞和残胃扭转等并发症。 发现这些并发症很重要,可以通过围手术期的早期干预来控制这些并发症。

监测血液参数和监测炎症是易于使用并提供快速评估的方法。 用于评估和检测术后并发症的血小板淋巴细胞比值(PLR)和中性粒细胞淋巴细胞比值(NLR)为这一方向的研究提供了线索。 全免疫炎症值(PIV)是根据血液参数计算得出的,已用于评估结直肠癌的预后和化疗结果。

在本研究中,将研究术前和术后 NLR、PLR 和 PIV 值变化的诊断重要性,以检测接受 LSG 的患者出院前围手术期出现的并发症。

研究概览

详细说明

因病态肥胖而接受 LSG 的患者将被纳入该研究。 将完全健康、非病态肥胖且无其他疾病的患者作为对照组。 参考范围值将通过对对照组进行一次全血细胞计数来获得。 对于接受 LSG 的患者,将采集术前常规全血细胞计数值和术后 24 小时全血细胞计数值。 PLR、NLR 和 PIV 将根据这些全血细胞计数样本手动计算,并将在出现并发症和未出现并发症的患者之间评估这些参数的变化。

在描述性统计中,分类数据将以数量 (n) 和百分比 (%) 形式给出。 数值数据将以平均值±标准差 (SD)(最小-最大数据)或中位数(25% - 75% 值)的形式给出,具体取决于其是否符合正态分布。 Kolmogorov-Simirnov 检验将用于确定正态分布。 p 值 <0.05 被认为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

159

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kahramanmaraş、火鸡、46000
        • Kahramanmaras SIU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

病态肥胖病例准备 LSG

  • 体重指数 (BMI) 值≥ 40 kg/m2且无已知合并症的患者
  • BMI值≥35 kg/m2且有其他合并症(如糖尿病、高血压、哮喘、慢性阻塞性肺病)的患者

描述

纳入标准:

  • 对照组完全正常、健康,无其他疾病,BMI值为19-24 kg/m2
  • 18岁以上接受腹腔镜袖状胃切除术的人
  • 体重指数 (BMI) 值≥ 40 kg/m2且无已知合并症的患者
  • BMI值≥35 kg/m2且有其他合并症(如糖尿病、高血压、哮喘、慢性阻塞性肺病)的患者

排除标准:

  • 18岁以下人士及病态肥胖患者
  • 因病态肥胖而需要择期手术并计划进行非 LSG 病态肥胖手术的患者
  • 不想参加研究的患者
  • 患有其他疾病的患者,例如并发恶性肿瘤或风湿病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
LSG 术后无并发症的患者
腹腔镜袖状胃切除术
LSG 术后出现并发症的患者
腹腔镜袖状胃切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利用全血细胞参数预测 LSG 后的并发症
大体时间:2022-2023
LSG 后血样变化及完整血细胞参数
2022-2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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