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Valeur d'inflammation immunitaire Pan pour les complications périopératoires de la gastrectomie laparoscopique en manchon

28 février 2024 mis à jour par: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Valeur de l'inflammation immunitaire Pan pour déterminer les complications périopératoires de la gastrectomie laparoscopique en manchon : une étude de cohorte prospective

L’obésité morbide apparaît comme un problème entraînant de graves complications et une augmentation des taux de mortalité. Le traitement le plus efficace aujourd’hui contre l’obésité morbide est le traitement chirurgical. Le type de chirurgie le plus préféré dans la chirurgie de l'obésité morbide en Turquie et dans le monde est la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG).

Alors que les complications postopératoires sont divisées en complications précoces et tardives, les complications qui se développent pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire avant la sortie sont définies comme des complications périopératoires. Les complications chirurgicales précoces après LSG comprennent des complications telles qu'un saignement de la ligne d'agrafe, des fuites, une thromboembolie pulmonaire et une torsion de l'estomac restant. Il est important de détecter ces complications, qui peuvent être contrôlées grâce à une intervention précoce en période périopératoire.

Le suivi des paramètres sanguins et le suivi de l’inflammation sont des méthodes facilement accessibles et permettant une évaluation rapide. Le rapport plaquettaire-lymphocytes (PLR) et le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), qui sont utilisés dans l'évaluation et la détection des complications postopératoires, ont éclairé les études allant dans ce sens. La valeur de l'inflammation panimmune (PIV) est calculée à partir des paramètres sanguins et a été utilisée pour évaluer le pronostic et les résultats de la chimiothérapie dans le cancer colorectal.

Dans cette étude, l'importance diagnostique des changements dans les valeurs NLR, PLR et PIV dans les périodes préopératoires et postopératoires sera étudiée pour détecter les complications qui se développent dans la période périopératoire avant la sortie chez les patients ayant subi du LSG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui subiront du LSG en raison d'une obésité morbide seront inclus dans l'étude. Les patients en parfaite santé, sans obésité morbide et sans autre maladie seront considérés comme groupe témoin. Les valeurs de la plage de référence seront obtenues en prenant une fois une formule sanguine complète du groupe témoin. Parmi les patients qui subiront du LSG, les valeurs de formule sanguine complète préopératoire de routine et les valeurs de formule sanguine complète postopératoire de 24 heures seront prises. PLR, NLR et PIV seront calculés manuellement à partir de ces échantillons de formule sanguine complète et le changement de ces paramètres sera évalué entre les patients qui développent des complications et ceux qui n'en développent pas.

Dans les statistiques descriptives, les données catégorielles seront indiquées sous forme de nombre (n) et de pourcentage (%). Les données numériques seront données sous forme de moyenne ± écart type (SD) (données minimum-maximum) ou médiane (valeurs de 25 % à 75 %) en fonction de leur conformité avec la distribution normale. Le test de Kolmogorov-Simirnov sera utilisé pour déterminer la distribution de normalité. Une valeur p <0,05 est acceptée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kahramanmaraş, Turquie, 46000
        • Kahramanmaras SIU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas d'obésité morbide se préparant au LSG

  • Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m2 et aucune comorbidité connue
  • Patients avec un IMC ≥ 35 kg/m2 et d'autres maladies comorbides (telles que le diabète, l'hypertension, l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique)

La description

Critère d'intégration:

  • Individus tout à fait normaux et en bonne santé, sans maladies supplémentaires et avec des valeurs d'IMC de 19 à 24 kg/m2 pour le groupe témoin
  • Personnes de plus de 18 ans qui subiront une gastrectomie laparoscopique
  • Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m2 et aucune comorbidité connue
  • Patients avec un IMC ≥ 35 kg/m2 et d'autres maladies comorbides (telles que le diabète, l'hypertension, l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique)

Critère d'exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans et patients atteints d’obésité morbide
  • Patients qui indiquent une intervention chirurgicale élective en raison d'une obésité morbide et qui envisagent une chirurgie de l'obésité morbide sans LSG
  • Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
  • Patients atteints d'autres maladies telles qu'une tumeur maligne concomitante ou une maladie rhumatologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Patients sans complications après LSG
Procédure: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Sleeve gastrectomie laparoscopique
Patients présentant des complications après LSG
Procédure: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Sleeve gastrectomie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction des complications après LSG avec paramètres complets des cellules sanguines
Délai: 2022-2023
L'échantillon de sang change après LSG avec les paramètres complets des cellules sanguines
2022-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Collaborateurs

Elazig Special Eastern Anatolian Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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