Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość ogólnego zapalenia immunologicznego dla powikłań okołooperacyjnych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wartość ogólnoimmunologicznego zapalenia w celu określenia powikłań okołooperacyjnych po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka: prospektywne badanie kohortowe

Olbrzymia otyłość okazuje się problemem powodującym poważne powikłania i zwiększoną śmiertelność. Obecnie najskuteczniejszą metodą leczenia otyłości olbrzymiej jest leczenie chirurgiczne. Najbardziej preferowanym rodzajem operacji w leczeniu otyłości olbrzymiej w Turcji i na całym świecie jest laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG).

Powikłania pooperacyjne dzielimy na wczesne i późne, natomiast powikłania powstałe w trakcie operacji oraz w okresie pooperacyjnym przed wypisem ze szpitala definiuje się jako powikłania okołooperacyjne. Wczesne powikłania chirurgiczne po LSG obejmują powikłania, takie jak krwawienie z żyłki, nieszczelności, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa i skręcenie pozostałości żołądka. Ważne jest wykrycie tych powikłań, które można kontrolować wczesną interwencją w okresie okołooperacyjnym.

Monitorowanie parametrów krwi i monitorowanie stanu zapalnego to metody łatwo dostępne i umożliwiające szybką ocenę. Stosunek limfocytów płytkowych (PLR) i stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosowane w ocenie i wykrywaniu powikłań pooperacyjnych, rzuciły światło na badania w tym kierunku. Wartość Pan immunologicznego stanu zapalnego (PIV) oblicza się na podstawie parametrów krwi i wykorzystuje się ją do oceny rokowania i wyników chemioterapii w raku jelita grubego.

W tym badaniu zbadane zostanie znaczenie diagnostyczne zmian wartości NLR, PLR i PIV w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym w wykrywaniu powikłań, które rozwiną się w okresie okołooperacyjnym przed wypisem u pacjentów, którzy przeszli LSG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi LSG z powodu chorobliwej otyłości. Jako grupę kontrolną zostaną wzięci pacjenci, którzy są całkowicie zdrowi, nie są chorobliwie otyli i nie cierpią na żadne dodatkowe choroby. Wartości zakresu referencyjnego zostaną uzyskane poprzez jednokrotne pobranie pełnej morfologii krwi od grupy kontrolnej. Od pacjentów, którzy będą poddawani zabiegowi LSG, będą pobierane rutynowe przedoperacyjne pełne wyniki morfologii krwi oraz pooperacyjne 24-godzinne pełne wyniki morfologii krwi. PLR, NLR i PIV zostaną obliczone ręcznie na podstawie pełnych próbek morfologii krwi, a zmiana tych parametrów zostanie oceniona u pacjentów, u których wystąpiły powikłania, i u pacjentów, u których nie wystąpiły powikłania.

W statystykach opisowych dane kategoryczne będą podawane jako liczba (n) i procent (%). Dane liczbowe będą podawane jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) (dane minimalne-maksymalne) lub mediana (wartości 25% - 75%) w zależności od ich zgodności z rozkładem normalnym. Do wyznaczenia rozkładu normalności wykorzystany zostanie test Kołmogorowa-Simirnowa. Za statystycznie istotną przyjmuje się wartość p <0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46000
        • Kahramanmaras SIU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki chorobliwej otyłości przygotowujące się do LGW

  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m2 i bez znanych chorób współistniejących
  • Pacjenci z wartością BMI ≥ 35 kg/m2 i dodatkowymi chorobami współistniejącymi (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby całkowicie normalne, zdrowe, bez chorób dodatkowych i BMI w granicach 19-24 kg/m2 dla grupy kontrolnej
  • Osoby w wieku powyżej 18 lat, które zostaną poddane laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m2 i bez znanych chorób współistniejących
  • Pacjenci z wartością BMI ≥ 35 kg/m2 i dodatkowymi chorobami współistniejącymi (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz pacjenci z chorobliwą otyłością
  • Pacjenci, którzy wskazują na planową operację ze względu na chorobliwą otyłość i którzy planują operację z powodu chorobliwej otyłości niezwiązanej z LGG
  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
  • Pacjenci z dodatkowymi chorobami, takimi jak współistniejący nowotwór złośliwy lub choroba reumatologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Pacjenci bez powikłań po LSG
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Pacjenci z powikłaniami po LSG
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie powikłań po LSG na podstawie pełnych parametrów krwinek
Ramy czasowe: 2022-2023
Zmiany próbek krwi po LSG z pełnymi parametrami krwinek
2022-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Współpracownicy

Elazig Special Eastern Anatolian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj