Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Panimmuninflammationsvärde för perioperativa komplikationer av laparoskopisk sleeve gastrectomy

28 februari 2024 uppdaterad av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Panimmuninflammationsvärde för att fastställa perioperativa komplikationer av laparoskopisk ärmgastrektomi: en prospektiv kohortstudie

Sjuklig fetma uppstår som ett problem som orsakar allvarliga komplikationer och ökad dödlighet. Den mest effektiva behandlingen mot sjuklig fetma idag är kirurgisk behandling. Den mest föredragna typen av operation vid sjuklig fetmakirurgi i Turkiet och runt om i världen är Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).

Medan postoperativa komplikationer delas in i tidiga och sena komplikationer, definieras komplikationer som utvecklas under operationen och i den postoperativa perioden före utskrivning som perioperativa komplikationer. Tidiga kirurgiska komplikationer efter LSG inkluderar komplikationer såsom blödning från stapellinjen, läckor, lungtromboembolism och vridning av kvarvarande magsäck. Det är viktigt att upptäcka dessa komplikationer, som kan kontrolleras med tidigt ingripande i den perioperativa perioden.

Övervakning av blodparametrar och övervakning av inflammation är metoder som är lättillgängliga och ger snabb utvärdering. Trombocytlymfocytkvot (PLR) och neutrofil-lymfocytkvot (NLR), som används vid utvärdering och upptäckt av postoperativa komplikationer, har belyst studier i denna riktning. Panimmuninflammationsvärde (PIV) beräknas från blodparametrar och har använts för att utvärdera prognos och kemoterapiresultat vid kolorektal cancer.

I denna studie kommer den diagnostiska betydelsen av förändringar i NLR-, PLR- och PIV-värden i preoperativa och postoperativa perioder att undersökas för att upptäcka komplikationer som utvecklas under den perioperativa perioden före utskrivning hos patienter som genomgått LSG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som kommer att genomgå LSG på grund av sjuklig fetma kommer att inkluderas i studien. Patienter som är helt friska, inte sjukligt feta och inte har någon ytterligare sjukdom kommer att tas som kontrollgrupp. Referensintervallsvärden kommer att erhållas genom att ta ett fullständigt blodvärde från kontrollgruppen en gång. Från patienter som kommer att genomgå LSG kommer rutinmässiga preoperativa fullständiga blodvärden och postoperativa 24:e timmars fullständiga blodvärden att tas. PLR, NLR och PIV kommer att beräknas manuellt från dessa fullständiga blodprover och förändringen av dessa parametrar kommer att utvärderas mellan patienter som utvecklar komplikationer och de som inte gör det.

I beskrivande statistik kommer kategoriska data att anges som antal (n) och procent (%). Numeriska data kommer att ges som medel ± standardavvikelse (SD) (minimum-maximidata) eller median (25 % - 75 % värden) beroende på deras överensstämmelse med normalfördelningen. Kolmogorov-Simirnov-testet kommer att användas för att bestämma fördelningen av normalitet. Ett p-värde <0,05 accepteras som statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46000
        • Kahramanmaras SIU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall av sjuklig fetma som förbereder sig för LSG

  • Patienter med ett BMI-värde ≥ 40 kg/m2 och inga kända komorbiditeter
  • Patienter med ett BMI-värde ≥ 35 kg/m2 och ytterligare komorbida sjukdomar (såsom diabetes, högt blodtryck, astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt normala, friska individer utan ytterligare sjukdomar och BMI-värden på 19-24 kg/m2 för kontrollgruppen
  • Äldre än 18 år som kommer att genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy
  • Patienter med ett BMI-värde ≥ 40 kg/m2 och inga kända komorbiditeter
  • Patienter med ett BMI-värde ≥ 35 kg/m2 och ytterligare komorbida sjukdomar (såsom diabetes, högt blodtryck, astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom)

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år och patienter med sjuklig fetma
  • Patienter som indikerar elektiv kirurgi på grund av sjuklig fetma och som planerar för icke-LSG sjuklig fetmakirurgi
  • Patienter som inte vill delta i studien
  • Patienter med ytterligare sjukdomar som samtidig malignitet eller reumatologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Patienter utan komplikationer efter LSG
Procedur: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Patienter med komplikationer efter LSG
Procedur: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoskopisk sleeve gastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsförutsägelse efter LSG med fullständiga blodcellsparametrar
Tidsram: 2022-2023
Blodprovsförändringar efter LSG med fullständiga blodcellsparametrar
2022-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Samarbetspartners

Elazig Special Eastern Anatolian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera