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복강경 소매 위절제술의 수술 전후 합병증에 대한 범면역 염증 값

2024년 2월 28일 업데이트: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

복강경 소매 위절제술의 수술 전후 합병증을 결정하기 위한 범면역 염증 값: 전향적 코호트 연구

병적 비만은 심각한 합병증과 사망률 증가를 초래하는 문제로 대두됩니다. 오늘날 병적 비만에 대한 가장 효과적인 치료법은 수술적 치료입니다. 터키 및 전 세계의 병적 비만 수술에서 가장 선호되는 수술 유형은 복강경 소매 위절제술(LSG)입니다.

수술 후 합병증은 초기 합병증과 후기 합병증으로 나뉘는데, 수술 중과 수술 후 퇴원 전 기간에 발생한 합병증을 수술 전 합병증으로 정의한다. LSG 수술 후 초기 수술 합병증으로는 스테이플 라인 출혈, 누출, 폐혈전색전증, 잔여 위 염전 등의 합병증이 있습니다. 이러한 합병증을 발견하는 것이 중요하며, 이는 수술 전후 조기 개입으로 조절될 수 있습니다.

혈액 매개변수 모니터링과 염증 모니터링은 쉽게 접근할 수 있고 신속한 평가를 제공하는 방법입니다. 수술 후 합병증의 평가 및 검출에 사용되는 혈소판 림프구 비율(PLR)과 호중구-림프구 비율(NLR)은 이러한 방향의 연구에 빛을 비춰주었습니다. 범면역염증값(PIV)은 혈액 매개변수로부터 계산되며 대장암의 예후 및 화학요법 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.

본 연구에서는 LSG를 시행한 환자에서 수술 전후 기간에 발생하는 합병증을 발견하는데 있어 수술 전과 수술 후 NLR, PLR, PIV 값의 변화의 진단적 중요성을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병적 비만으로 인해 LSG를 겪을 환자가 연구에 포함될 것입니다. 완전히 건강하고, 병적 비만이 아니며, 추가적인 질병이 없는 환자를 대조군으로 한다. 기준 범위 값은 대조군에서 전체 혈구수를 한 번 채취하여 얻습니다. LSG를 시행할 환자의 경우 일상적인 수술 전 전체 혈구 수치와 수술 후 24시간 전체 혈구 수치를 채취합니다. PLR, NLR 및 PIV는 이러한 전체 혈구 수치 샘플에서 수동으로 계산되며 이러한 매개변수의 변화는 합병증이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자 간에 평가됩니다.

기술통계에서는 범주형 데이터를 숫자(n)와 백분율(%)로 표시합니다. 수치 데이터는 정규 분포 준수 여부에 따라 평균 ± 표준 편차(SD)(최소-최대 데이터) 또는 중앙값(25% - 75% 값)으로 제공됩니다. Kolmogorov-Simirnov 테스트는 정규성 분포를 결정하는 데 사용됩니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46000
        • Kahramanmaras SIU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LSG를 준비하는 병적 비만 사례

  • 체질량지수(BMI) 값이 40kg/m2 이상이고 알려진 동반질환이 없는 환자
  • BMI 값이 35kg/m2 이상이고 추가 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 등)이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 대조군의 경우 추가 질병이 없고 BMI 값이 19~24kg/m2인 완전히 정상적이고 건강한 개인
  • 복강경 소매 위절제술을 받을 예정인 18세 이상
  • 체질량지수(BMI) 값이 40kg/m2 이상이고 알려진 동반질환이 없는 환자
  • BMI 값이 35kg/m2 이상이고 추가 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 등)이 있는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 및 고도비만 환자
  • 병적 비만으로 인해 선택적 수술을 지시하고 비LSG 병적 비만 수술을 계획 중인 환자
  • 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
  • 악성종양, 류마티스질환 등 추가적인 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
LSG 후 합병증이 없는 환자
절차: 복강경 소매 위절제술
복강경 소매 위절제술
LSG 후 합병증이 있는 환자
절차: 복강경 소매 위절제술
복강경 소매 위절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 혈액 세포 매개변수를 이용한 LSG 후 합병증 예측
기간: 2022년부터 2023년까지
완전한 혈액 세포 매개변수를 사용하여 LSG 후 혈액 샘플의 변화
2022년부터 2023년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaras Sutcu Imam University

협력자

Elazig Special Eastern Anatolian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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