Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Panimmuninflammationsværdi for perioperative komplikationer af laparoskopisk ærmegatrektomi

28. februar 2024 opdateret af: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Panimmuninflammationsværdi til bestemmelse af perioperative komplikationer af laparoskopisk ærmegatrektomi: et prospektivt kohortestudie

Sygelig fedme opstår som et problem, der forårsager alvorlige komplikationer og øget dødelighed. Den mest effektive behandling af sygelig fedme i dag er kirurgisk behandling. Den mest foretrukne type operation ved sygelig fedmekirurgi i Tyrkiet og rundt om i verden er Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).

Mens postoperative komplikationer er opdelt i tidlige og sene komplikationer, defineres komplikationer, der udvikler sig under operationen og i den postoperative periode før udskrivelsen, som perioperative komplikationer. Tidlige kirurgiske komplikationer efter LSG omfatter komplikationer såsom blødning i hæftelinjen, lækager, pulmonal tromboemboli og vridning af den resterende mave. Det er vigtigt at opdage disse komplikationer, som kan kontrolleres med tidlig intervention i den perioperative periode.

Overvågning af blodparametre og overvågning af inflammation er metoder, der er let tilgængelige og giver hurtig evaluering. Blodpladelymfocytforhold (PLR) og neutrofil-lymfocytforhold (NLR), som bruges til evaluering og påvisning af postoperative komplikationer, har kastet lys over undersøgelser i denne retning. Panimmuninflammationsværdi (PIV) beregnes ud fra blodparametre og er blevet brugt til at evaluere prognose og kemoterapiresultater i kolorektal cancer.

I dette studie vil den diagnostiske betydning af ændringer i NLR-, PLR- og PIV-værdier i de præoperative og postoperative perioder blive undersøgt ved påvisning af komplikationer, der udvikler sig i den perioperative periode før udskrivelse hos patienter, der gennemgik LSG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der vil gennemgå LSG på grund af sygelig fedme, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der er helt raske, ikke sygeligt overvægtige og ikke har yderligere sygdom, vil blive taget som kontrolgruppe. Referenceområdeværdier opnås ved at tage en komplet blodtælling fra kontrolgruppen én gang. Fra patienter, der vil gennemgå LSG, vil der blive taget rutinemæssige præoperative fuldstændige blodtællingsværdier og postoperative 24. timers fuldstændige blodtællingsværdier. PLR, NLR og PIV vil blive beregnet manuelt ud fra disse komplette blodtællingsprøver, og ændringen i disse parametre vil blive evalueret mellem patienter, der udvikler komplikationer, og dem, der ikke gør det.

I beskrivende statistik vil kategoriske data blive angivet som antal (n) og procent (%). Numeriske data vil blive givet som middel ± standardafvigelse (SD) (minimum-maksimum data) eller median (25 % - 75 % værdier) afhængigt af deres overensstemmelse med normalfordelingen. Kolmogorov-Simirnov-testen vil blive brugt til at bestemme fordelingen af ​​normalitet. En p-værdi <0,05 accepteres som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46000
        • Kahramanmaras SIU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygelig fedme tilfælde forbereder sig på LSG

  • Patienter med en kropsmasseindeks (BMI) værdi ≥ 40 kg/m2 og ingen kendte komorbiditeter
  • Patienter med en BMI-værdi ≥ 35 kg/m2 og yderligere komorbide sygdomme (såsom diabetes, hypertension, astma og kronisk obstruktiv lungesygdom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Helt normale, raske individer uden yderligere sygdomme og BMI-værdier på 19-24 kg/m2 for kontrolgruppen
  • Ældre end 18 år, som skal gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi
  • Patienter med en kropsmasseindeks (BMI) værdi ≥ 40 kg/m2 og ingen kendte komorbiditeter
  • Patienter med en BMI-værdi ≥ 35 kg/m2 og yderligere komorbide sygdomme (såsom diabetes, hypertension, astma og kronisk obstruktiv lungesygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år og sygelig fedmepatienter
  • Patienter, der angiver elektiv kirurgi på grund af sygelig fedme, og som planlægger ikke-LSG morbid fedmekirurgi
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med yderligere sygdomme såsom samtidig malignitet eller reumatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Patienter uden komplikationer efter LSG
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Laparoskopisk ærmegatrektomi
Patienter med komplikationer efter LSG
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Laparoskopisk ærmegatrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsforudsigelse efter LSG med komplette blodcelleparametre
Tidsramme: 2022-2023
Blodprøveændringer efter LSG med komplette blodcelleparametre
2022-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Samarbejdspartnere

Elazig Special Eastern Anatolian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner