- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06284356
Valor de la inflamación paninmune para las complicaciones perioperatorias de la gastrectomía en manga laparoscópica
Valor de la inflamación paninmune para determinar las complicaciones perioperatorias de la gastrectomía en manga laparoscópica: un estudio de cohorte prospectivo
La obesidad mórbida surge como un problema que provoca graves complicaciones y aumento de las tasas de mortalidad. El tratamiento más eficaz para la obesidad mórbida en la actualidad es el tratamiento quirúrgico. El tipo de cirugía más preferido en la cirugía de obesidad mórbida en Turquía y en todo el mundo es la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).
Si bien las complicaciones posoperatorias se dividen en complicaciones tempranas y tardías, las complicaciones que se desarrollan durante la cirugía y en el período posoperatorio antes del alta se definen como complicaciones perioperatorias. Las complicaciones quirúrgicas tempranas después de la LSG incluyen complicaciones como sangrado de la línea de grapas, fugas, tromboembolismo pulmonar y torsión del estómago remanente. Es importante detectar estas complicaciones, que pueden controlarse con una intervención temprana en el período perioperatorio.
La monitorización de los parámetros sanguíneos y la monitorización de la inflamación son métodos de fácil acceso y que proporcionan una evaluación rápida. La proporción de linfocitos plaquetarios (PLR) y la proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR), que se utilizan en la evaluación y detección de complicaciones posoperatorias, han arrojado luz sobre los estudios en esta dirección. El valor de inflamación paninmune (PIV) se calcula a partir de parámetros sanguíneos y se ha utilizado para evaluar el pronóstico y los resultados de la quimioterapia en el cáncer colorrectal.
En este estudio, la importancia diagnóstica de los cambios en los valores NLR, PLR y PIV en los períodos preoperatorio y posoperatorio se investigará para detectar complicaciones que se desarrollan en el período perioperatorio antes del alta en pacientes sometidos a LSG.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes que se someterán a LSG debido a obesidad mórbida. Los pacientes que estén completamente sanos, que no tengan obesidad mórbida y que no tengan ninguna enfermedad adicional se tomarán como grupo de control. Los valores del rango de referencia se obtendrán realizando un hemograma completo del grupo de control una vez. De los pacientes que se someterán a LSG, se tomarán valores de hemograma completo preoperatorio de rutina y valores de hemograma completo posoperatorio de 24 horas. PLR, NLR y PIV se calcularán manualmente a partir de estas muestras de hemograma completo y se evaluará el cambio en estos parámetros entre los pacientes que desarrollan complicaciones y los que no.
En la estadística descriptiva, los datos categóricos se darán como número (n) y porcentaje (%). Los datos numéricos se proporcionarán como media ± desviación estándar (DE) (datos mínimo-máximo) o mediana (valores del 25% al 75%) dependiendo de su cumplimiento con la distribución normal. Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Simirnov para determinar la distribución de normalidad. Se acepta como estadísticamente significativo un valor de p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46000
- Kahramanmaras SIU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Casos de Obesidad Mórbida preparándose para LSG
- Pacientes con un valor de índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 y sin comorbilidades conocidas
- Pacientes con un valor de IMC ≥ 35 kg/m2 y enfermedades comórbidas adicionales (como diabetes, hipertensión, asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos completamente normales, sanos, sin enfermedades adicionales y con valores de IMC de 19-24 kg/m2 para el grupo de control.
- Mayores de 18 años que se someterán a gastrectomía en manga laparoscópica
- Pacientes con un valor de índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 y sin comorbilidades conocidas
- Pacientes con un valor de IMC ≥ 35 kg/m2 y enfermedades comórbidas adicionales (como diabetes, hipertensión, asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años y pacientes con obesidad mórbida
- Pacientes que indiquen cirugía electiva por obesidad mórbida y que estén planificando cirugía de obesidad mórbida no LSG
- Pacientes que no quieran participar en el estudio.
- Pacientes con enfermedades adicionales como neoplasias malignas concurrentes o enfermedades reumatológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Pacientes sin complicaciones después de LSG.
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Gastrectomía en manga laparoscópica
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Pacientes con complicaciones después de LSG.
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Gastrectomía en manga laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de complicaciones después de LSG con parámetros sanguíneos completos
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
Cambios en la muestra de sangre después de LSG con parámetros completos de células sanguíneas
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2022-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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