Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pan Immun gyulladás értéke a laparoszkópos hüvely gastrectomia perioperatív szövődményeihez

2024. február 28. frissítette: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pan Immun gyulladás értéke a laparoszkópos hüvely gastrectomia perioperatív szövődményeinek meghatározásához: Prospektív kohorsz vizsgálat

A kóros elhízás olyan problémaként jelentkezik, amely súlyos szövődményeket és megnövekedett halálozási arányokat okoz. A kóros elhízás leghatékonyabb kezelése manapság a műtéti kezelés. Törökországban és világszerte a legelőnyösebb műtéti típus a kóros elhízás sebészetében a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG).

Míg a posztoperatív szövődmények korai és késői szövődményekre oszlanak, addig a műtét során és az elbocsátás előtti posztoperatív időszakban kialakuló szövődmények perioperatív szövődményeknek minősülnek. Az LSG-t követő korai műtéti szövődmények közé tartoznak az olyan szövődmények, mint a vérzés, a szivárgás, a tüdő thromboembolia és a maradék gyomor torziója. Fontos ezeknek a szövődményeknek a felismerése, melyek a perioperatív időszakban korai beavatkozással kontrollálhatók.

A vérparaméterek monitorozása és a gyulladás monitorozása könnyen hozzáférhető és gyors értékelést biztosító módszerek. A posztoperatív szövődmények kiértékelésében és kimutatásában használt thrombocyta limfocita arány (PLR) és neutrofil-lymphocyte arány (NLR) rávilágított az ilyen irányú vizsgálatokra. A pánimmungyulladás értékét (PIV) a vérparaméterekből számítják ki, és a vastagbélrák prognózisának és kemoterápiás eredményeinek értékelésére használták.

Ebben a tanulmányban az NLR, PLR és PIV értékek preoperatív és posztoperatív periódusbeli változásainak diagnosztikus jelentőségét vizsgáljuk az LSG-n átesett betegek elbocsátása előtti perioperatív időszakban kialakuló szövődmények kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kóros elhízás miatt LSG-n áteső betegeket bevonják a vizsgálatba. Azok a betegek, akik teljesen egészségesek, nem kórosan elhízottak, és nincs további betegségük, a kontrollcsoportot vesszük. A referencia tartományértékek a kontrollcsoport teljes vérképének egyszeri levételével érhetők el. Az LSG-n áteső betegek rutinszerű preoperatív teljes vérképét és a műtét utáni 24 órás teljes vérképet veszik le. A PLR-t, az NLR-t és a PIV-t manuálisan számítják ki ezekből a teljes vérképmintákból, és értékelik ezeknek a paramétereknek a változását azon betegek között, akiknél szövődmények alakulnak ki, és azok, akiknél nem.

A leíró statisztikákban a kategorikus adatokat szám (n) és százalék (%) formában adjuk meg. A numerikus adatokat átlag ± szórás (SD) (minimum-maximális adat) vagy medián (25% - 75% értékek) formájában kell megadni, attól függően, hogy megfelelnek a normál eloszlásnak. A normalitás eloszlásának meghatározására a Kolmogorov-Simirnov tesztet használjuk. A p-érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

159

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kahramanmaraş, Pulyka, 46000
        • Kahramanmaras SIU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Morbid Obesity esetek felkészülés LSG

  • 40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek, akiknek nincs ismert társbetegségük
  • 35 kg/m2-nél nagyobb BMI-értékkel rendelkező betegek és további társbetegségek (például cukorbetegség, magas vérnyomás, asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesen normális, egészséges egyének, további betegségek nélkül és 19-24 kg/m2 BMI értékkel a kontroll csoportban
  • 18 évnél idősebb, aki laparoszkópos hüvely-gastrectomián esik át
  • 40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek, akiknek nincs ismert társbetegségük
  • 35 kg/m2-nél nagyobb BMI-értékkel rendelkező betegek és további társbetegségek (például cukorbetegség, magas vérnyomás, asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség)

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti egyének és kóros elhízott betegek
  • Betegek, akik kóros elhízás miatt elektív műtétet jeleznek, és nem LSG morbid elhízás műtétet terveznek
  • Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
  • További betegségekben, például egyidejű rosszindulatú daganatban vagy reumatológiai betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Az LSG után komplikációmentes betegek
Eljárás: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Az LSG után szövődményekben szenvedő betegek
Eljárás: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Laparoszkópos hüvely gastrectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk előrejelzése LSG után teljes vérsejt paraméterekkel
Időkeret: 2022-2023
Vérminta változások LSG után teljes vérsejt paraméterekkel
2022-2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Együttműködők

Elazig Special Eastern Anatolian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel