Valor de inflamação panimune para complicações perioperatórias de gastrectomia vertical laparoscópica
Valor da inflamação panimune para determinar complicações perioperatórias da gastrectomia vertical laparoscópica: um estudo de coorte prospectivo
A obesidade mórbida surge como um problema que causa complicações graves e aumento das taxas de mortalidade. O tratamento mais eficaz para a obesidade mórbida atualmente é o tratamento cirúrgico. O tipo de cirurgia mais preferido na cirurgia de obesidade mórbida na Turquia e em todo o mundo é a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG).
Embora as complicações pós-operatórias sejam divididas em complicações precoces e tardias, as complicações que se desenvolvem durante a cirurgia e no período pós-operatório antes da alta são definidas como complicações perioperatórias. As complicações cirúrgicas precoces após LSG incluem complicações como sangramento na linha de grampeamento, vazamentos, tromboembolismo pulmonar e torção do estômago remanescente. É importante detectar essas complicações, que podem ser controladas com intervenção precoce no período perioperatório.
O monitoramento dos parâmetros sanguíneos e o monitoramento da inflamação são métodos de fácil acesso e que proporcionam avaliação rápida. A relação plaquetas-linfócitos (PLR) e a relação neutrófilos-linfócitos (NLR), utilizadas na avaliação e detecção de complicações pós-operatórias, têm lançado luz sobre estudos nessa direção. O valor da inflamação panimune (PIV) é calculado a partir de parâmetros sanguíneos e tem sido usado para avaliar o prognóstico e os resultados da quimioterapia no câncer colorretal.
Neste estudo, será investigada a importância diagnóstica das alterações nos valores de NLR, PLR e PIV nos períodos pré-operatório e pós-operatório na detecção de complicações que se desenvolvem no período perioperatório antes da alta em pacientes submetidos a LSG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que serão submetidos a LSG devido à obesidade mórbida serão incluídos no estudo. Pacientes completamente saudáveis, sem obesidade mórbida e sem doenças adicionais serão considerados grupo de controle. Os valores do intervalo de referência serão obtidos por meio de um hemograma completo do grupo controle uma vez. Dos pacientes que serão submetidos a LSG, serão coletados valores de hemograma completo pré-operatório de rotina e valores de hemograma completo pós-operatório de 24 horas. PLR, NLR e PIV serão calculados manualmente a partir dessas amostras de hemograma completo e a mudança nesses parâmetros será avaliada entre os pacientes que desenvolvem complicações e aqueles que não o fazem.
Na estatística descritiva, os dados categóricos serão fornecidos como número (n) e porcentagem (%). Os dados numéricos serão apresentados como média ± desvio padrão (DP) (dados mínimo-máximo) ou mediana (valores de 25% - 75%) dependendo de sua conformidade com a distribuição normal. O teste de Kolmogorov-Simirnov será utilizado para determinar a distribuição de normalidade. Um valor de p <0,05 é aceito como estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46000
- Kahramanmaras SIU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Casos de obesidade mórbida se preparando para LSG
- Pacientes com valor de índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 e sem comorbidades conhecidas
- Pacientes com valor de IMC ≥ 35 kg/m2 e doenças comórbidas adicionais (como diabetes, hipertensão, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica)
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos completamente normais e saudáveis, sem doenças adicionais e valores de IMC de 19-24 kg/m2 para o grupo controle
- Maiores de 18 anos que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
- Pacientes com valor de índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 e sem comorbidades conhecidas
- Pacientes com valor de IMC ≥ 35 kg/m2 e doenças comórbidas adicionais (como diabetes, hipertensão, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica)
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos e pacientes com obesidade mórbida
- Pacientes que indicam cirurgia eletiva por obesidade mórbida e que planejam cirurgia de obesidade mórbida não LSG
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes com doenças adicionais, como malignidade concomitante ou doença reumatológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Pacientes sem complicações após LSG
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Gastrectomia vertical laparoscópica
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Pacientes com complicações após LSG
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Gastrectomia vertical laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão de complicações após LSG com parâmetros completos de células sanguíneas
Prazo: 2022-2023
|
Alterações na amostra de sangue após LSG com parâmetros completos de células sanguíneas
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2022-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- Bozan MB, Kutluer N, Aksu A, Bozan AA, Kanat BH, Boyuk A. IS BODY MASS INDEX AND OBESITY SURGERY MORTALITY SCORE IMPORTANT IN PERIOPERATIVE COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY BEFORE DISCHARGE? Arq Bras Cir Dig. 2021 Oct 15;34(2):e1602. doi: 10.1590/0102-672020210002e1602. eCollection 2021.
- Bozan MB. Gall Bladder Stone Formation in the Postoperative First Year After Sleeve Gastrectomy. Laparosc Endosc Surg Sci. 2020;27(1):25-9
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB Session 2022/14 Protocol 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Gastrectomia vertical laparoscópica
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