Pan-immuunontstekingswaarde voor perioperatieve complicaties van laparoscopische sleeve-gastrectomie
Pan-immuunontstekingswaarde voor het bepalen van perioperatieve complicaties bij laparoscopische sleeve-gastrectomie: een prospectieve cohortstudie
Morbide obesitas blijkt een probleem te zijn dat ernstige complicaties en hogere sterftecijfers veroorzaakt. De meest effectieve behandeling voor morbide obesitas vandaag de dag is een chirurgische behandeling. Het meest geprefereerde type operatie bij morbide obesitaschirurgie in Turkije en de rest van de wereld is laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG).
Terwijl postoperatieve complicaties worden onderverdeeld in vroege en late complicaties, worden complicaties die zich tijdens de operatie en in de postoperatieve periode vóór ontslag voordoen, gedefinieerd als perioperatieve complicaties. Vroege chirurgische complicaties na LSG omvatten complicaties zoals stapellijnbloedingen, lekkages, longtrombo-embolie en torsie van de overgebleven maag. Het is belangrijk om deze complicaties op te sporen, die onder controle kunnen worden gehouden met vroege interventie in de perioperatieve periode.
Het monitoren van bloedparameters en het monitoren van ontstekingen zijn methoden die gemakkelijk toegankelijk zijn en een snelle evaluatie mogelijk maken. Bloedplaatjeslymfocytenratio (PLR) en neutrofiel-lymfocytenratio (NLR), die worden gebruikt bij de evaluatie en detectie van postoperatieve complicaties, hebben licht geworpen op onderzoeken in deze richting. De pan-immuunontstekingswaarde (PIV) wordt berekend op basis van bloedparameters en is gebruikt om de prognose en chemotherapieresultaten bij colorectale kanker te evalueren.
In deze studie zal het diagnostische belang van veranderingen in NLR-, PLR- en PIV-waarden in de preoperatieve en postoperatieve periode worden onderzocht bij het opsporen van complicaties die zich ontwikkelen in de perioperatieve periode vóór ontslag bij patiënten die LSG hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die LSG zullen ondergaan vanwege morbide obesitas zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die volledig gezond zijn, niet morbide obesitas hebben en geen bijkomende ziekte hebben, zullen als controlegroep worden genomen. Referentiebereikwaarden worden verkregen door eenmalig een volledige bloedtelling uit de controlegroep te nemen. Van patiënten die LSG zullen ondergaan, zullen routinematige pre-operatieve volledige bloedtellingswaarden en postoperatieve 24-uurs volledige bloedtellingswaarden worden genomen. OUR, NLR en PIV zullen handmatig worden berekend op basis van deze volledige bloedtellingsmonsters en de verandering in deze parameters zal worden geëvalueerd tussen patiënten die complicaties ontwikkelen en degenen die dat niet doen.
In beschrijvende statistieken worden categorische gegevens weergegeven als aantal (n) en percentage (%). Numerieke gegevens worden gegeven als gemiddelde ± standaardafwijking (SD) (minimum-maximum gegevens) of mediaan (waarden van 25% - 75%), afhankelijk van hun overeenstemming met de normale verdeling. De Kolmogorov-Simirnov-test zal worden gebruikt om de verdeling van de normaliteit te bepalen. Een p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant aanvaard.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46000
- Kahramanmaras SIU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Morbide obesitasgevallen bereiden zich voor op LSG
- Patiënten met een body mass index (BMI)-waarde ≥ 40 kg/m2 en geen bekende comorbiditeiten
- Patiënten met een BMI-waarde ≥ 35 kg/m2 en bijkomende comorbide ziekten (zoals diabetes, hypertensie, astma en chronische obstructieve longziekte)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig normale, gezonde individuen zonder bijkomende ziekten en BMI-waarden van 19-24 kg/m2 voor de controlegroep
- Ouder dan 18 jaar die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan
- Patiënten met een body mass index (BMI)-waarde ≥ 40 kg/m2 en geen bekende comorbiditeiten
- Patiënten met een BMI-waarde ≥ 35 kg/m2 en bijkomende comorbide ziekten (zoals diabetes, hypertensie, astma en chronische obstructieve longziekte)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 18 jaar en patiënten met morbide obesitas
- Patiënten die een electieve operatie aangeven vanwege morbide obesitas en die een niet-LSG-operatie voor morbide obesitas plannen
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten met bijkomende ziekten zoals gelijktijdige maligniteit of reumatologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
|
|
Patiënten zonder complicaties na LSG
|
Laparoscopische sleeve gastrectomie
|
|
Patiënten met complicaties na LSG
|
Laparoscopische sleeve gastrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatievoorspelling na LSG met volledige bloedcelparameters
Tijdsspanne: 2022-2023
|
Bloedmonsterveranderingen na LSG met volledige bloedcelparameters
|
2022-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- Bozan MB, Kutluer N, Aksu A, Bozan AA, Kanat BH, Boyuk A. IS BODY MASS INDEX AND OBESITY SURGERY MORTALITY SCORE IMPORTANT IN PERIOPERATIVE COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY BEFORE DISCHARGE? Arq Bras Cir Dig. 2021 Oct 15;34(2):e1602. doi: 10.1590/0102-672020210002e1602. eCollection 2021.
- Bozan MB. Gall Bladder Stone Formation in the Postoperative First Year After Sleeve Gastrectomy. Laparosc Endosc Surg Sci. 2020;27(1):25-9
- Dogan F, Dincer M. Mini-gastric Bypass Complications and the Value of the Preoperative Neutrophil to Lymphocyte Ratio in Early Prediction of Complications. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Jan;31(1):70-73. doi: 10.29271/jcpsp.2021.01.70.
- Ortiz-Lopez D, Acosta-Merida MA, Casimiro-Perez JA, Silvestre-Rodriguez J, Marchena-Gomez J. First day postoperative values of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein as complication predictors following gastric oncologic surgery. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;87(2):142-148. doi: 10.1016/j.rgmxen.2021.11.003. Epub 2021 Nov 15.
- Gambichler T, Said S, Abu Rached N, Scheel CH, Susok L, Stranzenbach R, Becker JC. Pan-immune-inflammation value independently predicts disease recurrence in patients with Merkel cell carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3183-3189. doi: 10.1007/s00432-022-03929-y. Epub 2022 Jan 31.
- Sato S, Shimizu T, Ishizuka M, Suda K, Shibuya N, Hachiya H, Iso Y, Takagi K, Aoki T, Kubota K. The preoperative pan-immune-inflammation value is a novel prognostic predictor for with stage I-III colorectal cancer patients undergoing surgery. Surg Today. 2022 Aug;52(8):1160-1169. doi: 10.1007/s00595-021-02448-6. Epub 2022 Jan 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB Session 2022/14 Protocol 6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .