Значение паниммунного воспаления для периоперационных осложнений лапароскопической рукавной гастрэктомии
Значение паниммунного воспаления для определения периоперационных осложнений лапароскопической рукавной резекции желудка: проспективное когортное исследование
Морбидное ожирение возникает как проблема, которая вызывает серьезные осложнения и повышает уровень смертности. Наиболее эффективным методом лечения морбидного ожирения на сегодняшний день является хирургическое лечение. Наиболее предпочтительным типом операции при морбидном ожирении в Турции и во всем мире является лапароскопическая рукавная резекция желудка (LSG).
При этом послеоперационные осложнения делятся на ранние и поздние, а осложнения, развивающиеся во время операции и в послеоперационном периоде перед выпиской, определяются как периоперационные осложнения. Ранние хирургические осложнения после ЛСГ включают такие осложнения, как кровотечение из скобок, несостоятельность, тромбоэмболию легочной артерии и перекрут остатка желудка. Важно выявить эти осложнения, которые можно контролировать ранним вмешательством в периоперационном периоде.
Мониторинг параметров крови и мониторинг воспаления — это методы, которые легко доступны и обеспечивают быструю оценку. Отношение тромбоцитов-лимфоцитов (ПЛЛ) и соотношение нейтрофил-лимфоцитов (НЛР), которые используются при оценке и выявлении послеоперационных осложнений, пролили свет на исследования в этом направлении. Значение паниммунного воспаления (PIV) рассчитывается на основе параметров крови и используется для оценки прогноза и результатов химиотерапии при колоректальном раке.
В настоящем исследовании будет изучена диагностическая значимость изменений показателей NLR, PLR и PIV в предоперационном и послеоперационном периодах при выявлении осложнений, развивающихся в периоперационном периоде перед выпиской у пациентов, перенесших ЛСГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, которым будет проведена LSG из-за патологического ожирения. В качестве контрольной группы будут взяты полностью здоровые пациенты, не страдающие патологическим ожирением и не имеющие дополнительных заболеваний. Значения референтного диапазона будут получены путем однократного проведения полного анализа крови у контрольной группы. У пациентов, которым будет проведена LSG, будут взяты стандартные предоперационные значения общего анализа крови и послеоперационные 24-часовые значения общего анализа крови. PLR, NLR и PIV будут рассчитываться вручную на основе этих образцов полного анализа крови, а изменение этих параметров будет оцениваться между пациентами, у которых развиваются осложнения, и теми, у которых их нет.
В описательной статистике категориальные данные будут представлены в виде числа (n) и процента (%). Числовые данные будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение (SD) (минимум-максимум данных) или медианы (значения 25–75%) в зависимости от их соответствия нормальному распределению. Тест Колмогорова-Симирнова будет использоваться для определения распределения нормальности. Значение p <0,05 считается статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46000
- Kahramanmaras SIU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Случаи патологического ожирения готовятся к МСУ
- Пациенты со значением индекса массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м2 и отсутствием известных сопутствующих заболеваний.
- Пациенты со значением ИМТ ≥ 35 кг/м2 и дополнительными сопутствующими заболеваниями (такими как диабет, гипертония, астма и хроническая обструктивная болезнь легких)
Описание
Критерии включения:
- Совершенно нормальные, здоровые лица без дополнительных заболеваний и значениями ИМТ 19-24 кг/м2 для контрольной группы.
- Старше 18 лет, которым предстоит лапароскопическая рукавная резекция желудка.
- Пациенты со значением индекса массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м2 и отсутствием известных сопутствующих заболеваний.
- Пациенты со значением ИМТ ≥ 35 кг/м2 и дополнительными сопутствующими заболеваниями (такими как диабет, гипертония, астма и хроническая обструктивная болезнь легких)
Критерий исключения:
- Лица до 18 лет и больные морбидным ожирением.
- Пациенты, которым показано плановое хирургическое вмешательство из-за морбидного ожирения и которые планируют операцию по морбидному ожирению, не связанному с LSG.
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- Пациенты с дополнительными заболеваниями, такими как сопутствующие злокачественные новообразования или ревматологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Пациенты без осложнений после ЛСГ
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
|
Пациенты с осложнениями после ЛСГ
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование осложнений после ЛСГ по полным показателям клеток крови
Временное ограничение: 2022-2023 гг.
|
Изменения проб крови после ЛСГ с полными показателями клеток крови
|
2022-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- Bozan MB, Kutluer N, Aksu A, Bozan AA, Kanat BH, Boyuk A. IS BODY MASS INDEX AND OBESITY SURGERY MORTALITY SCORE IMPORTANT IN PERIOPERATIVE COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY BEFORE DISCHARGE? Arq Bras Cir Dig. 2021 Oct 15;34(2):e1602. doi: 10.1590/0102-672020210002e1602. eCollection 2021.
- Bozan MB. Gall Bladder Stone Formation in the Postoperative First Year After Sleeve Gastrectomy. Laparosc Endosc Surg Sci. 2020;27(1):25-9
- Dogan F, Dincer M. Mini-gastric Bypass Complications and the Value of the Preoperative Neutrophil to Lymphocyte Ratio in Early Prediction of Complications. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Jan;31(1):70-73. doi: 10.29271/jcpsp.2021.01.70.
- Ortiz-Lopez D, Acosta-Merida MA, Casimiro-Perez JA, Silvestre-Rodriguez J, Marchena-Gomez J. First day postoperative values of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein as complication predictors following gastric oncologic surgery. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;87(2):142-148. doi: 10.1016/j.rgmxen.2021.11.003. Epub 2021 Nov 15.
- Gambichler T, Said S, Abu Rached N, Scheel CH, Susok L, Stranzenbach R, Becker JC. Pan-immune-inflammation value independently predicts disease recurrence in patients with Merkel cell carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3183-3189. doi: 10.1007/s00432-022-03929-y. Epub 2022 Jan 31.
- Sato S, Shimizu T, Ishizuka M, Suda K, Shibuya N, Hachiya H, Iso Y, Takagi K, Aoki T, Kubota K. The preoperative pan-immune-inflammation value is a novel prognostic predictor for with stage I-III colorectal cancer patients undergoing surgery. Surg Today. 2022 Aug;52(8):1160-1169. doi: 10.1007/s00595-021-02448-6. Epub 2022 Jan 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB Session 2022/14 Protocol 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .